【摘 要】 近年来，制药企业与CRO合作中存在的多种风险问题始终影响着药企的新药研发进程。随着医药产业竞争不断加剧，一些制药企业基于成本等因素的考量，越来越青睐于把医药研发外包给新兴的CRO。制药企业从CRO方获取战略、管理、技术以及质量等方面的支持，使其得以保持持续的竞争优势的同时，也蕴涵着较多风险，并对制药业选择CRO的价值实现产生重大影响。因此，制药业如何对CRO进行管理，以减少风险，是至关重要的一环。

    【关键词】 制药企业;新药研发;CRO;风险分析;完善管理

    【中图分类号】 R95 【文献标志码】A 【文章编号】1005-0019(2019)19-016-01

    Abstract ：In recent years， the multiple risk issues in the cooperation between pharmaceutical companies and CROs have always affected the development of new drugs in pharmaceutical companies.As the competition in the pharmaceutical industry continues to intensify ......