格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病的临床探讨
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2010年12月1日
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[摘要]目的探讨格列毗嗪控释片对2型糖尿病患者的临床疗效。方法 选择糖尿病患者140例，随机分为格列吡嗪控释片组(70例)和格列齐特片组(70例)，12周后对两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、肝肾功能、血脂代谢及体重指数进行比较。结果 两组治疗后FBG、2hPG、HbAlc均较治疗前下降(P0.05)。治疗前后两组肝肾功能、脂代谢及体重均无差异。结论 格列吡嗪控释片与格列齐特片疗效相当，无不良反应，治疗依从性高，值得推广使用。
[关键词]格列吡嗪控释片； 2型糖尿病； 临床探讨
[中图分类号] R587.1[文献标识码]A [文章编号] 1005-0515(2010)-12-186-01
2型糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病，随着生活方式的改变和老龄化进程的加速，我国糖尿病的患病率正呈快速上升趋势，成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的又一个严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病。它的急、慢性并发症，尤其是其微血管及大血管合并症是患者致残致死的主要原因[1]。糖尿病控制和并发症试验(DCCT)[2]及英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)[3]证实，严格控制血糖使之达到或接近理想水平是预防和减少糖尿病各种并发症的首要基本措施。磺脲类口服降糖药用于2型糖尿病的治疗已有半个多世纪，其主要作用是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素而发挥治疗作用，但有些磺尿类降糖药因一日多次服用，影响患者服药的依从性，为此我们改用格列吡嗪控释片治疗2型糖尿病，报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 选择2006年2月一2010年2月2型糖尿病患者140名，符合WHO1999年糖尿病诊断标准，排除严重的心、肝、肾疾病。其中男70例，女70例，年龄64～78岁，病程2～13年。随机分为格列吡嗪控释片组和格列齐特组各70名，两组主要特征匹配具可比性(表1)。
1.2 方法
格列吡嗪控释片组每日早餐前服用格列吡嗪控释片5mg/片(辉瑞公司生产)，格列齐特片组每日早、晚餐前30min各服用格列齐特片80mg/片(石家庄四药生产)两组均连续服用12周。两组对象原来服用的双胍类和/或糖苷酶抑制剂不变。所有病例在治疗前后均静脉取血查空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(2hPG)和糖化血红蛋白(HbAlc)、总胆固醇(Tch)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL—ch)、高密度脂蛋白(HDL—ch)、血肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)。根据身高、体重计算体重指数(BMI)。
1.3 统计学处理
采用SPSS13.0统计软件，所测数据以均数±标准差( X±s)表示，采用t检验。
2 结果
2.1治疗前后血糖指标比较
格列吡嗪组治疗前后比较：FBG 下降2.5mmol/L，2hPG下降2.1mmol/L，HbAlc下降0.9 %(P<0.05)；格列齐特片组治疗前后比较FBG下降2.4mmol/L，2hP.G下降1.9mmol/L，HbAlc下降0.8%(P<0.05)；治疗后两组各项指标比较差异无统计学意义(P>0.05，表2)。
2.2 治疗前后血脂、肝功能、BMI比较两组治疗前后血脂、肝肾功能、体重指数比较，差异无统计学意义(表3)。
2.3 不良反应
格列吡嗪控释片组在治疗中未见不良反应，格列齐特片组治疗过程中有2例出现轻微头晕，自行进食点心后症状消失，考虑可能为低血糖。
3 讨论
磺脲类药物属于促胰岛素分泌剂，主要药理作用是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，增加体内的胰岛素水平，是目前许多国家和国际组织制定的糖尿病指南中推荐的控制2型糖尿病患者高血糖的主要用药。
格列吡嗪为第二代磺脲类口服降血糖药。主要是促进胰岛β细胞分泌胰岛素，尤其是促进葡萄糖刺激的胰岛素β细胞分泌；还有增强胰岛素作用，从而有效地降低血糖浓度和糖基化血红蛋白；并可改善高脂血症，降低甘油三酯和胆固醇水平，提高高密度脂蛋白胆固醇在总胆固醇中比率；还可抑制血小板聚集和促进纤维蛋白溶解，因而对血管病变可能有一定的防治作用。本文所采用的格列吡嗪控释片(瑞易宁)为按照特殊的胃肠道治疗系统(GITS)设计的制剂[4]，通过激光微孔有控制地均匀释放药物，口服后2～4h开始相对稳定地释放其有效成分，可维持约8h，以后释放速度逐渐下降，至服药后约16h释放完毕。格列吡嗪经胃肠道逐渐吸收人血，在血液中半衰期约为2～4h[5]，在服药后24h内可保持较稳定的血药浓度，减少了血浆格列吡嗪浓度的峰谷波动，并且在给药间隔也能维持有效的血浆格列吡嗪浓度。一次口服5mg后，24h血药平均浓度可达50mg/ml以上。本研究结果证实格列吡嗪控释片每日1次服药可与格列齐特片多次服药取得相同的降糖效果，而且由于每日仅需服药1次，降低了患者尤其是社区老年患者漏服药物的概率，避免造成血糖的波动，治疗的依从性良好，无明显的不良反应，值得推广。
参考文献
[1] DeFronzo RA.Pharmacologic therapy for type 2 diabetes mellitus[J].Ann Intern Med，1999，131：281—303.
[2] Diabetes Control and Complications Trial Research Group(DC—CT) ......
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