【摘 要】中成药制剂是我国医学药剂中的重要一类。目前，中药注射剂在生产与研究方面尚存在诸多问题，因此急需对中药注射剂开展不良反应监测活动，以开创中药注射剂安全研究新局面。本文拟以注射用双黄连为例，就双黄连的临床不良表现分析其产生原因，并提出因应之策。

    【关键词】中药注射剂;注射用双黄连;不良反应;因应之策

    【中图分类号】R285.5 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2020)06--02

    注射用双黄连，也称双黄连注射液，是一款区别于西药的中医科呼吸内科处方药，其主要成分为金银花、黄芩、连翘，具有清熱解毒之功效。适用于病菌性急性上呼吸道感染、扁桃体炎、肺炎、泌尿系统感染等急症。相较于传统中药给药方式，注射用双黄连具有起效快、作用显著等优点。但因其与传统中药熬煮口服方式不同，且其含多种化学成分，故随其在临床上的广泛使用，其ADR逐渐体现出来。因使用该注射剂发生过敏反应并导致患者死亡的消息近年来也偶有发生，并引起广泛关注。

    1 注射用双黄连致不良反应(以下简称ADR)的临床表现

    较之传统的中成药剂型，近年来的临床实践表明 ......