金刚藤胶囊与替硝唑片合用治疗慢性盆腔炎临床疗效观察(2)
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痊愈：治疗后症状、体征均恢复正常，疗效指数≥95%。显效：治疗后症状消失，妇科检查体征有明显改善，70%≤疗效指数<95%。进步：治疗后症状、体征均有减轻，30%≤疗效指数<70%。无效：治疗后症状、体征无改善或加重，疗效指数<30%。痊愈与显效合计为有效，并据此计算有效率。
1.8 统计分析方法 所有数据用统计软件包SPSSI1.0进行统计分析，均采用双侧检验，若P<0.05即被认为所检验的差别有统计学意义。分类资料的假设检验方法采用X2检验，其它计量资料采用t检验。
2 结果
2.1疗效评价
2.1.1 两组综合疗效评价：见表1。
表1结果表明，试验组痊愈率与有效率均较对照组为高，且两组间痊愈率、有效率经比较差异均有统计学意义(P<0.01)。显示金刚藤胶囊与替硝唑片合用治疗慢性盆腔炎2周疗效较乳酸司帕沙星片治疗慢性盆腔炎2周为好。
2.1.2 安全性评价 本研究中所有患者治疗过程中均无明显不良反应。
3 讨论
慢性盆腔炎为妇科常见疾病，常为厌氧菌或需氧菌引起的感染，具有病程长、复发率高等特点。当机体抵抗力较差时，可急性发作。临床表现以反复下腹部坠胀、疼痛及腰骶部酸痛、白带增多为主，常伴有月经不调、痛经甚至不孕。部分慢性盆腔炎为急性盆腔炎遗留的病理改变，并无病原体[1]。本病症状繁多，病程较长，易于复发，不易根治，单纯采用抗生素治疗，耐药菌株日益增多，效果并不满意且副作用大，患者依从性较差。现多趋向于使用中成药或抗生素，结合物理治疗、饮食锻炼进行综合治疗，以提高疗效。
金刚藤胶囊的药物组成为金刚藤，是以百合科植物金刚藤的根茎为主要原料，经提取精制而成的纯天然制剂，其主要成分是薯蓣皂苷元构成的皂苷、生物碱、氨基酸、有机酸、糖类等多种生物活性物质[3、4]。金刚藤又名金刚刺、假萆，主产于甘肃、湖南、广西及西南地区，是一民间用药[5]。具有清热解毒、活血化瘀、抗菌消炎、消肿止痛、祛风除湿、收敛止血等功效，主治风湿痹痛、跌打肿痛、疔疱瘰疠等疾病[6]。现代药效学研究证明，金刚藤具有抗菌消炎、活血化瘀、增强免疫及促性腺激素样作用[7]，对妇科慢性盆腔炎、附件炎、以及附件炎性包块均有良好疗效，在临床中广为应用[8]。本研究中使用的金刚藤胶囊既有清热利湿、消肿散结的功效，又有较强的抗菌、抑菌作用。而替硝唑片为咪唑类抗菌素，对多种厌氧性革兰氏阳性和阴性杆菌均有较强的抗菌作用，可用于各种厌氧菌感染如盆腔炎等。在本研究中用金刚藤胶囊与替硝唑片合用治疗慢性盆腔炎患者144例，于一疗程(2周)结束后第三天复诊，痊愈58例、显效62例、进步18例，无效3例，痊愈率和有效率分别为40.3%和83.3%；用阳性对照药物司帕沙星片治疗慢性盆腔炎患者144例，于一疗程(2周)结束后第三天复诊，痊愈20例、显效44例、进步52例，无效28例，痊愈率和有效率分别为13.9%和44.4%；两组间痊愈率和有效率经比较差异均有统计学意义(P<0.01)。在治疗过程中均无明显不良反应发生。说明金刚藤胶囊合用替硝唑片用于治疗慢性盆腔炎，改善慢性盆腔炎症状、体征效果较显著，具有较好的疗效，，并且无明显不良反应。
参考文献
[1] 乐杰.妇产科学(第6版).北京：人民卫生出版社，2004：274.276.
[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行).北京：中国医药科技出版社，2002：243-253.
[3] Bernardo RR，Pinto AV，Parente JP. Steroidal saponins from Smilax officinalis.Phytochemistry，1996，43(2)：465-466.
[4] 石明达，张朝晖 ......
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