参松养心胶囊对冠心病室性早搏患者的临床疗效观察
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【摘要】目的 观察参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏患者的临床疗效。方法 将冠心病室性早搏患者40例随机分为两组：对照组和治疗组，两组均接受口服西药常规治疗，治疗组同时加用参松养心胶囊，4 粒/次，每日3 次，观察4 周后进行疗效比较。结果 临床症状改善情况：总有效率治疗组为85.0%，对照组为70.0%，两组比较差异有显著性(P<0.05)；动态心电图改善情况：总有效率治疗组为80.0%，对照组为65.0%，两组比较差异有显著性(P<0.05)。结论 参松养心胶囊可降低老年冠心病室性早搏发生次数，在改善冠心病室性早搏临床症状方面效果明显，治疗冠心病室性早搏疗效较佳，且无明显不良反应。
【关键词】参松养心胶囊 冠心病 室性早搏
中图分类号：R259 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)5-255-02
冠心病室性早搏是临床常见的心血管疾病之一，其发生人群相当广泛，目前我国已进入老龄化社会，随着老年冠心病发病率的增高，室性早搏的发病亦逐步增多。发作时患者常会出现心悸、胸闷、气短、头晕、乏力等症状。严重的可导致短阵或持续室性心动过速、心室纤颤，影响心脏血流动力学，甚至引起猝死，危及生命。目前，西医治疗常用的抗心律失常药都有致心律失常作用，有潜在危险，对老年患者而言其危险性更大。故寻找疗效好且毒副作用少的抗心律失常药实属必要。多年以来，我们用参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏，取得了满意的疗效，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择
我们选择在2010年1月至2010年12月期间我院心血管科收治的住院冠心病患者，符合下列条件者为入选观察对象：凡符合西医冠心病诊断, 心悸与冠心病室性早搏中西医诊断标准和分级标准。见有室性早搏Lown 分级在2 级至4A 级之间, 动态心电图见单形、多源、多形、成对室性早搏，且室性早搏次数≥1000 次/24h。符合中医心悸诊断,辨证为气阴两虚、心络瘀阻证,年龄在40 岁～70 岁之间,自愿接受治疗的患者,均可纳入试验病例。符合上述条件的40例冠心病室性早搏患者,随机分为对照组和参松养心胶囊治疗组。其中：治疗组20例，男12例，女8例；年龄45-65岁，平均53.82岁；病程5-20年，平均12.38年。对照组20例，男11例，女9例；年龄48-66岁，平均55.31岁；病程5-22年，平均14.56年。两组病例在性别、年龄、吸烟饮酒及合并高血压、糖尿病等方面的差异无显著性(P>0.05)。
1.2 治疗方法
治疗组用：心律平2片/次 每8小时一次口服参松养心胶囊 4 粒/次，每日3 次对照组用：心律平2片/次 每8小时一次口服
1.3 观察指标
4周后观察用药前后两组患者头晕、乏力、胸闷、气短、心悸等临床症状的变化，动态心电图室性早搏数的变化和常规心电图、血液常规、肝肾功能、血糖等的变化等。同时观察记录治疗期间的不良反应。
1.4 疗效评价标准
1.4.1 临床症状的疗效评价标准
临床主要症状和体征，包括气短乏力、胸部闷痛、心悸不安、失眠多梦、神倦懒言、盗汗、舌象、脉象等依据轻重采用1～6 分半定量积分法。疗效判定采用尼莫地平方法,分为显效:原有症状、体征基本消失,总积分减少≥90 %;有效:原有症状、体征大部分消失或明显减轻,总积分减少≥70 %;好转:原有症状、体征较治疗前减轻,总积分减少在30 %～70 %之间;无效:原有症状、体征无好转,总积分减少< 30 %。
1.4.2 室性早搏临床疗效评价标准
室性早搏疗效判定标准参照1995 年卫生部颁布《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》制定[1]。显效：动态心电图检查，室性过早搏动次数较治疗前减少90%以上；有效:动态心电图检查，室性过早搏动次数较治疗前减少50%以上；好转：动态心电图检查，室性早搏次数减少小于50%；无效：无变化或加重。
1.4.3 心电图疗效判定参照文献[2]标准判定。
1.5 统计方法
实验数据运用SPSS10.0处理，以均数±标准差(x±s)表示实验结果，采用Ridit检验。P<0.05为有统计学意义。
2 结果
2.1 临床疗效比较
从表1可见，和对照组比较，治疗组的显效率和总有效率显著升高(P<0.01)
表1 对照组和治疗组临床疗效比较
2.2 室性早搏临床疗效
从表2可见，和对照组比较，治疗组的显效率和总有效率显著升高(P<0.01)
表2 对照组和治疗组动态心电图疗效比较
2.3 不良反应
在治疗观察期间，治疗组2例，对照组3例出现了轻微恶心胃胀，其余患者未见明显不良反应。两组患者血液、尿液、便常规，肝肾功能等检查均无明显变化。
3 讨论
冠心病室性早搏属中医学中的“心悸”、“胸痹”范畴，其病位在心，是心失所养的结果。病机以本虚标实、气阴两虚、血瘀络阻为主，主要症候为心悸不宁、气短乏力、头晕目眩、胸闷，脉促、结代、疾、数、细、涩，舌质淡暗或暗红并有瘀点、瘀斑。治疗应以补虚、滋阴、活血化瘀、行气活络为主，益气养阴、宁心复脉、定悸安神为辅。石家庄以岭药业有限公司研制的参松养心胶囊是国家中药三类新药,是在生脉散、定心汤的基础上加减组方而成。由人参、麦门冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨等等12味中药组成，具有益气养阴、活血通络、清心安神之功效，针对冠心病室性早搏的主要病因病机，从心入手，以补虚为本，补益气阴之亏虚，收敛心气之耗散，祛除心络之瘀滞，清除心经之虚火，使心气和而神自归，阴血足而神自藏，使气旺血行，经络疏畅，而恢复心脏正常的功能。
现代药理证实方中多种药物以不同的机制发挥抗心律失常作用，不仅可以抑制心肌细胞的自律性，而且可改善心肌细胞代谢，改善心肌传导系统功能，能调节自主神经功能，从而发挥抗心律失常的协同作用[3]。参松养心胶囊可以明显减少心律失常的发生频率，改善心悸、气短、胸闷乏力等症状[4]；同时还可以提高冠状动脉的血流量，增加心排血量，降低氧耗量，清除自由基，对抗缺氧对心肌细胞的损害。本研究发现，参松养心胶囊具有较好的抗心律失常作用 ......
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