【摘 要】制药企业选择合适的CRO(ContractResearchOrganization)帮助其完成部分研发外包任务，成为CRO得以平稳发展的主要来源方式。无论制药企业如何科学评价、严密论证及合理决策，新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。因此，制药企业应对所选择的CRO公司的风险有所认识和把握，并对合作CRO公司进行针对性的管理。本文针对CRO市场的主要问题进行逐一罗列，通过微观和宏观的因素分析，讲述人员、公司层面的问题和解决方案，以及行业层面的问题及解决方案，通过一系列的因素分析及解决方案的讨论，对药企如何科学管理CRO提供重要依据。

    【关键词】CRO;问题分析;解决方案;制药企业;研发外包

    CRO's problem analysis and study on solution preliminary

    Wang Xia Liu Xuesong(Youcare Pharmaceutical enterprise Beijing 100176)

    Abstract：The pharmaceutical company chooses the right CRO (Contract Research Organization) to help it complete part of the R&D outsourcing task ......