12.5mg米非司酮用于紧急避孕的临床疗效分析
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【摘要】目的 观察12.5mg米非司酮用于紧急避孕的疗效，为临床用药提供参考。方法 选择2008年12月～2010年11月来我院就诊的无避孕或避孕措施失败的健康育龄期妇女238例，随机分为对照组和观察组各119例。对照组给予米非司酮25mg，单次口服；观察组给予米非司酮12.5mg，单次口服。观察并比较两组避孕成功率和不良反应的差异。结果 两组避孕成功率比较，差异无统计学意义(p>0.05)。两组不良反应发生率比较，观察组明显低于对照组，差异有统计学意义(p<0.05)。不良反应程度均较轻微，可以耐受，未经特殊处理。结论 采用12.5mg米非司酮用于紧急避孕，可以取得与25mg米非司酮相当的避孕效果，且不良反应小，安全性高，值得临床大力推广。
【关键词】米非司酮 紧急避孕 临床疗效
中图分类号：R169.41文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)11-229-02
紧急避孕是在无避孕或避孕失败后而采取的一种补救措施，虽然不能替代常规避孕措施，但在防止非意愿性妊娠、降低人工流产率、保护育龄期妇女身心健康方面起着重要作用[1]。近年来，米非司酮作为一种紧急避孕药显示了其良好应用前景，其安全有效、不良反应少的用药剂量尚在探索之中，我院采用12.5mg剂量的米非司酮用于紧急避孕，取得了较满意的效果，现将结果分析报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年12月～2010年11月来我院就诊的无避孕或避孕措施失败的健康育龄期妇女238例，年龄18～42岁，平均年龄(28.3±8.5)岁；均于性生活72h内就诊，要求紧急避孕的原因包括未采取避孕措施105例、避孕套破裂或滑脱95例、安全期计算有误38例。本研究对象均为本月经周期仅有1次无避孕或避孕失败性生活史；既往3个月月经周期规律；无烟酒等不良嗜好；同意配合随访，并在下次月经来潮前避孕的健康育龄期妇女，同时排除米非司酮使用禁忌证、3个月内有糖皮质激素用药史者。
将全部研究对象按随机数字表法分为对照组和观察组，每组各119例。两组年龄、就诊时间等一般资料比较，差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法
用药前应尽到告知义务，告知研究对象采用紧急避孕法仅对72h内性生活有补救作用，如紧急避孕失败需行人工流产术终止妊娠；服药后至下次月经来潮前进行避孕；服药后可能发生胃肠道不适、头痛头晕、乳房胀痛等不良反应。对照组给予米非司酮25mg，观察组给予米非司酮12.5mg，均为单次空腹口服，用药后2h内均禁食。如服药后4h内发生呕吐，需补服同剂量米非司酮。本研究使用的米非司酮片均为北京紫竹药业有限公司生产，国药准字H10950005。全部研究对象均随访至下次月经来潮。若月经周期延迟超过7d，进行尿妊娠试验，结果呈阳性者行B超检查，确诊为妊娠者行人工流产术终止妊娠[2]。
1.3 判断标准
1.3.1 紧急避孕效果
成功：用药后月经按期来潮；或月经提前、延迟<7d；或月经延迟>7d者尿妊娠试验结果呈阴性，B超诊断排除妊娠。
失败：月经延迟>7d，尿妊娠试验结果呈阳性、B超诊断证实妊娠，孕囊与停经时间相符[3]。
1.3.2 不良反应统计
同一研究对象发生多种不良反应，按症状最严重的不良反应统计一次。
1.4 统计学方法
全部数据均采用SPSS13.0统计学软件进行处理，计数资料以百分率(%)表示，比较采用x2检验，p<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 避孕成功率比较
对照组妊娠2例，避孕成功117例，避孕成功率为98.32%；观察组妊娠3例，避孕成功116例，避孕成功率为97.48%。两组避孕成功率比较，差异无统计学意义(p>0.05)。
2.2 不良反应发生率比较
用药后3d内，对照组发生乏力5例，恶心呕吐7例，头痛头晕6例，乳房胀痛3例，不良反应发生率为17.65%；观察组发生乏力2例，恶心呕吐5例，头痛头晕2例，乳房胀痛1例，腹泻1例，不良反应发生率为9.24%。两组不良反应发生率比较，差异有统计学意义(p<0.05)。全部不良反应程度均较轻微，可以耐受，未经特殊处理后自行消失。具体数据详见表1。
表1 两组避孕成功率和不良反应发生率比较[例数(%)]
注：与对照组比较，*p<0.05
3 讨论
米非司酮是炔诺酮衍生物，作为一种孕酮受体拮抗剂，目前在临床已广泛应用于抗早孕治疗。随着对该药研究的不断深入，发现在无保护性生活72h内口服米非司酮可用于紧急避孕，国内外已有相关报道，其效果也得到学术界的一致公认。目前临床应用米非司酮进行紧急避孕时，多给予较高剂量，以期取得确切的避孕效果，但同时也带来了较大的不良反应，增加了额外的痛苦[4]。
米非司酮与体内孕酮受体和糖皮质激素受体的结合能力较强，可竞争性阻断内源性孕酮与受体的结合，使孕酮对子宫内膜的支持作用停止，引起子宫出血、胎盘功能崩溃，从而起到良好的抗早孕作用，对各期妊娠均有引产效果。同时米非司酮还可有效抑制卵泡发育，促进子宫内膜上皮细胞凋亡，干扰孕卵着床，从而起到紧急避孕作用。
米非司酮口服吸收迅速，生物利用度高，吸收后靶器官主要有卵巢、子宫内膜、脑垂体、肾上腺皮质等，其体内主要代谢产物是N-去甲代谢物，也具有一定的抗早孕生物活性。1992年Glasier等学者首次将米非司酮应用于无保护性生活72h内进行紧急避孕，用药剂量为600mg，避孕成功率100%，但同时不良反应较大，最常见的不良反应有胃肠道反应、头晕、乳房胀痛等[5]。近年来的临床研究多着眼于寻找既安全又有效的用药剂量。有临床研究表明：子宫内膜对米非司酮的敏感度比脑垂体等其他靶器官高，小剂量使用即可起到确切的紧急避孕作用，同时大大降低了不良反应发生率。采用口服的给药途径，简单方便，临床用药依从性较好，育龄期妇女易于接受，且价格经济合理，是目前紧急避孕药研究领域中应用前景较好的药物之一。
本研究结果表明：采用12.5mg米非司酮用于紧急避孕，可以取得与25mg米非司酮相当的避孕效果 ......
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