【摘要】医药的研发质量对产品的用药安全和用药的效率有着十分重要的作用，医药产品的研发质量管理直接关系着相应的安全用药，医药的研发应从产品的研发和甄别进行质量的选择和控制。研究或甄别好了新的品种后还应对相应的药品进行临床的试验阶段。从而进行了全面的质量控制阶段，保证了相应的用药安全。

    【关键词】医药 研发 质量保证 用药 安全

    中图分类号：R969.3 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)6-247-02

    1 医药的研发甄别阶段

    在医药研发和甄别阶段，应注重相应的项目风险、研发范围确定、人力资源的管理。在医药的研发和甄别的阶段，应重视医药的调查和研究，同时还应掌控好相关专利以及侵权等违规的现象的体现，随着药品研制的发展和创新，药品的专利观念日渐深入人心。对于新的药品的开发和研究项目，研究项目的阶段应在项目启动之前基于研究基础之上，利用相应的程序对相应的药品研制的范围进行说明。药品在研究甄别的范围内应针对相应的市场以及企业和技术发展的需求，根据确定的项目确定研发的范围。因此在药品的研发阶段应对相应的产品进行基础性的调研，从而在相应的产品的研发阶段应尽可能掌握相应的研发药品的性质和构成，尽可能掌握相应的药学的参数，从而对药品的研发进行合理的预计和考虑。

    2 医药的临床研究阶段

    2.1 药品试验方案管理

    药品的试验方案质量管理应依照相应的个人的技术能力的发展和个人智慧的发挥 ......