黛力新联合胃力康治疗功能性消化不良餐后不适综合征
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[摘要] 目的 比较黛力新联合胃力康与单用黛力新治疗功能性消化不良(FD)餐后不适综合征( PDS)的疗效。方法 将符合餐后不适综合征的76例患者随机分为治疗组39例,对照组37例,治疗组给予黛力新1片,每日2次口服,同时联合胃力康每次10 g,每天3次,口服;对照组给与黛力新1片,每日2次一种药物口服,两组均以6周为1疗程,疗程结束后按GSRS法评分法观察疗效并计算总有效率。结果 疗程结束后,治疗组和对照组四种症状评分汇总后评分分别为1.53 ±0.68和3.10±0.78 ( P <0.01),总有效率分别为97.4%,73.0% , (P<0.01)。结论 黛力新联合胃力康治疗功能性消化不良PDS患者,较单用黛力新治疗能明显改善PDS患者的临床症状,提高总有效率,值得临床推广应用。
[关键词] 黛力新;胃力康;功能性消化不良(FD)
[中图分类号] R573.3+9 [文献标识码]A [文章编号]
功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)罗马Ⅲ标准将其分为两个亚型:餐后不适综合征( PDS) 和上腹疼痛综合征(EPS),它是消化系统常见疾病。据国内资料统计其约占胃肠专科门诊患者的三分之一,西方国家患者也高达20%～40%[1]],临床上胃动力药胃力康对FD的治疗取得一定疗效,尤其是PDS患者,但FD患者普遍存在抑郁、焦虑等精神心理因素,因此笔者用抗抑郁、焦虑剂黛力新(小剂量氟哌噻吨与美利曲辛组成的合剂)。联合胃力康对PDS进行治疗,取得显著疗效,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:2006年12月～2009年12月我院消化内科门诊和住院患者。共入选符合诊断标准的PDS患者76例,均同意定期来院复诊。其中男24例,女52例,平均39.8岁,病程1～9年,均经血、大便常规、肝肾功、心电图、胃镜、腹部B超等检查排除有关器质性病变。根据随机数字表法按就诊的先后次序将病人分别分入对照组及治疗组。治疗组和对照组。治疗组39例, 其中男12例,女27例,平均(39±15)岁。对照组37例,其中男12例,女25例,平均(40±15)岁。两组患者在性别、年龄分布及病程长短及程度上相比,经统计学分析差异无显著性(P>0.05)。
1.2 诊断标准及分型: 按照2006年颁布的功能性胃肠病(FGIDs)罗马Ⅲ餐后不适综合征( PDS)诊断标准[2]:①进食普通量的食物后出现餐后饱胀感,每周发生多次;②早饱致使进食量减少,每周发生多次。有些症状并非PDS诊断所必须,但出现更加支持诊断: 出现上腹胀、嗳气。
排除标准:(1)内镜检查存在胃和十二指肠溃疡、糜烂、肿瘤、食管炎等或既往有过上述疾病病史;(2)治疗前1周服用过其他同类药物;(3)肝、肾、心脏功能不全,肿瘤、胆管、胰腺等疾病;(4)伴肠易激综合征患者;(5)糖尿病、慢性肠道疾病、腹部手术史、过敏史及孕妇、哺乳期妇女、因严重器质性疾病难以坚持随访者。
1.3 治疗方法:对照组:黛力新(氟哌噻吨美利曲辛)(丹麦灵北制药有限公司生产) ,每日早晨和中午(9 am、1 pm)各1 片。治疗组:在对照组的基础上加用胃力康(四川宝光药业股份有限公司产)每次10 g,每天3次,口服,疗程均为6周。
1.4 疗效评定标准
1.4.1 症状评定。采用胃肠症状评分法( Gastrointestinal symptom Rating Scale) 即(GSRS )评分法[3] ,其中无症状为0 分; 经提示可意识到症状存在为1 分; 症状存在但不影响日常生活为2 分;症状影响日常生活为3 分。两组患者治疗前后分别对四种症状分别评分,然后汇总,比较治疗组与对照组评分差异。
1.4.2 疗效评定。显效: GSRS 评分降低80 %以上; 有效:GSRS 积分降低50%～80 %; 无效: GSRS 评分降低50 %以下。总有效率= (显效例数+ 有效例数) / 总例数×100 %。
1.4.3 统计学方法: 以SPSS13.0统计软件进行统计分析,两组治疗前后症状评分情况比较用方差分析,两组疗效比较用χ2检验,P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1治疗前、后症状评分结果比较,治疗组及对照组治疗后的GSRS 评分明显低于治疗前( P <0.05) , 且治疗组治疗后的GSRS 评分明显低于对照组(P <0.01) ,具体见表1 。
2.2疗效比较 治疗组症状缓解的总有效率与对照组相比,差异有非常显著性(P<0.01),见表2。
2.3 不良反应76 例均未发生严重不良反应, 仅有2例发生与试验有关的不良反应,均发生在对照组,表现为便秘,经对症治疗好转,未影响治疗,不良反应发生率为0.026 % 。
3讨论
功能性消化不良餐后不适综合征( PDS) 是消化系统临床常见的疾病之一, 临床表现具有持续性或反复发作等特点, 其病因与发病机制仍未完全阐明。近年来,国内外研究显示,精神、心理因素在FD的发病中起着重要作用,并有学者提出了生物—心理—社会的发病机制,强调身心两方面的因素以及神经、内分泌的中介作用和个体化的发病机制[4]。 约有54～100%功能性胃肠病人有不同程度的心理障碍,其中抑郁、焦虑、癔病最多见[5]。而PDS症状的出现主要由于(1)近端胃的容纳功能受损,(2)远端胃的收缩减弱适(3)胃-幽门-十二指肠协调性减低[5]。故当采用抗抑郁或焦虑药与促胃肠动力药联用时, 从理论上讲可以改善PDS患者症状,提高治愈率,特别是存在明显抑郁、焦虑表现者。
黛力新是小剂量氟哌噻吨和美利曲组成的合剂,氟哌噻吨是一种神经阻滞剂,小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用[4]。美利曲辛是双向抗抑郁剂,低剂量应用时,具有兴奋特性。二者综合作用的结果提高了调整中枢神经系统的功能。两种药剂的合用显示出了非常显著的抗抑郁、抗焦虑和兴奋的特性。该药药理能改善FD患者的精神状态,减轻患者的心理负担和对疾病的恐惧感,及由疾病本身引发的失眠、焦虑、抑郁或情绪波动等症状,增强康复信心。
胃力康以古方“柴胡疏肝散”和“左金丸”加减裁化而成, 主要以柴胡、枳壳、木香、大黄、丹参、延胡索、莪术、黄连、党参等为主要成分, 柴胡属行气疏肝类, 有疏肝解郁的功效;枳壳亦属行气疏肝类, 有理气、行气、除胀及和胃的功效。柴胡和枳实有增强健康人及FD 患者胃排空及小肠推进功能, 同时可使血浆胃动素水平升高。木香作为理气药, 具有行气调中等功效, 并有促胃动力作用, 不同剂量的木香煎剂对胃排空及肠推进均有促进作用, 并呈剂量依赖关系, 这种量效关系在促胃动力作用方面更为明显。党参为补气药, 具有促胃动力作用。莪术为助消化类药物, 具有良好的促进胃动力, 加强胃肠功能的作用, 能有效缓解脘腹胀痛。大黄除具泻下作用外, 尚可促进胃肠排空。黄连有清热化湿解毒和一定的健胃作用[6]。因此,能缓解PDS动力不足的症状, 达到治疗PDS的目的。
本研究结果显示,单用黛力新的对照组与合用胃力康的治疗组均可以有效治疗PDS,但合用胃力康的治疗组无论是症状的改善,还是在提高总有效率方面,均明显优于对照组,统计学上有显著性差异,且两者副作用便秘和腹泻相互抵消,无明显副作用, 笔者认为,黛力新联合胃力康治疗PDS是一种安全、有效、合理的治疗方法,值得临床推广应用 ......
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