环氧乙烷低温灭菌质量管理及灭菌效果监测
[摘要]目的环氧乙烷(EO)低温灭菌具有高效、广谱、穿透力强、对物品无损害等优点，是目前医院最主要的灭菌方法之一[1]。 方法 我院已经使用很长时间EO低温灭菌，对精细器械、电子设备、各种导管、腹腔镜、关节镜、胸据、颅钻、TUR、光源线、除颤器、可吸收夹、起搏器、塑料制品、光学仪器及一次性使用物品等等进行低温灭菌，效果可靠。 结果 使用中我们对物品的灭菌全过程予以严格的质量控制与管理，取得了良好的效果，现报道如下。
[关键词]环氧乙烷； 低温灭菌； 质量管理
[中图分类号] R953 [文献标识码]B [文章编号] 1005-0515(2010)-12-209-01
1灭菌器安装环境的安全管理
安装与存放环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体[2]，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4℃时比重为0.884，沸点为10.7℃，其密度为1.52g/cm3,在室温条件下，很容易挥发，当浓度≥3%时可引起爆炸，所以本院将3M EO灭菌器单独安装在一个房间里,温度在22.5-24.5℃,湿度在55%-70%。
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2 灭菌物品的质量管理
2.1 灭菌前管理(1)灭菌物品的选择:EO主要适用于各种不耐高温高压的精密仪器、电子设备、关节镜、腹腔镜、各种光源线、胸据、除颤器等等；介入导管、心内科使用的各种导线、胃镜室使用的活检钳子及塑料制品等等，但不可用于液体、油和粉剂的灭菌。器械要充分干燥，特别注意管腔内壁不可残留水滴 ，否则影响EO气体穿透效果。(2)包装材料选择：包装使用材料要求EO气体自由进出的，常用纸塑材料或无妨布 ，但不能用尼龙、聚氯乙烯、玻璃纸作包装材料。纸塑包装两头和左右都应尽量长于器械2.5cm ；对于精细易破损，或尖锐易刺穿包装袋的器械，在尖端可使用输液器管作为保护套，防止包装袋被刺破，封口机温度使用170-180℃，封口严密不漏气。(3)清洗质量控制：EO灭菌的物品在包装前必须彻底洗净，尤其需注意菌体外保护物对灭菌效果的影响，菌体表面有机物越多越难灭菌，有机物可消耗部分EO的穿透，在无机物和有机物晶体中，微生物难以被杀灭。(4)灭菌物品装载控制：灭菌前检查包装的大小厚度，塑封是否严密，有无漏气；灭菌物品必须倾斜放入专用蓝筐内，物品间应留有空隙；对于纸塑包装必须按纸面对塑面 次序放置 ，不能上下堆放，要使EO气体流动，同时要遵循轻拿轻放，重物轻物分开，怕压的物品放在上面，物品装载总量小于总体积的80%(5)有减压阀的腔镜等要打开减压阀，避免灭菌时胀烈要避免弯曲长的导丝导管受压，要按物品的可受压程度合理安排层次。
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2.2 灭菌中的管理 (1)温度与时间 ：EO常用的灭菌温度为37-55℃，提高温度能明显增强杀菌能力，同时增强穿透力和缩短灭菌时间，灭菌温度增加10℃，芽胞灭活率增加1倍(2)湿度：EO灭菌要保持一定的湿度，一般相对湿度为40%-80%，过于潮湿，因水解反应，可损耗环氧乙烷；过于干燥，有机物形成硬壳，可妨碍环氧乙烷穿透，增加灭菌的难度(3)浓度：EO气体浓度以每升毫克数表示，常用的灭菌浓度为800-1000mg/L。
2.3 灭菌后存放及使用(1)灭菌后的物品存放于无菌物品存放间，物品存放架或柜应距地面高度20cm-25cm，离墙 5cm-10cm,距 天花板50cm ,物品放置应固定位置，设置标识，分类存放，凡有效期超过或 封口拆开，包装破损的物品一律不得发放再用。(2)对金属类、玻璃材质、器械类物品出锅后1h即可使用，橡胶及塑料制品需2h以上，(3)对纱布，棉花等物品需2个星期甚至更长时间使用
3 灭菌物品的效果监测
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3.1工艺监测每锅进行工艺监测，记录锅次、灭菌物品种类、数量、温度、湿度、开始时间、结束时间、有效期、操作者姓名等。
3.2化学监测包括包外监测和包内监测，包外指示胶带的条纹由黄色变为桔红色，包内指示卡的指示剂由棕红色变为绿色，表示灭菌合格。
3.3 生物监测 采用枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞进行生物监测每锅放置，必须放置最难灭菌处，灭菌后经快速生物阅读器培养4h，监测灭菌效果，并做阳性对照培养。如果灭菌后呈阴性绿灯显示-，对照管阳性红灯显示+，表示合格，否则不合格。
我院消毒供应中心严格执行 各项操作规程，同时加强灭菌工作的全程监控管理，才能及时发现问题，消除安全隐患，保证EO灭菌器的安全运行及灭菌效果，全面提高了医疗物品灭菌质量，环氧乙烷低温灭菌，运行了很多年了，灭菌合格率100%，确保了医疗护理质量，保证了病人的生命安全。
参考文献
[1] 叶秋萍.环氧乙烷低温灭菌质量控制与管理[J].中华医院感染学杂志,2009,(22):3023.
[2] 王萍.环氧乙烷低温灭菌质量管理及灭菌效果监测[J].2009，(19)：1756., 百拇医药(王丽霞 邱 辉 冯爱池)
[关键词]环氧乙烷； 低温灭菌； 质量管理
[中图分类号] R953 [文献标识码]B [文章编号] 1005-0515(2010)-12-209-01
1灭菌器安装环境的安全管理
安装与存放环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体[2]，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4℃时比重为0.884，沸点为10.7℃，其密度为1.52g/cm3,在室温条件下，很容易挥发，当浓度≥3%时可引起爆炸，所以本院将3M EO灭菌器单独安装在一个房间里,温度在22.5-24.5℃,湿度在55%-70%。
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2 灭菌物品的质量管理
2.1 灭菌前管理(1)灭菌物品的选择:EO主要适用于各种不耐高温高压的精密仪器、电子设备、关节镜、腹腔镜、各种光源线、胸据、除颤器等等；介入导管、心内科使用的各种导线、胃镜室使用的活检钳子及塑料制品等等，但不可用于液体、油和粉剂的灭菌。器械要充分干燥，特别注意管腔内壁不可残留水滴 ，否则影响EO气体穿透效果。(2)包装材料选择：包装使用材料要求EO气体自由进出的，常用纸塑材料或无妨布 ，但不能用尼龙、聚氯乙烯、玻璃纸作包装材料。纸塑包装两头和左右都应尽量长于器械2.5cm ；对于精细易破损，或尖锐易刺穿包装袋的器械，在尖端可使用输液器管作为保护套，防止包装袋被刺破，封口机温度使用170-180℃，封口严密不漏气。(3)清洗质量控制：EO灭菌的物品在包装前必须彻底洗净，尤其需注意菌体外保护物对灭菌效果的影响，菌体表面有机物越多越难灭菌，有机物可消耗部分EO的穿透，在无机物和有机物晶体中，微生物难以被杀灭。(4)灭菌物品装载控制：灭菌前检查包装的大小厚度，塑封是否严密，有无漏气；灭菌物品必须倾斜放入专用蓝筐内，物品间应留有空隙；对于纸塑包装必须按纸面对塑面 次序放置 ，不能上下堆放，要使EO气体流动，同时要遵循轻拿轻放，重物轻物分开，怕压的物品放在上面，物品装载总量小于总体积的80%(5)有减压阀的腔镜等要打开减压阀，避免灭菌时胀烈要避免弯曲长的导丝导管受压，要按物品的可受压程度合理安排层次。
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2.2 灭菌中的管理 (1)温度与时间 ：EO常用的灭菌温度为37-55℃，提高温度能明显增强杀菌能力，同时增强穿透力和缩短灭菌时间，灭菌温度增加10℃，芽胞灭活率增加1倍(2)湿度：EO灭菌要保持一定的湿度，一般相对湿度为40%-80%，过于潮湿，因水解反应，可损耗环氧乙烷；过于干燥，有机物形成硬壳，可妨碍环氧乙烷穿透，增加灭菌的难度(3)浓度：EO气体浓度以每升毫克数表示，常用的灭菌浓度为800-1000mg/L。
2.3 灭菌后存放及使用(1)灭菌后的物品存放于无菌物品存放间，物品存放架或柜应距地面高度20cm-25cm，离墙 5cm-10cm,距 天花板50cm ,物品放置应固定位置，设置标识，分类存放，凡有效期超过或 封口拆开，包装破损的物品一律不得发放再用。(2)对金属类、玻璃材质、器械类物品出锅后1h即可使用，橡胶及塑料制品需2h以上，(3)对纱布，棉花等物品需2个星期甚至更长时间使用
3 灭菌物品的效果监测
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3.1工艺监测每锅进行工艺监测，记录锅次、灭菌物品种类、数量、温度、湿度、开始时间、结束时间、有效期、操作者姓名等。
3.2化学监测包括包外监测和包内监测，包外指示胶带的条纹由黄色变为桔红色，包内指示卡的指示剂由棕红色变为绿色，表示灭菌合格。
3.3 生物监测 采用枯草芽胞杆菌黑色变种芽胞进行生物监测每锅放置，必须放置最难灭菌处，灭菌后经快速生物阅读器培养4h，监测灭菌效果，并做阳性对照培养。如果灭菌后呈阴性绿灯显示-，对照管阳性红灯显示+，表示合格，否则不合格。
我院消毒供应中心严格执行 各项操作规程，同时加强灭菌工作的全程监控管理，才能及时发现问题，消除安全隐患，保证EO灭菌器的安全运行及灭菌效果，全面提高了医疗物品灭菌质量，环氧乙烷低温灭菌，运行了很多年了，灭菌合格率100%，确保了医疗护理质量，保证了病人的生命安全。
参考文献
[1] 叶秋萍.环氧乙烷低温灭菌质量控制与管理[J].中华医院感染学杂志,2009,(22):3023.
[2] 王萍.环氧乙烷低温灭菌质量管理及灭菌效果监测[J].2009，(19)：1756., 百拇医药(王丽霞 邱 辉 冯爱池)