贝那普利联合复方罗布麻治疗原发性中度高血压的疗效观察
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2011年2月1日
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【摘要】目的 探讨贝那普利片联合复方罗布麻片与单用贝那普利片、复方罗布麻片治疗原发性中度高血压的临床疗效比较。方法 选择150例原发性高血压2级患者进行随机分组，A组50例，给予贝那普利片和复方罗布麻片治疗，B组50例单用贝那普利片，C组50例单用贝复方罗布麻片，用药8周后进行临床疗效比较。结果 A组总有效率92.0%，B组总有效率64.0%，C组总有效率36.0%，A组和其他两组间差异有显著性(P<0.01)，B组和C组比较差异有显著性(P<0.01)。结论 贝那普利片联合复方罗布麻片治疗原发性中度高血压临床疗效良好，副作用少，值得临床推广。
【关键词】贝那普利 复方罗布麻 原发性高血压
中图分类号：R544.1文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)2-222-02
高血压是最常见的心血管疾病，患病率逐年上升，有效的降压治疗是预防心血管疾病的主要措施，联合降压治疗是控制高血压的策略之一。许多研究已证实单药治疗的血压控制率在40%～50%，60%～70%高血压病人需2种或2种以上降压药联合治疗。我院近年来使用贝那普利片和复方罗布麻片中西医结合治疗原发性中度高血压取得良好的临床疗效，现报告如下:
1 资料与方法
1.1 研究对象 选择我院2008年1月～2010年9月在我院门诊和住院病例150例，均符合2005年《中国高血压防治指南》原发性高血压病2级的诊断标准[1]，除外肾动脉狭窄、慢性肾功能不全等继发性高血压，并排除伴有严重心、脑、肾等并发症及痛风、糖尿病患者，服用过降压药患者停用1周以上，治疗中不使用其他药物。随机分为贝那普利联合复方罗布麻组(A组)，贝那普利组(B组)，复方罗布麻组(C组)，三组均为50例，三组性别、年龄、病程、血压经统计学处理，差异无显著性(P>0.05)。
1.2 治疗方法 两组患者治疗前均停用原用的降压药1周以上。A组使用贝那普利片(商品名洛丁新，北京诺华制药有限公司生产)5mg，1次/天，复方罗布麻片2粒，3次/天。B组单用贝那普利片5mg，1次/天。C组单用复方罗布麻片2粒，3次/天。如服药1周未能达到目标血压，则贝那普利片增至10mg，1次/天。三组疗程均8周。治疗前2周每周测血压2次，治疗前和治疗后1周、2周、4周、8周分别测血压，治疗前后分别采用空腹静脉血测定肝肾功能、电解质、血糖和尿酸。
1.3 疗效判断标准 参照卫生部规定的《新药临床研究指导原则》中的高血压疗效判定标准[2]：显效：治疗后血压与治疗前基础血压比较，舒张压下降≥10 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)并降至正常范围或收缩压下降≥20 mmHg。有效：舒张压下降虽未达到10 mmHg，但已降至正常或收缩压下降10～19 mmHg。无效：治疗后血压下降未达到上述标准。总有效率＝显效+有效。
1.4 统计学方法 计数资料以率表示，采用卡方检验；计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 血压变化情况 三组治疗后收缩压和舒张压均较治疗前明显下降，差异有统计学意义(P<0.01)；治疗后A组收缩压及舒张压较B组、C组有所下降，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。
2.2 三组临床疗效比较 三组治疗后收缩压、舒张压均有下降，A组血压下降显著，总有效率92.0%，B组总有效率64.0%，C组总有效率36.0%，A组和其他两组间差异有显著性(P<0.01)，B组和C组比较差异有显著性(P<0.01),见表2。
表2 三组临床疗效的比较 例(%)
注：AB、AC、BC比较X2 =9.8485、31.6406、6.76， P<0.01。
2.3 副作用 A组有1例干咳，B组有2例出现干咳，C组有1例心悸，但均能耐受，顺利完成治疗，均未发生严重不良反应。
3 讨论
贝那普利是一种长效血管紧张素Ⅱ转换酶抑制剂(ACEI)，通过抑制血管紧张素I(AngI)转化为血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)，使血浆肾素活性增高，醛固酮分泌减少；抑制激肽酶使缓激肽降解减少，对心、脑、肾等靶器官有保护作用，且能减轻心肌肥厚、血管内膜的增生及动脉硬化斑块的进展，防止或逆转心血管病理性重构，改善动脉顺应性，血管阻力减低，从而达到降压目的。国内外学者对动脉粥样硬化形成的多项研究发现，内皮功能障碍是其起始和促进因素。内皮素(ET)作为血管损伤因子，在高血压动脉粥样硬化病人体内常常能检测到过高的ET-1水平。有研究[3]使用贝那普利治疗高血压患者10周后，体内的ET水平显著性降低，表明ACEI可以通过降低ET浓度改善血管内皮功能。但部分患者长期使用ACEI(3个月以上)，即使剂量很高，醛固酮水平仍回升至治疗前水平，即“醛固酮逃逸”现象，并同时存在AngⅡ逃逸现象，影响其治疗效果[4]。
复方罗布麻片主要成分：罗布麻叶、防己、野菊花、氢氯噻嗪、硫酸双肼屈嗪、氯氮卓、盐酸异丙嗪等。罗布麻有效降压成分主要是槲皮素和总黄酮 [5]。槲皮素具有降低血压、增强毛细血管抵抗力、减少毛细血管脆性、降低血脂、扩张冠状动脉、增强冠状动脉血流量等作用。罗布麻叶中的槲皮素可能通过对血管平滑肌细胞电压依赖性钙通道和受体操纵性钙通道双重抑制作用，降低细胞内游离钙水平 [6]。盐酸异丙嗪和氯氮卓具有镇静和抗焦虑，降低神经元的兴奋性。氢氯噻嗪的降压机理尚未完全阐明，但与利钠作用有关，服药初期，主要通过抑制肾小管对钠离子和水的重吸收，减少血容量，使心输出量下降从而降低血压。持续用药数周后，血容量、体内钠总量和心输出量渐趋正常，但外周血管内含钠量减少，通过钠-钾离子交换使细胞内钙离子含量减少，降低血管平滑肌对去甲肾上腺素水平的缩血管反应，因此血管扩张成为其后期降压的主要机理。
高血压是由于不同的发病机制共同作用的结果，一种降压药物不能同时作用这些发病机制，联合用药具有安全有效降压、减少负效应、更好保护靶器官、提高依从性的优点；同时可以提高费用效益比。ALLHAT[7]研究显示，血压控制在19/12 kPa以下的病人中的60%需要两种或两种以上的药物，只有30%的病人使用一种降压药物，噻嗪类利尿剂单独使用只有40%甚至更少的病人收缩压达标，联合治疗可达到80%以上。Materson等研究发现，临床上推荐使用的降压药物如果单独使用，只有50%～60%的患者血压能得到令人满意的控制。本研究中，贝那普利片和复方罗布麻片中西药联用可对高血压RAAS机制与容量机制进行双重阻断，在降压方面具有协同作用。一方面氢氯噻嗪减少水钠潴留，但血容量降低激活了RAAS系统，而贝那普利片抑制RAAS系统；另一方面贝那普利片轻度潴钾作用又减少了氢氯噻嗪引起低钾的副作用。本研究显示，贝那普利片和复方罗布麻片联用临床疗效优于两者单独用药(总有效率92.0%：64.0%：36.0%， P<0.01))，副作用少，效价比高，是目前较为理想的联合降压治疗方案，值得临床推广。
参考文献
[1]《中国高血压防治指南》修订委员会 ......
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