吉妮柔适IUD临床观察
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【摘要】目的 观察吉妮柔适IUD使用72个月后的临床效果。方法 分组分别于月经间期放置500例和人工流产后即时放置200例吉妮柔适IUD，于置器后1、3、6、12个月及以后每年1次进行随访，记录病历，放置IUD手术时间及术后随访情况，对数据进行生命表和log-rank卡方检验进行分析。结果 ①随访72个月吉妮柔适IUD在月经间期和人工流产即时放置的累积脱落率、妊娠率、终止率两组比较无显著性意义(p>0.05)。②两组均因月经问题(经量多、不规则出血、周期短、点滴出血)为因症取出的主要原因。结论 吉妮柔适IUD具有无支架，固定式和可变性三个主要特点。其设计独特，悬吊于宫腔内，可随子宫曲度变化，因此适用于各种形态及大小的子宫，减少脱落和副反应的发生率。其避孕效果好，适合月经间期和人工流产后即时放置。
【关键词】吉妮柔适(IUD) 人工流产 月经间期
中图分类号：R714.1 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)6-249-02
含铜活性宫内节育器(IUD)在国内推广多年，避孕效果较好。本站于2004年1-12月对500例月经间期及200例人工流产后要求置器者放置吉妮柔适IUD，至2010年12月完成六年的随访观察，现将结果报告如下：
1 材料与方法
1.1 研究对象
自2004年1 ~ 12月，在本站门诊要求放置吉妮柔适IUD的妇女共700例，其中月经间期放置500例(Ⅰ组)，有1次分娩史妇女占99%，未产者占1%，阴道分娩者占39.2%，剖宫产手术分娩者占59.8%，既往月经规律无放置IUD 禁忌症；自愿要求人工流产后即时放置吉妮柔适IUD者200例(Ⅱ组)，B超确诊为宫内妊娠6-10周，术前排除先兆流产及宫腔感染可能，负压吸宫术中出血不多，子宫收缩良好，确认妊娠组织物与周数相符。
1.2 方法
术前行常规检查，并填写统一表格病历及IUD随访卡，以备跟踪随访。Ⅰ组于月经干净1-3天内置器；Ⅱ组再确认人工流产术完全流产后置器。由经过专门培训技术熟练具有中级以上职称者放置吉妮柔适IUD(此IUD由天津和杰医疗器械有限公司生产)。手术操作严格执行节育技术常规，两组于置器后1、、3、6、12个月及以后每年随访一次，询问月经情况、自觉症状，B超检查IUD在宫腔内的位置。
1.3 数据处理与分析
对IUD 的使用及终止情况采用生命表法进行统计分析。采用log-rank卡方检验对两组妇女使用IUD 的终止率进行比较，分析人工流产术后即时放置吉妮柔适IUD的临床效果。
2 结果
2.1 一般情况
见表1。
Ⅱ组平均闭经天数为43.5 ± 8.9天，人工流产术前平均宫腔深度为10.5 ± 0.8cm，术后平均宫腔深度为8.9±0.8cm。
表1 受试对象的基本特征
2.2 置器情况
Ⅰ组500例中498例一次置器成功，另有两例置器后B超检查IUD 上缘与宫底浆膜层距离分别为2.6cm和2.8cm。取出IUD 后，在B超监测下，重新放置成功。
Ⅱ组200例均一次置器成功。
2.3 续用率
两组累积续用率见表2。
至6年(72个月)末，两组续用率经log-rank卡方检验，差异无显著性意义(p >0.05)。
2.4 终止情况
见表3。
72个月累计脱落率、妊娠率、终止率两组比较，差异无显著性意义(p >0.05)。月经问题(经量多、不规则出血、周期短、点滴出血)为因症取出的主要原因。
3 讨论
吉妮柔适IUD具有无支架、固定式和可变性三个主要特点，其含铜表面积330mm2，是高效含铜IUD 。长期缓慢释放的铜离子可改变子宫内膜酶活性，影响糖原代谢、雌激素摄入及DNA 合成，使子宫内膜细胞代谢受到干扰，使受精卵着床及囊胚发育受到影响，从而达到避孕目的。其固定式的放置技术，使吉妮柔适IUD不会因为宫腔的大小而致脱落。本研究中6年累积脱落率，两组差异无显著性意义。人工流产术后子宫颈口相对较松，放置吉妮柔适IUD相对容易，本研究中人工流产后置器均一次成功。而月经间期组有两例第一次放置未能到位，分析原因均为子宫过度后屈、位置固定、矫正困难，放置器未达宫底，取出IUD在B超监测下重新放置成功。
调查显示，人工流产术后有73.5%的妇女希望采用IUD避孕，在此时放置IUD 不仅可接受性强，而且续用率高。人工流产术后子宫口较为松弛，放置器到达宫底无困难，置器成功率高，置器后能有效及时地使妇女得到避孕保护。人工流产术后放置吉妮柔适IUD首先确认完全流产，子宫收缩良好。对流产后子宫收缩欠佳者酌情使用缩宫素，促使子宫收缩，增加肌纤维的致密度，使IUD小节固定于肌纤维间更为容易和牢固。同时吉妮IUD为悬吊式放置 ......
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