丁二酸洛沙平治疗精神分裂症对照研究的Meta分析
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【摘要】目的 探讨丁二酸洛沙平治疗精神分裂症的疗效。方法 应用Meta分析对4项研究丁二酸洛沙平与氯氮平治疗精神分裂症对照研究的文献进行再分析，评价其合并效应量的大小和综合显著性检验。结果 丁二酸洛沙平治疗前后的自身对照,合并效应量d=3.46， 95% CI为(2.28，6.64)，综合显著性检验x2=5.73，P<0.01,提示丁二酸洛沙平治疗精神分裂症前后症状学变化有非常显著性差异,效应极强。丁二酸洛沙平与氯氮平在第2周末和治疗后组间的比较,提示丁二酸洛沙平与氯氮平疗效相当，没有显著性差异。结论 丁二酸洛沙平与氯氮平的疗效无显著性差异。
【关键词】丁二酸洛沙平 精神分裂症 Meta 分析
中图分类号：R971.41 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2012)2-230-02
丁二酸洛沙平对精神分裂症的阳性症状、阴性症状、认知症状疗效好。国内多项临床研究[1-4]报道丁二酸洛沙平治疗精神分裂症的疗效及安全性的结果不尽一致,为了更全面、直观、正确的评价丁二酸洛沙平治疗精神分裂症的疗效,本文对这些研究进行了Meta 分析,现报告如下：
1 资料和方法
1.1 资料 收集的论文载体为全国公开发行的医药卫生方面杂志(不包括增刊)；系2010年12月前，通过中国知网(CNKI)中国期刊全文数据库搜索；内容为丁二酸洛沙平与氯氮平的对照研究，单一用药，治疗前两组一般资料差异无显著性；两组资料齐全，具有可比性；均以PANSS量表评定疗效；对重复发表的论文或临床数据只选1篇文献；排除与治疗儿童精神分裂症或伴发器质性疾病的论文。共4篇[1-4]。
1.2 方法 应用Meta 分析中连续变量及分类变量的统计分析方法[5-6] 。进行疗效比较时,以治疗前后量表评分的改变作比较。
1.2.1 连续变量(均数)Meta分析方法包括3方面
①异质性检验(Q)：应用卡方检验，若P>0.05，则表明各研究间同质，支持固定效应模型分析；若P<0.05，则表明各研究间异质，支持随机效应模型分析。②求效应大小：对于固定效应模型计算合并效应(y合并)；对于随机效应模型计算加权平均效应d即可。本文应用标准化均数差值(SMD)求效应。③计算效应：95%可信区间(CI)并做统计推断，当95% CI 不包括零时效应大小才具有统计学意义。
1.2.2 分类变量的Meta分析方法
①异质性检验：若P>0.05，支持固定效应模型；若P<0.05，支持随机效应模型。②合并比值(OR)计算。③计算比值(OR)的95% CI。④合并比值的综合性检验x2=[∑(αi-Ei)]2/∑Vi。⑤归因分析：EF暴露因素=( OR-1) /OR， EF总体=[∑a/(∑a+∑b)] *EF暴露因素。
应用Cochrane协作网中Review Manager 4.2软件及Excel软件处理。
2 结果
2.1 丁二酸洛沙平治疗前后的自身对照：累计丁二酸洛沙平组例数共158例, Q =33.22，υ=3(υ为自由度，等于研究项数减1)，P<0.05，支持随机效应模型分析，d=3.46， 95% CI为(2.28，6.64)，表明丁二酸洛沙平治疗精神分裂症疗效显著，差异有统计学意义，差异效应极大。
2.2 丁二酸洛沙平与对照组治疗结束时的组间比较、丁二酸洛沙平组158例，氯氮平组156例。Q =2.59，υ=3，P>0.05，支持固定效应模型分析，y合并=﹣0.02，95% CI为(﹣0.24，0.20)，提示治疗后两组疗效相仿，差异无统计学意义。
2.3 两组治疗第2周末PANSS评分的组间比较 丁二酸洛沙平组,118例，氯氮平组116例。Q =0.48，υ=2，P>0.05，支持固定效应模型分析，y合并=0.16，95% CI为(-0.10，0.42)，提示治疗后两组疗效相仿，差异无统计学意义，提示两组起效时间相仿。
3 讨论
丁二酸洛沙平是二苯氧氮革类抗精神病药，具有复杂的药理学、药物动力学。洛沙平可阻断D4受体、a1、M1 受体，抑制NE转运，这些特征类似其他二苯氧氮革衍生物，如氯氮平、奥氮平、奎硫平等非典型抗精神病药物类似，并在PET研究中得到证实，Kapur等[7] (1996)的研究发现洛沙平与5-HT2a 受体的结合超过与D2受体的结合。对精神分裂症阳性和阴性均有效。本研究收集到的4项研究证实，丁二酸洛沙平对精神分裂症疗效好，与氯氮平比较，差异无统计学意义。本研究应用Meta分析进一步综合和加强了上述论文之观点，更进一步证实丁二酸洛沙平对精神分裂症疗效显著，与氯氮平没有较大差异。另外，本研究对两组第2周末PANSS评分进行Meta分析，结果表明两组第2周末疗效差异无统计学意义，丁二酸洛沙平与氯氮平在2周内起效相当。
本研究由于条件所限，未能收集到未发表的文章，加上目前国内的实验研究很难做到真正的随机双盲对照，故结论可能存在一定的偏倚，并且导致这种差异的原因未能分析，除了与药物特征有关外，药物剂量也是重要相关因素。本研究未能针对这一问题进行探讨，有望进一步研究。
参考文献
[1]陆先臻，朱桂林.丁二酸洛沙平与氯氮平治疗精神分裂症对照研究[J] ......
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