(0%/2%)、粒细胞减少(3.8%/23%)和贫血(3.8%/14%)。所有患者的中位OS是8.7个月/7个月，有效患者的中位OS是14.1个月/9个月，无效患者的中位生存期是6.1个月/5个月。结果提示，GEM单药对进展期、不能手术的复发和(或)转移GBC是一个有效的药物，耐受性好，可以作为晚期GBC的治疗选择。联合DDP导致不良反应的发生频率和程度增加，与单药比较没有提高有效率。以上2个国家不一致的Ⅱ期临床试验结果提示，对于进展期胆系肿瘤，需要进行深入的多中心Ⅲ期临床研究，评价GP方案在生存期和生活质量方面的优势。

    2.2 GEM联合5-FU方案

    GEM联合5-FU在胆系肿瘤上的疗效和安全性目前国外有3篇临床报道，结果值得商榷。NCCTG的Ⅱ期临床试验评价了GEM联合5-FU和LV治疗不能手术或转移性胆管癌或胆囊腺癌的6个月生存、有效率以及不良反应。GEM1000mg/m²，d1、d8、d15和LV25mg/m²，静脉推注。然后应用5-FU600mg/m² ......