康复新液治疗复发性阿弗他溃疡112例近期疗效观察
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2010年11月1日
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[摘要]目的探讨康复新液治疗复发性阿弗他溃疡的近期疗效。方法213例RAU患者随机分为两组。实验组使用康复新液治疗，对照组用冰硼散治疗，依据中华口腔医学会口腔黏膜病专业专业委员会制定的“RAU疗效评价标准”评价其疗效。结果 实验组和对照组的溃疡持续时间和疼痛指数及疗效的差异均有统计学意义。结论 康复新液对RAU的治疗效果优于冰硼散。
[关键词] 康复新液； 复发性阿弗他溃疡； 疗效
[中图分类号] R364.1+6[文献标识码]B [文章编号] 1005-0515(2010)-11-235-01
Short-term effect of Kangfuxing solution on the treatment of recurrent aphthous ulcer of 112 cases
[Abstract]ObjectiveTo study the short-term effect of Kangfuxing solution on the treatment of recurrent aphthous ulcer.Methods 213 patients with recurrent aphthous ulcer were divided into two groups randomly.The test group were treated with Kangfuxing solution；the control growp were treated with Bingpeng powder.Then the therapeutic effect was evaluated according to criteria for recurrent aphthous ulcer established by the Chinese Stomatological Association.Results The differece of the ulcer duration and pain index between the test group and the control was significant statistically.Conclusions The short-term effect of Kangfuxing solution on the treatment of recurrent aphthous ulcer is better than Bingpeng powder.
[Keywords] Kangfuxing solution；recurrent aphthous ulcer；effect
复发性阿弗他溃疡(recurrent aphthous ulcer，RAU)是一种以周期性、复发性、自限性为主要特征，疼痛症状明显的口腔粘膜局限性溃疡性损害。其患病率位居口腔粘膜病之首位。虽然RAU具有自限性，但因其疼痛症状明显，妨碍饮食及语言，给患者带来了很大的痛苦和不变。由于RAU病因复杂，致病机制不确切，多为多因素作用的综合结果，故而相关的治疗方法虽然很多，但目前仍无根治的特效办法。因此现阶段对RAU治疗的共识是，以“减少复发次数，延长间歇期，减轻疼痛，促进愈合”为主要目标[1]。近年来，我科采用康复新液内服外用治疗RAU 112例，取得了较好的疗效，现报告如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取在我院口腔门诊确诊的为复发性阿弗他溃疡，且符合《复发性阿弗他溃疡疗效评价试行标准》局部治疗样本纳入与排除标准[2]的患者213例。213例随机分为2组：治疗组112例，男性66例，女性46例，年龄12-59岁，平均年龄40岁；对照组101例，男性54例，女性47例，年龄13-58岁，平均年龄40岁。两组的性别、年龄、病程、治疗前临床差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法
治疗组采用康复新液(湖南中南科伦药业有限公司国药准字Z43020995)10ml含于口内5-10分钟，然后吞服，每日四次。对照组以冰硼散外敷，每日四次。
1.3 观察指标与疗效标准
以“RAU局部治疗疗效评价试行标准-DP分级法[2]”之要求进行：
1.3.1 评价指标：
平均溃疡期(天)(duration,D)：评价时段各溃疡持续时间总和除以溃疡总数。
疼痛指数(分)(pain,P)：采用视觉类比量表(visual analog scale,VAS)记录溃疡每天的疼痛分值。即采用10cm的直线，直线的0端表示“无痛”，10cm端表示“最剧烈的疼痛”，患者根据疼痛感觉程度不同，在直线的响应尺度上作记录，每日一次。
1.3.2评价指标分级
D1--平均溃疡期缩短(t检验，P<0.05)；
D0--评价溃疡期无改变(t检验，P>0.05)；
P1--疼痛指数减小(t检验，P<0.05)；
P0--疼痛指数无明显改变(t检验，P>0.05)。
1.3.3评价标准
显效：平均溃疡期缩短，疼痛指数减小(D1P1)；
有效：平均溃疡期缩短，疼痛指数无改变(D1P0)；或平均溃疡期无改变，疼痛指数减小(D0P1)；
无效：平均溃疡期和疼痛指数均无改变(D0P0)。
2 结果
治疗组和对照组在治疗效果上有显著性差异，见表1，说明康复新液组的疗效由于冰硼散组。
表1治疗组与对照组总体疗效评价[n(%)]
P<0.05
3 讨论
RAU是临床上最为常见的一种口腔粘膜疾病，其临床表现为在口腔粘膜上反复发作的一个或数个散在溃疡，呈圆形或椭圆形，直径为2-5cm，溃疡浅而微凹，灼痛明显，溃疡面覆盖黄色假膜，周边有充血红晕带；具有长短不一的周期性规律(发作期-愈合期-间歇期)及自限性；好发于唇内侧、舌尖、舌缘、颊粘膜、前庭沟及软腭等无角化或角化较差的粘膜处。
RAU病因复杂，致病机制不明确，现代医学认为本病与多种因素的作用有关，如免疫因素、遗传因素、系统因素、感染因素、环境因素等[3]。
现阶段对RAU的治疗是以“消炎、止痛、促进愈合”为主要原则[4]，以局部治疗为主，抑制局部免疫反应，解除不适症状，预防继发感染[5，6]。目前认为，机体免疫功能异常是RAU的重要影响因素之一[7]，故较多主张采用免疫调节剂或免疫增强剂类药物进行治疗。
康复新液是运用现代科学技术从昆虫美洲大蠊提取有效药用成分精制而成的纯天然液体制剂，其中含有WHF(多元醇类、表皮生长因子)、粘氨酸、粘糖氨酸及多种氨基酸等生物活性物质，其主要成分WHF具有促进表皮组织和肉芽组织生长、促进局部微循环，加速修复溃疡创面的功效；而另一重要有效成分“粘糖氨酸”具有激活免疫系统，增强细胞免疫功能，调节人体免疫力，抗病毒 ......
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