丹红注射液联合注射用血塞通治疗冠状动脉性心病患者76例(1)
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【摘要】目的 探讨丹红注射液联合注射用血塞通替代口服阿司匹林治疗冠心病的临床疗效。方法 152例冠心病患者随机分成丹红注射液联合注射用血塞通76例为试验组,常规治疗76例为对照组,试验组在常规治疗的基础上用丹红注射液联合注射用血塞通替代口服阿司匹林,丹红注射液30ml Qd,注射用血塞通0.4g Qd,两药均用两周,对照组常规治疗(阿司匹林、硝酸酯类、钙离子拮抗剂、β受体阻滞剂、溶栓等)。两组分别于入院后即刻和治疗后两周抽静脉血,检测血小板聚集率、血浆纤维蛋白原水平和全血粘度,观察临床疗效及安全性。结果 两组患者治疗前血小板聚集率、血浆纤维蛋白原水平和全血粘度均升高,两组间无差异,治疗两周后两组均有所下降,试验组下降与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。临床疗效也较对照组明显改善(P<0.05)。结论 丹红注射液联合注射用血塞通可代替阿司匹林治疗冠心病,临床疗效显著。
【关键词】丹红注射液 注射用血塞通 冠心病
中图分类号:R541.4文献标识码:B文章编号:1005-0515(2011)12-253-03
血小板功能在缺血性心脏病,尤其是在急性冠脉综合症(ACS)中的作用已得到广泛证实[1]。缺血性心脏病的发病机制是冠状动脉的血液供应不能满足心肌的需求时即可导致心肌缺血缺氧 ,心肌缺血可由冠脉血流量减少或/和心肌对氧的需求增加引起。阿司匹林(ASP)是治疗冠心病的经典的抗血小板药物。它能抑制血栓素A2(TXA2)合成酶,抑制TXA2的合成。但临床上有一部分患者存在ASP抵抗及其他不良反应。本研究在常规治疗基础上用丹红注射液联合注射用血塞通替代口服阿司匹林,观察与常规治疗的临床疗效、安全性及机制。
1 资料与方法
1.1 临床资料 全部病例均选自本科2008年8月至2010年7月的住院患者。随机抽取152例,所有病例均确诊为冠状动脉性心脏病,所入选患者均排除射血分数<40%的心力衰竭,严重肝肾功能不全,肿瘤、严重感染、近期曾手术者;入选患者随机分成两组,其中采用中西医结合治疗(试验组)的76例,单纯西药(对照组)76例,试验组:男性42例,女性34例,对照组:男性39例,女性37例,两组均有典型的心前区或胸背后阵发性疼痛,并有心慌,胸闷等症状,心电图显示ST段多有改变,T波倒置。
1.2 两组基本情况 两组发病看,最大82岁,最小38岁,其中50—65岁发病比例最高,均无统计学意义。
诱发因素中,以劳累与情志刺激多见,占总数的65%。
1.3 诊断标准 不稳定型心绞痛,1月内新发或原有心绞痛1月内进行性加重,同时伴有ST—T改变。急性心肌梗死,持续性胸痛,心电图有动态演变和心肌损伤标志物(肌酸激酶/同功酶或肌钙蛋白)水平升高达到诊断标准。诊断[2—3]均符合国际心脏病学会和WHO关于缺血性心脏病的命名和诊断标准[4]。
1.4 治疗方法 对照组患者于入院即给予缺血性心脏病的常规治疗,包括阿司匹林、β-受体阻滞剂、硝酸酯类、他汀类、血管紧张素转换酶抑制剂类以及低分子肝素[5],试验组在对照组基础上予加用丹红注射液联合注射用血塞通替代口服阿司匹林,诊断过程及风险均告知患者及家属,并签知情同意书。丹红注射液(济南步长制药有限公司生产)30ml+5%葡萄糖200ml中静脉滴注,Qd2周,注射用血塞通(黑龙江省珍宝岛制药有限公司)0.4+5%葡萄糖200 ml中静脉滴注,Qd2周,两周为一疗程,患者入院后于治疗前及治疗2周抽取静脉血测定血小板聚集率,血浆纤维蛋白原水平及全血粘度。
1.5 临床疗效评定标准 治愈:临床症状完全消失;好转:临床症状部分消失或减轻;无效:临床症状无改善或恶化。
1.6 统计学处理 采用SPSS11.5统计软件包处理,试验数据以均数±标准差,(x±S)表示。2组间比较用t检验,症状改差用百分率表示,采用x2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血小板聚集率比较,采用Clauss凝固法原理检测(东亚CA—凝血酶:上海太阳生物技术有限公司),治疗前后实验室指标比较,治疗前两组全血黏度,血浆纤维蛋白原水平,血小板聚集率比较均无统计学差异(P>0.05)。治疗后两组各指标均有统计学差异(P<0.05),见表1。
表1 两组治疗前后实验室指标变化比较 (x±S)
两组治疗前,血小板聚集率差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后2周试验组血小板聚集率下降显著低于对照组(P<0.05)。
2.2 试验组与对照组临床疗效比较 两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组治疗结果比较 【n(%)】
与对照组比较,x2= 4.52 P<0.05
3 讨论
急性冠脉综合症(ACS)是严重危害人类健康的常见疾病之一,血小板激活在ACS的发病中起着重要的作用[6]。活化的血小板可释放各种代谢产物[7],加重血管内皮的损伤,是血栓形成的重要因素之一,研究表明,血小板活化与心绞痛的稳定程度有关[8]。血小板聚集是冠状动脉性心脏病的主要病理基础,研究表明[9],急性心肌梗死(AMI),及不稳定型心绞痛(UAP)常与动脉粥样硬化斑块破裂、血小板活化、血栓形成有关。血小板反应异常和不稳定型心绞痛、心肌梗死、血管成形术后再狭窄、脑局部缺血、血栓形成的中风、器官或细胞移植相关的炎性血管病具有一定的联系[10]。因此,预防血栓形成就显得极为重要,ASP抗血小板聚集的作用机制为不可逆地使血小板环氧酶乙酰化,使花生四烯酸(AA)的代谢产物血栓素A2(TXA2)和前列腺素H2的生成成少,进而阻断血小板聚集,但近年来研究发现,常规剂量甚至加大剂量的ASP都不能完全抑制血栓素的生成和血小板的聚集,并把这种现象定义为ASP抵抗[11]。
丹红注射液是植物丹参、红花提取物,且主要成分是丹参素[12],《本草正义》中记载,“丹参专入血分,其功在于活血行血,内之达脏腑,而化瘀滞,血行则瘀祛络通。”丹参味苦,性微寒,归心、肝经,通血脉,散瘀结,为主药;红花味辛,性湿,归心、肝经,化瘀血通经络,为辅药,两药相辅除邪不伤正,共奏活血通络,祛瘀生新之功。
现代医学认为,丹参具有扩张微血管口径,扩张冠状动脉,降低血管阻力,降低血液粘度,增强红细胞变形能力,改善微循环,并能清除氧自由基,抗脂质过氧化损伤,拮抗Ca2+内流,改善ATP酶活性,同时也可提高心肌组织耐氧能力 ......
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