口服避孕药Yasmin治疗月经前心境恶劣障碍的临床研究(2)
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Yasmin 是一种新型口服避孕药[9]，含3mg屈螺酮(DRSP)和30ug炔雌醇，该药由德国ScheringAG公司生产，已于2001年获得美国FDA及其他欧洲国家的许可用于口服避孕。其活性药物成分之一DRSP是第4代孕激素，是第一个合成的抗醛固酮螺内酯衍生物。其药动力学特性与天然孕酮相似。DRSP无抗糖皮质激素活性，但具有弱的盐皮质激素活性和抗盐皮质激素活性[10]，因而可以拮抗雌激素诱导血管紧张素原合成时引起的醛固酮增高，减轻水钠潴留以及周期性的体重增加，和其他雌激素诱导的与体液潴留相关的症状，此外，DRSP还能增强血清5-羟色胺能活性，因此理论上可以改善月经前的不适症状，用于PMDD的治疗。故避孕效果肯定、耐受性良好及副作用小的屈螺酮/炔雌醇合剂，较其他COC对PMDD的治疗更为有效。
目前，临床试验已证实[11]:Yasmin可有效改善潮红和增加髋关节骨密度，安全性指标和脂代谢参数令人满意。未见DRSP有明显降低雌二醇对脂代谢保护作用的证据[12]。国外研究证实[13]:DRSP可显著抑制子宫内膜增生，在停药1-2年后仍有内膜保护作用，而无增生或癌症发生。为DRSP的临床应用提供了安全性保障。多项研究均无证据证明含屈螺酮的COC对患者的糖脂代谢、血压、体重、血钾水平存在影响以及增加患者血栓事件发生风险[14]。国内最新有研究[15]证实Yasmin对PMDD患者有治疗作用,但对其安全性尚缺乏有效的评估。本试验结果提示：Yasmin可显著缓解月经周期的情绪和躯体症状，与安慰剂组比较对受试者的心血管系统无明显不良影响，不增加妇科肿瘤的发生，肝脏负荷小，临床安全性高。因此，Yasmin可作为治疗PMDD的药物之一，但其临床应用的安全性尚需要大规模、多中心的双盲临床试验加以证实。
4 结论
Yasmin可显著缓解月经周期的情绪和躯体症状，是有避孕需求的PMDD患者的安全有效选择。
参考文献
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