度洛西汀治疗老年抑郁症的对照研究
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【摘要】目的 探讨度洛西汀治疗老年抑郁症的疗效及安全性。方法 对62例老年抑郁症病人随机分为两组，分别给予度洛西汀与氟西汀治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量(HAMD)评定疗效，临床疗效总评量表(CGI-SI)评定病情严重程度，用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果 度洛西汀与氟西汀疗效相当，没有严重副反应。结论 度洛西汀治疗老年抑郁症疗效好，副反应轻，患者药物依从性好。
【关键词】老年抑郁症 度洛西汀 氟西汀
中图分类号：R749.42文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)11-261-02
抑郁症是常见的精神障碍性疾病,在我国发病率达0.2% ~ 0.3%,大部分药物起效慢、疗效欠佳[1]抑郁症已成为危害人类健康的第四大疾病，而老年抑郁症是仅次于老年痴呆的最常见老年精神障碍，有报道其发病率已超过10%[2]，同时老年抑郁症面临诸多挑战：如老年人并发躯体疾病多，耐受性差，代谢功能减退，认知功能损害严重等给治疗带来很多困难。度洛西汀( duloxetine)是一种新型的平衡高效的5 - 羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂,治疗抑郁症安全有效,且对伴随的焦虑症状有改善作用[3,4] 。为验证度洛西汀治疗老年期抑郁症的临床疗效及安全性,我们以另一种SSRI类药物氟西汀作为对照来治疗老年抑郁症进行比较，以探讨它们疗效和安全性的差异。现将研究结果报告如下：
1 对象和方法
1.1 研究对象
样本来源于2010年6月～2011年5月云南省心理卫生中心门诊及住院病人，首次发病于55岁以后，均符合CCMD—3抑郁症诊断标准。汉密尔顿抑郁量表(HAMD)前17项总分≥18分，排除其他原因所致抑郁障碍，脑器质性疾病，严重躯体疾病，严重自杀倾向，有癫痫、闭角型青光眼和前列腺肥大患者。共入组62例，随机分为2组，度洛西汀组31例，男10例，女21例，平均年龄(62.2±2.9)岁,平均病程(12.6±4.4)月,HAMD总分(24.73±3.17)分。氟西汀组31例，男11例，女20例，平均年龄(61.9±3.2)岁, 平均病程(13.0±4.7)月, HAMD总分(25.23±2.94)分。以上各项比较,差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 用药方法 62例中41例为初诊病人，21例为使用过其他药物治疗的病人。入组前征得病人同意，经过1周清洗期。随机分两组，度洛西汀组服用度洛西汀胶囊(欣百达，每粒60mg ) 治疗剂量范围为60～90 mg，1次/d；氟西汀组服用盐酸氟西汀( 百忧解，每粒20 mg) 剂量范围为20～40 mg，每天服用1次。疗程6周，二组伴有严重失眠的患者短期内服用艾司唑仑(1～2mg /d),其中度洛西汀组14例，氟西汀组(12例，二组差异无显著性(P>0.05)。
1.2.2 疗效分析 治疗前后第1、2、4、6周末评定HAMD、CGI-SI、 TESS量表各一次，6周末按HAMD减分率评定疗效：减分率≥75%或评分为7分以下为痊愈，≥50%为显效进步，≥25%为进步，<25%为无效。
实验室检查，包括血、尿、肝肾功、心电图于治疗前和治疗后2、4、6周末各一次。
1.2.3 统计分析 全部数据直接输入SPSS11.5统计软件进行t检验，卡方检验。
2 结果
2.1 临床疗效 度洛西汀组痊愈7例，显效10例，好转8例，无效6例，显效率为54.8.%,有效率为80.6%；氟西汀组分别为6例、11例、7例、无效7例，显效率为54.8%，有效率为77.4%。二组疗效差异无显著性(P>0.05)。
2.2HAMD、评定结果 HAMD治疗过程中评分两组治疗前、后对比差异均无显著性(P>0.05)，度洛西汀组治疗第一周末HAMD总分即有显著降低(p <0.01)，氟西汀组治疗第一周末HAMD总分与治疗前比较差异无显著性(P>0.05)。两组间HAMD评分比较，治疗第一周末度洛西汀组HAMD评分明显低于氟西汀组(p <0.01)，差异有显著性。治疗前及治疗后第2、4、6周HAMD评分比较差异均无显著性(P>0.05)。见表1
表1 治疗前后两组HAMD评分比较(n=31，X±S)
注：★与治疗前比较p <0.01。两组治疗前后HAMD减分率经t检验比较，p均<0.01。
2.3 两组CGI-SI评分比较 见表2。
表2治疗前后两组CGI-SI评分比较(n=31，X±S)
表2显示，度洛西汀与氟西汀两组治疗后病情严重程度(CGI-SI)均较治疗前有显著性改善；两组间比较差异无显著性(p >0.05)。
2. 4 不良反应度洛西汀组不良反应发生率为22.6%(7/31)，有食欲下降3例，恶心3例，腹泻、腹痛各2例，口干、便秘各2例，头痛、头晕各2例；氟西汀组发生率为32.2%(10/31)，有口干8例，便秘6例，视物模糊5例，心动过速4例，恶心2例，嗜睡2例，失眠4例。
用副反应量表(TESS)在治疗1、2、4、6周末进行评分比较。结果显示：度洛西汀组在治疗各个阶段的不良反应均低于氟西汀组，其差异有统计学意义。
3 讨论
目前认为老年抑郁症的治疗效果及预后较中青年为差，其中治疗的依从性为主要原因之一，因此老年抑郁症的药物选择尤为重要。根据老年人的生理特点，理想的抗抑郁药应无心脏效应和体位血压降低效应，镇静作用少，对记忆和体力无损害[3]。
本组治疗结果显示度洛西汀治疗老年抑郁症有效率和显效率与氟西汀接近，治疗第一周末度洛西汀组HAMD评分明显低于氟西汀组，差异有显著性；6周时有效率80.6%与氟西汀77.4% 相当，且对焦虑症状也有较好的疗效，两组均有良好的抗抑郁作用，但度洛西汀起效更快；由于度洛西汀对肾上腺素能、胆碱能、组胺能等受体无明显亲和力,不良反应相对较少；度洛西汀不良反应主要表现为食欲下降、恶心、头晕、口干、腹泻、便秘等，低于氟西汀，并且主要出现在治疗的早期，随着时间延长逐渐减少。本研究表明,度洛西汀治疗老年抑郁症急性期疗效可靠,安全性较好 ......
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