诺和灵30R联合二甲双胍或吡格列酮治疗2型糖尿病的疗效观察
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【摘要】目的 探讨诺和灵30R联合二甲双胍或吡格列酮治疗2型糖尿病患者对其血糖控制、血脂、BMI的影响。方法 单用诺和灵30R血糖控制不佳的2型糖尿病患者56例，随机分为联合二甲双胍治疗30例组和联合吡格列酮治疗组26例，治疗观察 3月后，比较治疗前后2组患者FPG、2hPG、HbAlc、血胆固醇、甘油三酯、BMI等指标的变化。结果 与治疗前相较，两组治疗后FPG、2hPG及HBA1c均有明显下降，二甲双胍组血总胆固醇、LDL-C水平下降显著，吡格列酮组甘油三酯水平明显降低。结论 对单用诺和灵30R血糖控制不佳的2型糖尿病患者，分别联合二甲双胍或吡格列酮均可改善其血糖控制，并有助于改善脂代谢紊乱。
【关键词】2型糖尿病 二甲双胍 吡格列酮
中图分类号：R587.1文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)12-283-02
糖尿病已成为继心血管疾病、肿瘤之后发病率占世界第三位的慢性病，严重威胁人类健康和生命，其微血管及大血管并发症时患者致死、致残的主要原因。文献报道我国糖尿病的患病率约9.7%[1]，其中2型糖尿病占90%以上。随着病程进展，多数2型糖尿病患者需用胰岛素控制血糖。二甲双胍和吡格列酮均为目前临床上广泛使用的胰岛素增敏剂，具有增加胰岛素敏感性改善胰岛素抵抗的作用。而近年来研究认为，胰岛素抵抗在2型糖尿病的发生、发展中有着重要作用。本文对我院门诊2009年3月-2010年6月就诊的单用诺和灵30R血糖控制不佳的2型糖尿病患者分别联合二甲双胍或吡格列酮，观察其疗效。
1 资料与方法：
1.1 研究对象：
2009年8月-2010年6月在我院门诊就诊的2型糖尿病患者56例，其中男性26例，女性30例，年龄42-65岁，所有入选对象均符合1990年WHO糖尿病诊断标准及分型标准，病程2-8年，体重指数 (BMI)为 27.29±2.34，经饮食、运动及单用诺和灵30R早餐、晚餐前半小时皮下注射治疗，近期2 次空腹血糖(FPG) ≥8 mmol/L, 或餐后2 h血糖(2 hPG) ≥11.1 mmol/L, 无心、肝、肾功能异常。
1.2 研究方法：
将研究对象随机分为二甲双胍(格华止，500mg/片，中美施贵宝公司)组30例和吡格列酮(瑞彤，15mg/片，江苏恒瑞制药厂)组26例。二甲双胍组：使用诺和灵30R基础上联合服用二甲双胍500mg，每日三次，进餐时服用；吡格列酮组：用诺和灵30R基础上联合服用吡格列酮15mg，每日一次，餐前服用。治疗前后观察体重指数(BMI)、空腹血糖 (FPG) 、餐后 2 小时血糖 (2hPG) 、糖化血红蛋白(HbAlc) (色谱法 )、血胆固醇、甘油三酯、肝肾功能等指标变化。
1.3 统计学处理：
收集数据均应用EpiData3.0软件进行双轨录入，采用Stata10.0软件进行统计学处理，计量资料用均数±标准值(x±s)表示，治疗前后均数比较用方差分析及 t检验。
2 研究结果
2.1 一般临床资料 两组在治疗前年龄、糖尿病病程、BMI、FPG、2hPG、HbAlc、血胆固醇、甘油三酯均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。(表1)
2.2 两组治疗前后血糖指标比较：与治疗前相较，两组治疗后FPG、2hPG及HBA1c均有明显下降(P<0.05)，且二甲双胍组FPG、2hPG及HBA1c均较吡格列酮组下降明显，但餐后2hPG两组比较无统计学差异 ( P>0.05)。(表1)
2.3 两组治疗前后其它指标比较：二甲双胍组治疗后血总胆固醇、LDL-C水平下降(P<0.05)，而甘油三酯水平无明显变化；吡格列酮组用药后甘油三酯水平下降(P<0.05)，而总胆固醇及LDL-C水平无统计学差异(P>0.05)。BMI、肝肾功能均无明显变化。(表2)
3 讨论：
糖尿病已成为威胁人类健康的重要疾病，其中以2型糖尿病最常见。胰岛素是目前治疗糖尿病的最后手段，大部分2型糖尿病患者随病程进展，最后均需使用胰岛素治疗[2]。然而有资料显示，单独应用胰岛素由于低血糖发生率高、体重增加等原因，并不能使HbAlc控制在理想水平[3]。
近年来研究认为，胰岛素抵抗是2型糖尿病的基本特征，其贯穿于2型糖尿病发生、发展的整个过程，因此改善胰岛素的敏感性是治疗2型糖尿病的重要手段。二甲双胍作为临床最常用的胰岛素增敏剂，主要作用于肝脏、骨胳肌和脂肪组织等胰岛素靶器官，通过增加细胞膜上胰岛素受体的数量，促进葡萄糖的摄取和代谢及糖原的合成，抑制肝糖异生。吡格列酮为噻唑烷二酮类药物，可通过增强机体外周葡萄糖清除率和抑制肝糖原的输出，改善骨骼肌、肝脏、脂肪组织对胰岛素的敏感性。
本研究结果表明，对单纯予诺和灵30R治疗血糖控制不佳的患者联合二甲双胍或吡格列酮治疗后，FPG、2hPG及HBA1c均明显下降，能更好的改善血糖控制。而联合二甲双胍治疗组上述指标下降较吡格列酮组明显，这可能与吡格列酮的用量较少有关，因多数患者难以承受较高的价格。
除高血糖外，2型糖尿病患者常伴有血脂代谢异常。文献报道，二甲双胍及吡格列酮均可改善2型糖尿病患者脂代谢紊乱[4]。本研究亦发现，与治疗前相较，诺和灵30R联合二甲双胍组治疗后总胆固醇下降0.64mmol/L、LDL-C水平降低0.63mmol/L，甘油三酯水平变化不明显；而吡格列酮组用药后甘油三酯水平明显下降，而对总胆固醇、LDL-C的影响不如二甲双胍组显著。
此外，有学者发现应用二甲双胍类药物能减轻2型糖尿病患者体重，而长期使用噻唑烷二酮类药物常引起体重增加[5]。本研究中治疗后两组患者BMI变化均无显著性，这可能与观察时间尚短有关。
综上所述，本研究认为，对单用诺和灵30R血糖控制不佳的2型糖尿病患者，分别联合二甲双胍或吡格列酮均可改善其血糖控制，并有助于改善脂代谢紊乱。
表1 治疗前两组患者血糖、血脂及BMI水平比较
表2 两组患者联合用药前后血糖、血脂及BMI水平比较
与同组治疗前比较，*P<0.05
参考文献
[1] Yang W, Lu J, Weng J, Jia W, Ji L,et al. Prevalence of diabetes among men and women in China[J] ......
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