康复新液在复杂性肛瘘术后换药的临床疗效观察
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【摘要】目的 观察康复新液在复杂性肛瘘术后的临床疗效及安全性。方法 将100例复杂性肛瘘患者按就诊先后顺序随机分为二组，治疗组术后给予康复新液纱布专科换药，对照组给予凡士林纱布换药，分别观察两组用药后的创面愈合时间，术后并发症以及不良反应。结果 治疗组在愈合时间，术后并发症以及不良反应均优于对照组(P<0.05)。结论 康复新液用于高位复杂肛瘘术后换药，能明显加快伤口愈合，疗效确切，不良反应小，而且能减少术后肛缘水肿、分泌物等并发症，值得临床进一步推广。
【关键词】康复新液 复杂肛瘘术后 临床观察
中图分类号：R657.1文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)12-277-02
【Abstract】Objective To evaluate the curative effect and safety of Kangfuxin Solution in the treatment after the Complex Anal Fistula Surgery . Methods 100 patients with the Complex Anal Fistula were randomly divided into two groups.After the surgery ,in the control group,whose wound was applied vaseline gauze and the wound was applied antibiotic gauze in the study group.The time of wound healing was observed as well as the side effects. Post-operative complications also was been analyzed.Results The observing group could shorten the wound healing time, decrease post-operative complications and reduce adverse reaction. Its effect was better than control group( P<0.05). Conclusion Kangfuxin Solution plays a remarkable role in shorten the wound healing time with few adverse effects, with little Post-operative complications, which is good for clinical application.
【Key words】Kangfuxin Solution after the Complex Anal Fistula Surgery clinical research
为了观察康复新液在复杂性肛瘘术后换药的临床疗效,我们于2011年3-9月将南华大学附属南华医院收治的符合纳入标准的复杂性肛瘘100例患者开展了临床观察，现报告如下：
1 对象与方法
1.1 观察对象
所有病例均为2010年3月至2011年9月期间住院的混合痔患者，符合纳入标准者签署知情同意书后，按随机兼顾均衡的原则分为治疗组(康复新液)和对照组 (凡士林)。共纳入100例，试验组50例，对照组50例。两组治疗前比较及总体统计比较显示在性别、年龄、病程和病情等方面差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性(见表1)。
1.2 诊断标准
按照中华中医药学会肛肠专业委员会2004年通过的《复杂性肛瘘的诊断标准》[1]执行。
1.3 方法
1.3.1 常规治疗
手术方式：低位复杂性肛瘘采取肛瘘切除术，高位复杂性肛瘘采取肛瘘切扩挂线术。麻醉方式均为骶麻，手术和麻醉皆为同一人实施，术后常规予一组抗炎、止血药，同病种治疗方案相同。
1.3.2 治疗组治疗
患者术后常规便后予中药制剂坐浴，络合碘消毒创面，外用康复新液纱布覆盖(四川好医生攀西药业有限责任公司生产，批号：Z51021834)。禁止同时用可影响试验治疗作用的药物。
1.3.3 对照组治疗
患者术后常规便后予中药制剂坐浴，络合碘消毒创面，外用凡士林纱布覆盖。
1.4 观察指标和方法
1.4.1 创面愈合时间
指使用外治药物之日起到创面完全愈合所需的时间[2]
1.4.2 不良反应
如实记录观察期间是否有过敏反应、口干、面红、散瞳、头晕、心悸、视物摸糊、血压改变等不良反应。禁止同时服用可影响试验治疗作用的药物。
1.4.3 肛缘水肿
参照《大肠肛门病治疗学》[3]执行
1.4.4 术后疼痛
根据主诉疼痛的程度分级法(VRS法) [4]。0级：无疼痛；I级(轻度)：有疼痛但可忍受，生活正常，睡眠无干扰；Ⅱ级(中度)：疼痛明显不能忍受，要求服用镇痛药物，睡眠受干扰；Ⅲ级(重度)；疼痛剧烈，不能忍受，需用镇痛药物，睡眠受到严重干扰，可伴自主神经紊乱或被动体位。
1.5 统计方法
计量资料以x±s表示，，采用方差分析和t检验；计数资料采用x2检验。
2 结果
2.1 二组患者术后创面愈合比较
表一 两组患者术后创面愈合比较
注：两组患者创面愈合时间, ▼ P<0.01
由表1可知，治疗组术后创面愈合时间明显少于对照组。
2.2 二组患者术后并发症比较
表二 两组患者术后并发症比较
注：两组患者创面愈合时间, ▼ P<0.05，术后疼痛为大于或等于Ⅱ级
由表2可知，治疗组术后疼痛、水肿、感染并发症明显少于对照组
2.3 不良反应
对照组未发生任何过敏反应、肛门部不适及其它不良反应。
3 讨论
复杂性肛瘘目前仍属难治性疾病，治疗以手术切除为主，而术后换药成为治疗的关键环节。由于复杂性肛瘘愈合时间较长，换药周期长，很多患者甚至医生不重视术后伤口的换药，往往导致手术后效果不理想，伤口愈合不良甚至再次复发 ......
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