米氮平治疗脑卒中后抑郁对照研究的Meta分析
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【摘要】 目的 探讨米氮平治疗脑卒中后抑郁的疗效和不良反应的差异。方法 用Meta分析对9项米氮平与其他抗抑郁剂治疗脑卒中后抑郁对照研究的文章进行再分析，评价其合并效应量大小和综合显著性检验。结果 米氮平治疗前后的自身对照，合并效应量d=4.56， 95% CI(3.38，5.75)，综合显著性检验(x2=7.54，P<0.01)，提示米氮平治疗脑卒中后抑郁前后症状学变化有非常显著性差异，效应极强；米氮平与对照药在第2周末和治疗结束后的组间比较，分别为d=-1.53，95% CI(2.01，1.04)，x2=6.19，P<0.01；d=-1.02，95% CI(1.87，-0.18)，x2=2.38，P<0.05，提示米氮平组疗效好于对照组，且起效快。结论 米氮平疗效优于对照药。
【关键词】米氮平 脑卒中后抑郁 Meta分析
中图分类号：R749.1 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)7-079-02
Meta-ananlysis of comparative study on mirtazapine in the treatment of post-stroke depression
YANG Zhongming
(Wuhu 4th People’s Hospital，Wuhu 241002,China)
【Abstract】Objective To study the difference of efficacy of mirtazapine in the treatment of post-stroke depression. Method 9 comparative studies of mirtazapine and other antidepressants in the treatment of post-stroke depression were analyzed by meta-ananlysis. Results The significant difference in change of symptom after and before treatment by mirtazapine was found, d=4.56， 95% CI(3.38，5.75), x2=7.54，P<0.01.Comparison between mirtazapine and the controlled antidepressants at 2 weeks treatment and at the end of each trial showed that d =-1.53，95% CI(-2.01，-1.04)，x2=6.19，P<0.01；d=-1.02，95% CI(-1.87，-0.18)，x2=2.38，P<0.05. Which revealed that mirtazapine difference from other antidepressants is in side effects. Conclusion Mirtazapine effective than the control drug.
【Key words】mirtazapine post-stroke depression meta-ananlysis
国内关于米氮平治疗脑卒中后抑郁(post-stroke depression，PSD)的对照研究陆续有报道，研究结果也不尽一致。为了更全面、直观、正确的评价和比较米氮平与其他抗抑郁药治疗脑卒中后抑郁的疗效，我们对这些研究进行Meta分析，报告如下：
1 资料和方法
1.1 资料
收集的论文载体为全国公开发行的医学方面杂志(不包括增刊)；系2003年1月至2010年12月止；内容为米氮平(商品名：喜普妙)与其他抗抑郁剂的对照研究，疗程为6~8周，单一抗抑郁药，治疗前两组一般资料差异无显著性；两组资料齐全，具有可比性；均以汉密尔顿量表(HAMD)17项评定疗效；对重复发表的论文或临床数据只选1篇文献。共收集论文9篇[1~9]。见表1。
1.2 方法
应用Meta分析中连续变量(均数)及分类变量方法[10，11]。
1.2.1 连续变量(均数)Meta分析方法包括3方面：
①异质性检验(Q)：应用卡方检验，若P>0.05，则表明各研究间同质，支持固定效应模型分析；若P<0.05，则表明各研究间异质，支持随机效应模型分析。②求效应大小：对于固定效应模型计算合并效应(y合并)；对于随机效应模型计算加权平均效应d即可。本文应用标准化均数差值(SMD)求效应。③计算效应：95%可信区间(CI)并做统计推断，当95% CI 不包括零时效应大小才具有统计学意义。
1.2.2 分类变量的Meta分析方法
①异质性检验：若P>0.05，支持固定效应模型；若P<0.05，支持随机效应模型。②合并比值(OR)计算。③计算比值(OR)的95% CI。④合并比值的综合性检验x2=[∑(αi-Ei)]2/∑Vi。⑤归因分析：EF暴露因素=( OR-1) /OR， EF总体=[∑a/(∑a+∑b)]·EF暴露因素。
应用Excel软件和Cochrane协作网中Review Manager 4.2 Meta分析专用软件处理。
2 结果
2.1 米氮平治疗后与前的自身对照
共319例，Q=153.22，υ=8(υ为自由度，等于研究项数减1)，P<0.05，支持随机效应模型分析，d=4.56， 95% CI(3.38，5.75)，表明米氮平治疗PSD疗效显著，差异有统计学意义。
2.2 米氮平与对照组治疗结束时的组间比较
米氮平组319例，对照组312例。Q=183.25，υ=8，P<0.05，支持随机效应模型分析，d=-1.02，95% CI(-1.87，-0.18)，差异有统计学意义，提示治疗后米氮平组疗效优于对照组。
2.3 治疗第2周末组间比较
米氮平组274例，对照组267例。Q=196.41，υ=7，P<0.05，支持随机效应模型分析，d =-1.53，95% CI(-2.01，-1.04)，差异有统计学意义，提示米氮平起效快。
3 讨论
米氮平属于 NaSSA类新型抗抑郁药，是第一个去甲肾上腺素能和特异性5-羟色胺能抗抑郁药[12],已被临床广泛应用。本研究对收集到的9项研究应用Meta分析，更进一步证实米氮平对PSD疗效显著，且提示疗效优于对照药物(x2=2.38，P<0.05)。另外，本研究对两组第2周末HAMD评分进行Meta分析，结果表明两组第2周末疗效差异有统计学意义，米氮平起效快。可能原因是[13]：米氮平具有双重作用机制、特意阻断的新型抗抑郁作用，其抗抑郁活性是对 NE和5-HT两者作用的结果，其特点是阻断中枢 NE能神经元及其末梢突触前膜α2-自调受体和 5-HT能神经末梢突出后膜α2-自调受体 ......
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