消抗体丸治疗男女免疫性不孕274例临床观察
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2010年6月1日
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[摘要] 目的 通过临床应用,观察西安协同医院研制的中药消抗体丸治疗男女免疫性不孕(抗精子抗体AsAb阳性)的临床效果。方法 274例AsAb阳性患者随机分为两组,治疗组:消抗体丸+强地松,对照组:强地松。结果 A组:150例,痊愈102例,好转33例,无效15例,总有效率90.0%,B组:124例,痊愈43例,好转37例,无效44例,总有效率64.5%,经X检验分析,两组疗效有显著差异(P∠0.05),治疗组优于对照组。结果 中药消抗体丸配合强地松治疗免疫性不孕有很好的疗效,值得临床推广应用。
[关键词] 消抗体丸;AsAb阳性; 临床观察
[中图分类号] R969.4 [文章标识码]A[文章编号]
据报导,免疫性不孕约占不孕患者的10%-30%[1],近年来,越来越受到人们的广泛关注,我所门诊采用西安协同医院研制的中药消抗体丸配合西药强地松,治疗因AsAb阳性所致的男女免疫性不孕,取得了很好的临床效果,现报道如下:
1资料与方法
1.1一般资料 我所门诊自1998年1月至2009年5月共收治男女不孕不育患者2306例,所有患者均在我所化验室用酶标法检查血清抗精子抗体(AsAb),共检出AsAb阳性患者452例(男性181例,女性271例),约占不孕患者的19.6%。
1.2病例选择标准(纳入标准)
1.2.1 夫妻同居一年以上,性生活正常,男方相关检查正常,未避孕而未孕,或曾有生育及流产史,未采取避孕措施一年以上而未复受孕者。
1.2.2治疗对象均为酶标法检测血清中AsAb阳性者。
1.2.3月经周期正常,BBT呈双相,B超、子宫输卵管造影等检查排除其它不孕因素。
1.3排除标准(排除病例为)
1.3.1先天性生理缺陷或畸形所致不孕。
1.3.2 遗传因素所致不孕(包括黄体缺陷、未破裂卵泡黄体化综合症、多囊卵巢综合症);宫颈性不孕(宫颈管病变、宫颈液异常);子宫性不孕(子宫肌腺病、子宫肌瘤等);输卵管性不孕(输卵管梗阻、盆腔粘连)。
1.3.3 男性生殖功能异常。
1.3.4 年龄在20岁以下或45岁以上者。
1.3.5 合并有心血管、肝肾、造血系统等严重疾病者、精神病患者。
1.3.6 对药物过敏者。
1.4 治疗方法根据纳入标准和排除标准,在452例AsAb阳性患者中,共筛选出274例治疗对象,随机分为2组。治疗组:150例,用西安协同医院研制的中成药消抗体丸(组成:桃仁、红花、赤芍、当归、丹参、穿山甲、川芎、白芍、生薏仁、山芋肉、皂刺、菟丝子等十六味纯中药),每次30粒,每日3次,30天为一疗程。同时服用西药强地松:5毫克,每日3次,口服,每10天递减5毫克,共服30天。对照组:124例服用强地松:每日3 次,口服,每10天递减5毫克,共服30天。两组均以1个月为一疗程,连续服用3个月。(两组治疗期间均采用避孕套局部隔绝法)。每个疗程结束后均复查精液常规和血清AsAb。统计结果以第3 个疗程结束后为准。
副作用:治疗组:个别病例出现轻微的消化不良、恶心、胀气等症状,停药一周后消失;对照组:有71例出现了不同程度的满月脸,痤疮、多毛、水肿等,停药1月后基本恢复正常。
1.5疗效判定治愈:血中AsAb测定阴性,女方怀孕;有效:血中AsAb测定阴性,但女方未孕;无效:血清抗体仍阳性,女方也未怀孕。
2 结果
见下表
从上表中可以看出,治疗组150例,痊愈102例,有效33例,无效15例,总有效率90.0%。对照组124例,痊愈43例,有效37例,无效44例,总有效率64.5%,经X检验分析,两组疗效有显著差异(P∠0.05),治疗组优于对照组。
3讨论
免疫性不孕是指患者排卵及生殖道功能正常,无致病因素发现,配偶精液常规检查在正常范围,但有抗生育免疫证据存在者。现代医学认为,本病的主要原因是由于精液在阴道内作为一种抗原,被阴道或宫颈上皮吸收后,使人体发生免疫反应,而在血清和生殖道内部(尤其是宫颈)产生抗精子抗体(AsAb),AsAb接触精子后起一系列作用,包括刺激生殖道的巨噬细胞吞噬精子;限制精子穿越生殖道的能力;造成精子膜损伤和精细胞溶解等,导致不育不孕[2]。在治疗方面,主要有免疫抑制剂的应用、生殖系感染的治疗、使用避孕套和宫内人工授精等,但疗效尚不令人满意,而且免疫抑制剂毒性较大,副作用较多,长期使用可出现严重的并发症[3]。中医整体观念与辩证论治对本病的治疗有得天独厚的优势,《内经》方:“治病必求于本”,肾虚乃本病之根本。我们采用的西安协同医院研制的消抗体具有补肾健脾、益气活血、推成致新、滋肾安胎的作用。消抗体的药效学试验证明该药具有以下药理作用:(1)、维持男性血睾屏障作用,消除精子凝集现象,增进精子的活动力度。(2)、促进和调节精子顶体酶的活性,消除精子粘附在卵泡透明带促进受精。(3)、抑制和治疗白细胞精浆中的浓度。(4)、对抗和清除女性体内的免疫抑制因子(T、B),保护进入女性体内的精子,并有阻于上行。(5)、对于因子宫内膜炎或经期性交而形成的抗原反应所形成的免疫活性物质有消除作用。(6)、研究发现人类白细胞抗原相容性,封闭抗体与自然流产有相关性。消抗体对相容性封闭抗体白细胞抗原(HCA)有抑制作用[4]。同时配以具有免疫调节作用的强地松,抑制免疫球蛋白的生物合成、抗体产生和补体介质等细胞毒作用,使妊娠率增加 ......
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