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编号:12010850
浅析实验室质量体系管理质量监督工作
http://www.100md.com 2011年1月1日 《中国健康月刊·A版》 2011年第1期
     [关键词] 实验室; 质量

    [中图分类号] R730.43[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515(2011)-01-140-02

    《实验室资质认定评审准则》4.1.10明确规定:“实验室应由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。”监督工作是保证检测/校准工作质量的重要方式[1]《评审准则》,质量监督不是一种个人行为,它是在一个单位最高管理者的授权下开展的,是代表最高管理者实施质量监督的,是检测全过程有效运行的保证。下面即本中心质量监督工作概况,仅供参考。

    1 编制质量体系文件为质量监督活动的有效开展提供保障

    1.1 质量监督员条件

    1.1.1 具有大专以上学历或中级以上职称,从事本专用3年以上的业务人员。

    1.1.2 经过认定评审准则和监督要求、监督方法等方面的培训。

    1.2 质量监督员的能力

    1.2.1 熟悉本监督岗位工作的标准和程序,了解工作目的,掌握结果评价;识别监督岗位所从事质量活动中的关键过程和存在问题;掌握质量管理体系中与监督岗位的关键接口。

    1.2.2 熟悉并执行本单位质量管理体系,熟悉评审机构方针、政策以及对实验室的有关要求。

    1.3 质量监督员的数量

    《评审准则》中没有对监督员的数量提出明确要求,通过分析监督员的职责和要求,根据中心实际情况按约1:5的比例设置质量监督员。合理设置监督员也是至关重要的。首先,应考虑中心的组织机构设置 ......

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