艾司西酞普兰与文拉法辛治疗首诊重性抑郁障碍的临床疗效研究
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【摘要】目的 探讨艾司西酞普兰与文拉法辛缓释胶囊治疗首诊重性抑郁障碍的疗效。方法 将82例首诊的符合DSM-IV-TR的重性抑郁障碍患者，分为焦虑明显组和焦虑不明显组，将每组患者随机分为艾司西酞普兰组和文拉法辛组，艾司西酞普兰(来士普)剂量l0～20mg/d，文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)75～225mg/d治疗6周，疗效采用汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD)减分率评定。结果 对于首诊的重性抑郁障碍患者，从本研究结果看，两组药物的疗效相当，但是，是在伴有的焦虑共病有差别的情况下。进一步验证提示对于伴有明显焦虑的患者(HAMA量表评分≥21分)，文拉法辛治疗的疗效优于艾司西酞普兰；但是，对于伴有焦虑不明显的患者，艾司西酞普兰的疗效较优于文拉法辛。结论 对于伴有明显焦虑的患者，可以首选文拉法辛，对于焦虑不明显的首诊重性抑郁障碍患者，可首选艾思西酞普兰。
【关键词】文拉法辛缓释胶囊 艾司西酞普兰片 重性抑郁障碍
中图分类号：R971文献标识码：A文章编号：1005-0515(2010)11-221-03
重性抑郁障碍的患病率越来越高，重性抑郁发作严重影响患者的社会、生活功能，需要及时进行药物治疗。目前常用的抗抑郁药物有5-HT再摄取抑制(SSRIs)和5-HT和去甲肾上腺素再摄取抑制剂类(SNRIs)。笔者在临床科研中，观察和比较了艾司西酞普兰和文拉法辛的疗效，总结报告如下：
1 对象与方法
1.1 研究对象
病例来源为2008年11月1日至2010年4月30日本院门诊及病房诊断为重性抑郁障碍的患者。
入组标准：均符合美国精神障碍诊断统计手册第四版修订版(DSM-Ⅳ-TR)重性抑郁障碍的诊断标准；Hamilton抑郁量表17项(HAMD-17) ≥ 18分；年龄18～60岁；体检、实验室及心电图检查不存在具有临床意义的异常；入组前未服用抗抑郁药。
排除标准：排除哺乳和妊娠妇女；伴有明显内科疾病者；双相障碍及合并其他精神障碍者；有严重的自杀企图和行为。
符合上述标准的患者共82例，随机分配入组，其中艾司西酞普兰组38例，男性17例，女性21例，平均年龄(39.3±9.4)岁，病程平均( 4.71±2.03)月；文拉法辛组44例，男性19例，女性25例，平均年龄(42.6±10.4)岁，病程平均(5.69±6.9)月。两组在年龄、性别、病程上无明显差异(P>0.05)。
1.2方法
1.2.1 治疗方法
艾司西酞普兰组[商品名来士普(Lexapro)，西安杨森制药有限公司生产，片剂，每片10mg]，起始剂量10 mg/d，早餐后服用，根据病情调整10~20mg/d，平均剂量(11.35±4.6)mg/d。文拉法辛组服文拉法辛缓释胶囊[商品名怡诺思(Efex—orXR)，美国惠氏公司生产，每片75mg/150mg]，文拉法辛起始剂量75mg/d，早餐后服用，根据病情调整75～ 225 mg/d，平均剂量(150±42.3)mg/d。两组疗程均6周。
焦虑明显的(汉米尔顿焦虑量表(HAMA)评分≥21分)，加服阿普唑仑0.4~0.8 mg/d。
对脱落或者无效的患者，如果能继续治疗，抗抑郁药物由原来的来士普更换为怡诺思，怡诺思更换为来士普；
抑郁情绪缓解但仍焦虑明显的患者，更换阿普唑仑为氯硝安定2~4mg/d。
1.2.2疗效评定
于治疗前及治疗后第1、2、4、6周末采用HAMD-17减分率评定疗效。HAMD-17减分率≥75 %为痊愈或HAMD-17<7分为痊愈，50% ～74 %为显著好转，25 %～49 %为好转，<25 %为无效。
1.2.3统计分析
所有数据采用SPSS11.0统计软件包进行，主要采用t检验、x2检验进行统计分析。
2结果
2.1 两组临床疗效比较
经6周的治疗两组患者均取得明显疗效，治疗前后的HAMD评定结果如表1。
疗效评定结果如下：
表2HAMD临床疗效评定结果(%)
从HAMD评分结果看，在治疗的第一周到第四周，两组的HAMD评分无明显差异，但是到第六周，文拉法辛的疗效优于艾司西酞普兰组，两者之间的差异有统计学意义，见表1。
艾司西酞普兰组的显效率为68.4%，有效率为78.9%；文拉法辛组的显效率为72.7%，有效率为79.5%。两组间的显效率、有效率差异无显著性(P>0.05)。艾司西酞普兰脱落共脱落6例，其中3例是因为无效，2例是因为明显的肠胃副反应,1例是因为转为躁狂发作。文拉法辛缓释胶囊组脱落共7例，其中2例是因为头晕、视物模糊，5例无效。
2.2两组按HAMA评分分组的疗效比较，结果见表2
表3艾司西酞普兰组分组疗效评定结果(%)
艾司西酞普兰组患者入组时的焦虑平均评分为23.04±3.2,伴有共病焦虑障碍的患者26例，对于伴有明显焦虑的患者，艾司西酞普兰组的显效率为60%，有效率为70%；对于焦虑不明显的患者，艾司西酞普兰组的显效率为77.7%,有效率为88.8%。艾司西酞普兰治疗的患者中焦虑明显与焦虑不明显两组间的疗效有明显的差异性(p<0.05)。
表4 文拉法辛组分组疗效评定结果(%)
文拉法辛组患者入组时的焦虑平均评分(25.95±4.1),伴有共病焦虑障碍者为36例，与艾司西酞普兰组有明显差异性P<0.05(表3和4比较)。对于焦虑明显的重性抑郁障碍患者，文拉法辛的显效率是81.4%，有效率是88.8%；对于伴有不明显的焦虑患者，文拉法辛的显效率是58.8%有效率是64.7%。焦虑明显组与焦虑不明显两组的治疗效果有显著差异(p<0.05)。
2.3 对于脱落的患者，两组治疗方案互换后结果
来士普组改为怡诺思的有6例，有3例焦虑明显的，用怡诺思后症状明显缓解，1例脱落，好转和无效的共2例，伴有明显的易激惹症状，加用丙戊酸钠后症状明显缓解。用怡诺思改用来士普的患者共7例，1例痊愈，其余无效而脱落，其中2例改用帕罗西丁(乐友)后症状明显缓解，2例伴有明显易激惹的，加用丙戊酸钠后症状明显缓解，2例仍无效。(加用心境稳定剂好转者，不排除为潜在的双相障碍患者的可能)。
3 讨论
艾司西酞普兰是消旋体西酞普兰的S一异构体[1]。与临床上其他类型的SSRI比较，艾司西酞普兰对于5一HI"转运体作用的选择性更强。文拉法辛(Venlafaxine)为一类苯乙胺衍生物，它通过抑制结合点前5一羟色胺和去甲肾上腺素的再吸收而发挥抗抑郁作用。国内有人对15项文拉法辛与SSRI对照治疗抑郁症的研究进行Meta分析，结果显示文拉法辛比SSRI对抑郁症有更高的临床治愈率[2]。李建华，陈海支等通过艾司西酞普兰与文拉法辛治疗难治性抑郁症的对照研究指出艾司西酞普兰治疗难治性抑郁症的疗效与文拉法辛相似，起效快，不良反应较轻[3]。雷彤、寻知元等通过对艾司西酞普兰与文拉法辛治疗抑郁障碍的对照研究，结果显示艾司西酞普兰治疗抑郁症患者安全有效 ......
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