黛力新治疗功能性消化不良临床观察
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2011年2月1日
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【摘要】目的 观察黛力新治疗功能性消化不良的临床疗效。方法 将88例功能性消化不良患者随机分为两组。对照组43例，对照组依据FD分型采用不同治疗方法。餐后不适综合征患者给予西沙比利10mg/次，每日三次，三餐前口服；上腹痛综合征患者加用雷贝拉唑肠溶片，每天20 mg，早餐后服用。治疗组45例，在对照组治疗的基础上加用黛力新2片，早晨及中午各1片，口服。两组疗程均为4周，观察两组患者的临床疗效。结果 总有效率治疗组为，对照组为，两组总有效率比较有显著性意义(P<0.05)。结论 黛力新治疗功能性消化不良疗效优于常规治疗。
【关键词】黛力新 功能性消化不良
中图分类号：R57文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)2-100-02
功能性消化不良(functional dyspepsia， FD)是临床上常见的消化系统疾病之一，占消化专科门诊就医的20%--40%，表现为持续或反复出现的上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、烧心、恶心、食欲不振等症状。通常多采用胃动力药、抑酸药治疗，但往往有一部分患者疗效差，近年来多项研究表明，精神心理因素与FD的发病有密切关系[1]，我科采用西沙必利、雷北拉唑联合黛力新治疗，取得比较满意的疗效，现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 88例患者均为我科确诊的FD患者。诊断标准：有上腹痛、饱胀、早饱、嗳气、反酸、烧心、恶心、呕吐、食欲不振等上消化道症状，至少持续4周;内镜检查排除胃及十二指肠溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变，未发现食道炎，也无上述疾病病史；实验室、B超、X线等检查排除肝胆胰疾病；无肠道功能性或器质性疾病，无糖尿病、肾脏病、结缔组织病及精神病，无腹部手术史。依据FD患者的临床表现可分为2型：(1)餐后不适综合征：进一般量餐后感上腹饱胀不适，或是不能完成正常食量就过早出现饱胀，两周发作数次;(2)上腹痛综合征：胃、十二指肠引起的中上腹部疼痛[2]。患者随机分成两组，治疗组45例，男20例，女25例；年龄18～65岁，平均38.3岁,病程4个月—15年，平均3.8年。餐后不适综合征28例，上腹痛综合征17例。对照组43例，男20例，女23例，年龄20—68岁，平均39.5岁，病程5个月—15年，平均4年，餐后不适综合征25例，上腹痛综合征18例，两组间年龄、性别、病程、临床症状、临床分型等差异无统计学意义(p>0.01)，具有可比性。
1.2 治疗方法 对照组依据FD分型采用不同治疗方法。餐后不适综合征患者给予西沙比利(浙江京新药业股份有限公司生产)10mg/次，每日三次，三餐前口服；上腹痛综合征患者加用雷贝拉唑肠溶片(上海信谊药厂有限公司生产)，每天20 mg，早餐后服用。治疗组在对照组治疗的基础上加用黛力新(丹麦灵北制药有限公司生产)2片，早晨及中午各1片，口服。两组疗程均为4周，治疗期间停用其他影响消化系统功能的药物。4周后统计治疗结果。
1.3 疗效评价标准 显效，症状消失或基本消失；有效，症状改善或减轻；无效，用药后症状无明显变化。显效、有效例数之和所占的比例为总有效率。
1.4 统计学分析 应用SPSS11.5统计软件处理数据。采用X2检验进行组间比较；P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效 两组临床疗效的比较见表1.
表1 两组临床疗效比较表[例(%)]
注：与对照组比较 ，P<0.05
2.2 不良反应 治疗前后进行血、尿、粪常规，肝肾功能及心电图检查，均无明显变化。治疗组出现头晕1例、口干1例、腹泻2例；对照组出现口干1例、腹泻3例。两组不良反应轻微且呈一过性，未加处理症状消失。
3 讨论
3.1 FD是临床常见的一种上胃肠道动力功能紊乱性疾病，起病多缓慢，病程长，呈持续性或反复发作，不少患者有饮食、精神等诱发因素。其病因与发病几率至今尚未明了。FD可能与胃运动和胃肠排空功能异常、胃酸分泌异常及胃十二指肠对酸敏感性增高、精神心理障碍、内脏感知过敏等多种因素有关，故治疗上一般首选促胃肠动力药，但临床上仍有一部分患者疗效不理想。许多学者调查发现，FD患者大多伴有焦虑、抑郁、神经质等精神障碍，心理及抗抑郁治疗有助于改善FD患者症状及病理生理状态[3]。
3.2 本临床观察显示，单纯用胃肠动力药或用质子泵抑制剂疗效欠佳，而联合抗抑郁药治疗FD疗效明显，不良反应轻，是治疗FD的一个理想方案。黛力新通用名称为氟哌噻吨美利曲辛片，黛力新为三环类抗焦虑抑郁混合制剂，每片含相当于0.5mg氟哌噻吨的盐酸氟哌噻吨以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。三氟噻吨是一种神经阻滞剂，根据不同剂量具有不同药理作用。大剂量的三氟噻吨主要拮抗突触后膜的多巴胺受体，降低多巴胺能活性 ；而小剂量三氟噻吨主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体(D2受体)，促进多巴胺的合成和释放，使突触间隙中多巴胺的含量增加，而发挥抗焦虑和抗抑郁作用。四甲蒽丙胺是一种双相抗抑郁剂，可以抑制突触前膜对去甲肾上腺素及5-羟色胺的再摄取作用，提高了突触间隙的单胺类递质的含量。两种成分的合剂具有协同的调整中枢神经系统的功能，抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。另一方面，本药中的四甲蒽丙胺可以对抗大剂量时三氟噻吨可能产生的锥体外系症状。三氟噻吨和四甲蒽丙胺相互拮抗的结果使本药的抗胆碱能作用较四甲蒽丙胺弱。本药对上述中枢神经递质的影响，临床上也相应表现为两种成分在治疗作用方面的协同效应和副作用的拮抗效应。此外，体内及体外试验表明，本药对组胺受体有一定的拮抗作用。并且还具有镇痛、抗惊厥作用，但无抗精神病作用。
本临床观察发现，在FD常规消化科治疗基础与联合黛力新可有效改善患者的精神状态，减轻患者心理负担和对疾病的恐惧感，增强信心，从而使身心处于良好的状态 ......
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