氟桂利嗪辅助治疗癫痫病25例临床疗效观察
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[摘要] 目的探讨氟桂利嗪(Fluarzine,FNZ)辅助治疗癫痫的疗效。方法2007年10月～2009年10月本院收治的50例癫痫患儿,随机对其中25例加用氟桂利嗪(Fluarzine,FNZ)辅助治疗,分析疗效。结果 治疗组有效率为84%,对照组为56%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论 氟桂利嗪与抗癫痫药物合用,可促进癫痫发作的控制,且副作用较少。
[关键词] 氟桂利嗪;癫痫病;疗效观察
[中图分类号] R969.4 [文献标识码] A [文章编号]
氟桂利嗪(FNZ)又称西比灵(Sibelin)、孚瑞尔或者脑灵,为70年代中期研制出的一种新型选择性钙离子拮抗剂,80年代初期已在国外临床上广泛使用。近年来,我们采用氟桂利嗪胶囊(由西安杨森制药有限公司生产),在传统抗癫痫药物的基础上联合用药,取得较好疗效,现报告如下。
1 资料与方法
1.1对象2007年10月～2009年10月我院收治的癫痫患儿50例,均经临床、神经系统检查、脑电图和头颅CT检查确诊为癫痫病,其中男28例,女22例;首次发病年龄最小3岁,最大12岁,平均发病年龄7.5岁;病程1个月～8年。其中原发性癫痫42例,继发性癫痫病8例中,脑发育不全2例,脑炎后4例,脑外伤2例。强直—阵挛性发作32例,典型失神发作2例,部分性发作10例,头痛型6例。50例患儿治疗前均抽血做血液分析和肝功能检查全部正常。
1.2方法50例癫痫患儿随机分为两组,每组25例,两组在年龄、性别及临床分型上均无显著性差异。对照组单用传统抗癫痫药物治疗,治疗组则在此基础上加用氟桂利嗪(FNZ),开始从小剂量加用,0.08～0.125mg/kg•d,每晚1次服用,最大剂量5mg/d,用药后1～2个月复查肝功能及脑电图检查。两组间总有效率采用X2检验。
1.3结 果
1.3.1疗效评价标准按青岛癫痫会议建议的疗效评定【1】。根据治疗前后癫痫发作频率的变化而定:①发作减少75%者为显效;②发作减少50～75%者为有效;③发作减少25～50%者为效差;④发作减少25%以下者为无效;⑤发作增多者为加重。
1.3.2临床疗效见表1
由上表可见,两组疗效有显著差异,且治疗组总有效率为84%(21例),对照组总有效率为56%(14例),经统计学X2检验,结果为10.22,P<0.01,故二者之间有显著差异。
1.3.3脑电图的改变 50例癫痫患儿根据脑电图的异常分为轻度18例,中度25例,高度异常7例。脑电图异常主要指基线不稳,两侧波幅不对称,节律不同步,慢活动增多,出现阵发性棘慢综合波或高幅慢活动。于治疗后1个月、2个月,半年随诊复查脑电图,结果治疗后轻度异常者,16例正常,2例无变化;中度异常者,正常8例,轻度异常11例,无变化6例;高度异常者,正常1例,中度异常2例,轻度异常1例,无变化3例。由此可见,50例患儿中,治疗后有39例(78%)脑电图有不同程度的改善,11例(22%)无变化,与临床疗效呈正相关系。
1.3.4副作用 服用FNZ后出现头晕12例,体重增加(或伴有食欲增加)9例,嗜睡和疲惫9例。未出现胃肠反应、皮肤瘙痒、皮疹等,肝功能均正常,未见抑郁和锥体外系等症状。
2 讨论
氟桂利嗪(FNZ)为二苯基哌嗪类衍生物,是一种选择性钙离子拮抗剂,能选择性抑制Ca2+进入脑动脉血管平滑肌细胞,解除血管痉挛,增加血流量,改善脑部氧供应,且不影响心跳,有轻度降血压作用。动物实验证明,FNZ能阻断癫痫病灶处脑细胞去极化时细胞内钙离子的聚积和过载【2】,因而具有防止癫痫病灶处脑细胞的去极化改变和脑细胞的癫痫放电,并有保护脑组织功能及脑血管内皮细胞功能,改善脑和内耳迷路血液循环的功能【2】。FNZ口服2～4h达血浆峰值,半衰期长(17～19h),连服5～6周达稳态血浓度,90%与血浆蛋白结合,可通过血脑屏障,并可随乳汁分泌。国外Declerck等应用FNZ(10mg/d)双盲法观察10例伴智能低下的难治性癫痫患儿(9～16岁),结果显效和有效各3例(各占30%),4例脑电图癫痫波消失【3】。本治疗组25例患儿,显效9例(36%),有效12例(48%),与对照组相比较,经X2检验,P<0.01,证明两组间疗效有显著差异,可见FNZ是一种有效的抗癫痫辅助药物。根据国外临床应用结果,发现FNZ副作用较少,因半衰期长,每天用药1次足够。本治疗组头晕、体重增加、嗜睡和疲惫,均见于服药早期或剂量增加时,当服药时间稍长后上述症状可自行减轻或消失,不需停药,当与苯妥英钠、卡马西平联合应用时,可以降低FNZ的血药浓度 ......
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