齐拉西酮与利培酮治疗慢性精神分裂症的对照研究
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【摘要】目的 比较齐拉西酮与利培酮治疗慢性精神分裂症的疗效及安全性。方法 对符合CCMD - 3关于精神分裂症诊断标准的60例慢性精神分裂症患者,根据随机对照方案分别使用齐拉西酮和利培酮治疗,疗程共8周。采用阳性症状与阴性症状量表( PANSS)进行疗效评定,采用不良反应量表( TESS)进行不良反应评定。结果 治疗8周后,齐拉西酮组显效率为51. 3%,有效率为79. 7%;利培酮组显效率为51. 1%,有效率为76. 3%。两种药物疗效差异无显著性( x2 = 0.16, P > 0.05) 。PANSS量表各因子减分率两组治疗前和治疗后第2、4、8周比较有显著性差异( P < 0.01) ,说明两药均有较好的疗效。最终PANSS量表减分率总分,两组间无显著性差异( t = 0.75, P > 0.05) ,说明两药疗效相当。齐拉西酮组总的不良反应发生率为28. 4%,利培酮组为29.7%,两组间差异有显著性( x2 = 6.89, P < 0.01) 。齐拉西酮组出现较多的不良反应是QT延长;利培酮组以体重增加、月经紊乱和泌乳较多。结论 两种药物对治疗精神分裂症的阳性、阴性症状及精神病理均有确切的疗效,且安全性相对高。
中图分类号：R971.41 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2010)12-227-02
齐拉西酮作为一种新型非典型抗精神病药,对D2 受体和5 - HT1A受体有部分激动作用,同时对5- HT2A受体有拮抗作用,被称为“多巴胺系统稳定剂”[ 1 ] 。利培酮为第二代抗精神病药,是D2 受体和5 - HT2A受体平衡拮抗剂[ 2 ] ,临床应用多年,它对精神分裂症的疗效和安全性已得到广大临床医生的认可[ 3，4 ]。故以利培酮为对照,观察齐拉西酮的疗效和安全性。
1 对象与方法
1. 1 对象 所选病例为我院门诊2007年6 月-2008年6月就诊的首发精神分裂症患者,均符合CCMD - 3关于慢性精神分裂症的诊断标准,阳性症状和阴性症状量表( PANSS) [ 5 ] > 60分,第一次发病,入组前未服过抗精神病药物,既往无其它特殊慢性病史,门诊体检和常规检查已除外其它伴发疾病,无药物、酒精依赖史,并除外妊娠和哺乳期妇女,共60 例。入组病例随机分成齐拉西酮组和利培酮组各30例,在观察过程中因失访齐拉西酮组脱落2例,利培酮组3例。齐拉西酮组28例,男21例,女7例,年龄18～46岁,平均(23.8 ±17.50)岁, PANSS总分(87.5±22.00) ;利培酮组27例,男19例,女8例,年龄19～45岁,平均(25.6 ±16.7)岁, PANSS总分(89.8 ±18.00) 。以上资料组间无显著性差异( P > 0.05) 。
1.2 方法
1.2.1 给药方法 齐拉西酮组,起始剂量20 mg/d,每周加量20 mg,依据疗效及患者耐受性逐渐增至治疗剂量120-160 mg/d,平均(100 ±10.00) mg/d;利培酮组,起始剂量1 mg/d,每周加量1～2 mg,依据疗效和患者的耐受性逐渐增至治疗剂量3～6 mg/d,平均剂量(4.3 ±1.8) mg/d。治疗中酌情使用苯二氮类和抗胆碱能药物,观察8周。
1.2.2 疗效评定 以PANSS评定疗效,分别在治疗前及治疗后第1、2、4、8周进行评定。PANSS减分率≥75%为痊愈, 50% ～74%为显著进步, 25% ～49%为好转, < 25%为无效。以精神药物不良反应量表( TESS)在治疗前及第2、4、8周评定不良反应。分别于治疗前和治疗后作血常规、血糖、肝功能和心电图检查。
1.2.3 统计方法 采用描述性统计方法, x2 检验及t检验。
2 结果
2.1 临床疗效 齐拉西酮组痊愈0例,显著进步15例,进步10例,无效3例,显效率(痊愈+显著进步)51. 3% ,有效率(痊愈+显著进步+进步) 79.7%;利培酮组痊愈0例,显著进步14例,进步10例,无效3例,显效率51. 1% ,有效率76. 3%。两组间疗效比较无显著性差异( x2 = 0. 16, P > 0.05) 。治疗前后PANSS总分及各因子评分变化(见表1) ,在治疗第2周末,与治疗前比较已有明显下降( P < 0.05或P< 0.01) ,至第4、8周时差异更显著( P < 0.01) 。组间最终疗效比较未见显著差异( t = 0.44, P > 0.05) 。
表1 两组治疗前后PANSS 评分比较( .X ±S )
表2 可见,在治疗第一周末两组间有显著差异( P < 0.01) ,其他时间两组间差异无显著( P >0.05) 。两组治疗前后PANSS 减分率均大于70 % ,并且两组间差异无显著性。( P > 0.05)
表2 两组病人治疗中的副反应发生率(%)
*P < 0.05
2.2 不良反应
总的不良反应齐拉西酮组少于利培酮组,两组存在显著性差异，但两组出现的不良反应程度轻,一般能耐受,均可在两周内消失,未发现严重不良反应。治疗前后血常规、血糖、肝功能和心电图检查无异常变化。齐拉西酮组QT延长较突出;利培酮组体重增加、月经紊乱和泌乳较突出，见表2
3 讨论
本研究显示两种药物均是疗效较好的抗精神病药,且近期疗效相当。在用药的第2 周, 两组的PANSS总分、各因子分已明显下降( P < 0 ......
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