地诺前列酮栓用于足月妊娠引产的临床观察
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【摘要】目的 通过分析地诺前列酮栓用于足月妊娠引产的临床效果，探讨该药用于引产的有效性和安全性。方法 将本院2010年1月至10月200例足月妊娠孕妇随机分为观察组100例和对照组100例，分别使用地诺前列酮栓和缩宫素促宫颈成熟。对两组用药后宫颈Bishop评分改变、分娩方式、不良反应、新生儿Apgar评分等指标进行效果评价。结果 观察组宫颈成熟有效率为95.0%，顺产率为69.0%；实验组宫颈成熟有效率为32.0%，顺产率为59.0%，以上指标两组之间具有显著性差异(p<0.05)。两组新生儿Apgar评分无显著性差异(P>0.05)。结论 地诺前列酮栓是一种安全、有效的促宫颈成熟药物。
【关键词】地诺前列酮栓 缩宫素 足月妊娠
中图分类号：R719.31文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)3-083-02
足月妊娠是整个孕期最值得密切关注的阶段之一，在该阶段当孕妇选择阴道分娩作为分娩方式，应通过判断宫颈的成熟度来采取相应的措施。宫颈的成熟度是决定引产是否成功的一个重要因素，宫颈不成熟的孕妇需借助药物以促宫颈成熟。在国内，缩宫素作为妊娠晚期引产药物已得到广泛运用，但相关研究发现，该药物促宫颈成熟效果欠佳，引产成功率较低。目前，一种含前列腺素E2的持续控释栓剂地诺前列酮栓在国内的使用逐步增加, 虽然该药在国外已有多年应用促宫颈成熟的经验[1],但在国内的临床效果和安全性研究尚不多。2010年1月起，我院开始运用地诺前列酮栓促宫颈成熟，本研究拟通过比较缩宫素和地诺前列酮栓两组促宫颈成熟效果，评价地诺前列酮栓临床效果和安全性，现将结果报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
200例调查对象均为2010年1至10月入住我院的足月妊娠孕妇，年龄(24.8±3.12)岁，孕周(40.07±1.59)周，宫颈评分<6分。无阴道分娩禁忌症，单活胎，头先露有临产引产指针，无青光眼及哮喘、癫痫病史。将调查对象随机分为两组，用药前与孕妇及其家属签知情同意书，观察组100例使用地诺前列酮栓促宫颈成熟，对照组100例使用小剂量缩宫素。两组孕妇年龄、孕周、宫颈评分等方面，经统计学分析差异无统计学意义，具有可比性(p>0.05)，且无前列腺素及催产素禁忌症。
1.2 用药方法
对观察组先行宫颈Bishop评分，后对外阴阴道消毒，将地诺前列酮栓放置于宫颈后穹窿,放置后嘱孕妇卧床2 h, 防止地诺前列酮栓脱落。在药物放置期间，每4 h听胎心一次, 产生宫缩后改为2 h一次。若出现不适反应或临产、破膜，则立即取出放置药物。否则，给药后12h将地诺前列酮栓取出，并进行宫颈Bishop评分。对照组：按常规静脉滴注催产素引产法引产。同样用药前及用药后12小时进行宫颈Bishop评分。
1.3 观察指标
根据用药前后宫颈Bishop评分改变情况判断宫颈成熟效果，有效的评估标准：Bishop评分提高≥3分为显效，评分提高≥2分者为有效，评分提高<2分者为无效。除上述指标外，观察指标还有分娩方式、新生儿情况以及不良反应等。
1.4 统计学方法
运用SPSS11.5软件进行数据处理分析,计量数据以(x±s)表示,等级资料比较用秩和检验，计量资料比较用t检验,计数资料比较采用 检验，结果以p<0.05为差异有统计学意义。
2 研究结果
2.1 促宫颈成熟效果
观察组产妇中95例宫颈Bishop评分提高≥2分，其中89例产妇宫颈Bishop评分提高≥3分，有效率为95.0%。而对照组产妇宫颈Bishop评分提高≥2分者仅32例，有效率仅为32.0%。两组比较，差异有显著性(p<0.05)详见表1。
表1 两组给药后12h促宫颈成熟效果情况
2.2 分娩方式
观察组中阴道分娩69例，剖宫产31例，剖宫率31.0%，其中有剖宫产指征20例(胎儿窘迫5例，头位异常15例)，引产失败后，要求剖宫产的5例，6例放弃试产。对照组中阴道分娩59例，剖宫产41例，剖宫产率41.0%，包括引产失败22例，胎儿窘迫的7例，头位异常的16例。观察组剖宫率低于对照组，差异有显著性(p<0.05)。
表2两组分娩方式情况
2.3 不良反应
观察组中有5例出现宫缩过频，取出控释地诺前列酮阴道栓后15分钟症状缓解。其中1例胎心监测出现晚期减速，急改行剖宫产，新生儿评分3分，经复苏后新生儿正常。所有孕妇无恶心、呕吐、血压下降、心动过速等不良反应。对照组无不良反应。
2.4新生儿出生情况
观察组新生儿平均体重(3305±360)g，对照组新生儿体重(3286±352)g，经比较两组无显著性差异(p>0.05)。Apgar评分方面，观察组中有95例评分>7分，4例为4-7分，1例3分。对照组中Apgar评分>7分的为93例，4-7分6例，3分1例，两组新生儿Apgar评分差异无显著性(p>0.05)。
3 讨论
本研究通过对200例足月妊娠孕妇使用地诺前列酮栓或缩宫素的临床效果观察发现，观察组即地诺前列酮栓组促宫颈成熟的有效率95%高于对照组，且差异具有显著性(p<0.05)。存在差异的原因主要与地诺前列酮栓即控释前列腺素E2促宫颈成熟的机制有关。首先，该药物作为一种外源性前列腺素E2 能软化结缔组织，使宫颈的顺应性增加，促进宫颈的松弛[2]；其次，通过增强子宫平滑肌的收缩，产生机械性的宫缩；此外，地诺前列酮栓通过刺激内源性前列腺素E2的产生，提高宫颈组织内胶原酶、弹性蛋白酶的活性，增加宫颈细胞基质内水分与粘多糖的含量[3]，使宫颈胶原纤维、细胞外基质逐渐降解，从而起到软化宫颈，促进宫颈成熟的作用。
目前，剖宫产在我国孕产妇中占相当大的比例，而国内外研究表明，与剖宫产相比，顺产对产妇及新生儿更有益。本研究通过对两组分娩方式的比较发现，使用地诺前列酮栓的产妇顺产率高于缩宫素组，且差异有显著性(p<0.05)。这对降低我国剖宫产率具有积极的临床推广价值和现实意义[4]。地诺前列酮栓在药物释放过程中，以每小时0.33mg的速度缓慢均匀释放，从而避免了宫缩过强，频率过快。其药物持续效果可长达24h，通常一次给药后即能有效地促进宫颈成熟，提高顺产率。而且如果用药24小时后未出现临产指标，可配合缩宫素静滴引产，从而提高引产成功率，降低剖宫产率。
在本研究足月妊娠孕妇使用地诺前列酮栓引产的过程中，所有孕妇无恶心、呕吐、血压下降、心动过速等症状。但5名孕妇出现宫缩过频，其中1名胎心监测出现晚期减速的不良反应。这可能与地诺前列酮栓促子宫收缩的机制相关，其他临床研究也有相关报道[5]。地诺前列酮栓作为一种缓释型可复性装置，在发生宫缩过频或其他不良反应时，可迅速终止给药，从而，保证药物使用的安全性。且本研究数据显示，在新生儿状况方面，新普贝生与传统促宫颈成熟药物缩宫素无差异。
综上所述，地诺前列酮栓不仅能有效促进宫颈成熟，减少剖宫产的发生，提高孕产妇引产率，而且作为一种缓释型可复性装置，能有效保障孕产妇引产过程中的安全性 ......
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