【摘 要】生物样本库是基础研究和转化医学资源宝库，近年来备受人们的重视。随着转化医学的飞速发展，临床样本库的作用被逐渐凸显出来。近来提出的精准医学和健康中国2030规划，使得临床生物样本库的建设和发展遇到了难得的机遇和挑战。本文简要分析了临床生物样本库发展现状和趋势，并对样本库标准不统一、电子信息系统不完善、临床治疗的标准不同等多个方面挑战进行了探讨，最终通过努力建设标准化、信息化的生物样本库。

    【关键词】临床生物样本库;发展;机遇;挑战

    【中图分类号】R36 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2019)11--01

    引言

    目前各种大规模的生物医学研究正在大力开展之中，如生物信息学、多组学等研究，使得对临床生物样本库的数量和质量提出了更高的要求。同时各国及相关的研究机构越来越重视临床生物样本的建设和发展，目前已成为生物领域提升核心竞争力重要因素。近来随着转化医学的发展，生物样本库逐渐由小规模、单一形式转变为复杂、多样、大规模的趋势发展，且形成一套独特的体系。如样本的采集、处理、信息的存储、销毁、运输、追踪、样本信息化管理运营等。临床生物样本库从单一的样本采用是发展基础研究和临床治疗的重要支撑平台。在建设的过程中信息化应用是重要内容，从样本库的采集、管理、服务为出发点，对临床样本库的质量控制、信息管理、应用建立信息化管理系统，从而能够更好的为医学研究提供信息资源，提升研究质量和效率[1]。

    一、临床样本库的发展现状

    目前随着生物医学的发展，临床生物库的建设成为各种大型的医学研究的重要内容，加大了各种医学成果的转化，提升了医疗水平。1987年美国癌症研究所建立了肿瘤的生物样本库。英国的生物样本库建立于1999年，对50万名志愿者进行样本的收集和密切监测随访。同时国内外及国内各研究机构也在共同建设和共享生物样本库 ......