佐匹克隆与艾司唑仑治疗睡眠障碍临床疗效观察
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【摘要】目的 评价佐匹克隆治疗睡眠障碍的临床疗效。方法 将108例确诊为睡眠障碍患者，随机分为两组，治疗组60例，对照组48例，治疗组患者每晚睡前口服佐匹克隆7.5mg，对照组每晚睡前口服艾司唑仑1-2mg，观察4周，并进行随访，对患者的睡眠状况(入睡时间、觉醒次数、总睡眠时间)和不良反应情况(包括嗜睡、头昏、乏力、口干、口苦、依赖性)进行评定。结果 治疗4周后，佐匹克隆和艾司唑仑均能改善患者睡眠状况，但对照组易耐药，长期使用可成瘾，日间情况明显优于对照组。结论 佐匹克隆治疗睡眠障碍的疗效与艾司唑仑相当，但其不良反应少且症状轻，无依赖性，是治疗睡眠障碍安全有效的药物。
【关键词】佐匹克隆 艾司唑仑 睡眠障碍
中图分类号：R749 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2012)1-238-02
睡眠障碍物是一种常见的生理心理疾患，长期失眠会给人们的正常生活和工作带来严重的不利影响，甚至会造成严重的意外事故。苯二氮卓类(BZD)是目前临床上治疗失眠应用最多的镇静催眠药。但由于它的依赖性、耐药性、成瘾性等不良反应，使人们寻找研究新的抗失眠症药物。佐匹克隆是一种新型的非苯二氮卓类抗失眠症药物。笔者对佐匹克隆(华津制药，青尔齐，7.5mg/片)和艾司唑仑(天津太平洋制药，1mg/片)治疗失眠症的疗效及不良反应进行了观察比较，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集我院2010年5月—2011年6月门诊患者108例失眠症患者，纳入观察对象，其均符合CCD-3版失眠症的诊断标准[1]，排除精神疾病、躯体疾病所致的失眠，并用随机数学法随机分为治疗组60例，其中男33例，女27例，20-40岁15例，40-60岁20例，60-80岁25例，平均52.5岁，病程1-18年。对照组48例，其中男25例，女23例，20-40岁12例，40-60岁16例，60-80岁20例，平均55.4岁，病程8个月-19年。以上各项经t检验(P>0.05)无显著差异，具有可比性。
1.2 方法 治疗前一周未服用本次所观察药物(佐匹克隆、艾司唑仑)。治疗前所有患者行血常规、肝功能、肾功能、血糖、心电图检查均正常。治疗组每晚睡前15-30min，口服佐匹克隆7.5mg，对照组每晚睡前15-30min口服艾司唑仑1mg-2mg，服用4周。
1.3 观察指标 治疗前及治疗4周后，对受试者治疗前后的睡眠情况和不良反应等进行观察评价。
1.4 评价标准 对患者睡眠状况采用WHOQOL量表[2] ，对其服药后产生的不良反应采用副反应量表( TESS )，评定临床疗效和不良反应。从服药到入睡时间<30min，30—60min，60—90 min，90—120min，>120min，评分设为0—4分；睡眠时间>5 h，4—5h，3—4h，2—3h，<2 h，评分设为0—4分。
1.5 统计学方法 采用SPSS15.0统计分析软件进行分析，计量资料采用t 检验, 计数资料采用X2检验。
2 结果
2.1 两组患者服药前后入睡时间比较，见表1。对患者服药前后入睡时间组内比较，差异有显著性(P<0.05)，表明服药后两药均能明显缩短入睡时间；两组患者服药前后组间比较，差异无显著性(P>0.05)。
2.2 两组患者服药前后总睡眠时间比较 见表1。两组患者服药前后，总睡眠时间组内比较，差异有显著性(P<0.05)，表明服药后两药均能明显延长睡眠时间；两组患者服药前后组间比较，差异无显著性(P>0.05)。
2.3 两组患者服药前后觉醒次数比较 见表1。两组患者服药前后，觉醒次数组内比较，差异有显著性(P<0.05)，表明服药后两药均能减少觉醒次数；两组患者服药前后组间比较差异无显著性(P>0.05)。
2.4 不良反应 见表1。服用两药后引起白天头痛、乏力、嗜睡、耐药、成瘾性，组间比较差异有极显著性(P<0.01)，表明佐匹克隆不良反应明显少于艾司唑仑。
表1 2组患者服药前后入睡时间、总睡眠时间、觉醒次数、不良反应情况评分比较(分，x±s)
表2 两组TESS评定[例(% ) ]
3 讨论
失眠症是一种以失眠为主的睡眠质量不满意状况，包括难以入睡、睡眠不深、易觉醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏或白天困倦[3]，目前临床上失眠症治疗应用最多的方法仍然是药物疗法, 理想的催眠药物应该是吸收快, 催眠效果好, 改善异常的睡眠时相而不影响正常的生理睡眠, 体内消除快无蓄积, 清醒后无药物延续作用。目前治疗失眠症常用的药物有苯二氮卓类和非苯二氮卓类药物。艾司唑仑是目前应用最广的苯二氮卓类药物之一，其主要系非选择性拮抗氨基丁酸——苯二氮复合受体(GABA—BZDA)，有镇静、肌肉松弛和抗惊厥的作用，BZD虽可延长总的睡眠时间，却改变了正常的睡眠结构，损害了慢波睡眠(SWS)和快眼动睡眠(REM)两种重要的睡眠成分，从生理角度看并未真正改善睡眠质量[4]。佐匹克隆为非苯二氮卓类治疗失眠症的药物，是抑制性神经递质-氨基丁酸(GABA)受体激动剂，具有选择性，与苯二氮卓类药物结合于相同的受体和部位，但作用区域不同，其口服吸收快，1.5~2.0h可达血药浓度峰值,生物利用度80%，血浆蛋白结合率45%，消除半衰期5~6h，主要由肾脏排出[5]，其未改变睡眠结构。
本研究结果显示，佐匹克隆和艾司唑仑均能诱导入睡，缩短入睡时间，延长睡眠时间，减少睡眠中断，减少早醒次数，提高睡眠质量，但佐匹克隆组次日醒后头昏头晕、头痛、嗜睡等宿醉感显著低于艾司唑仑组。虽然佐匹克隆组服药期间出现口干口苦现象较多，但不影响治疗效果。
本研究结果表明，非苯二氮卓类药物—佐匹克隆治疗失眠症具有疗效好，起效快，安全性能好等特点[6]，能明显改善睡眠状况，疗效显著且不良反应少而轻，患者耐受性和依从性好，在治疗失眠症药物中是苯二氮卓类药物的替代品 ......
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