复方米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠的临床观察
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[摘要] 目的 探讨复方米非司酮和米非司酮终止早期妊娠的效果与安全性。方法 将门诊确诊为早孕(妊娠<49d)的早孕妇女334例，随机分为两组组。观察组160例服用复方米非司酮30mg，连服两天，第3天口服米索前列醇600 μg;对照组174例服用米非司酮,晨50mg,晚25mg,连服两天，第3天口服米索前列醇600μg;观察孕囊排出情况,比较两组流产的成功率、出血量及清宫率。结果 观察组和对照组完全流产率分别为96.25%和90.02%,观察组孕囊排出时间、出血时间和出血量均明显小于对照组，两组在副作用方面无统计学差异。结论 复方米非司酮配伍终止早孕妊娠安全、简便、有效。
[关键词] 复方米非司酮; 米索前列醇; 早孕; 药物流产
[中图分类号] R969.4[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515(2011)-03-053-01
在我国，应用米非司酮终止早孕已达千万例，米非司酮配伍米索前列醇终止妊娠的完全流产率达90%左右，但还存在着诸多的问题如出血时间长、出血量多及不全流产需清宫，本院自2007年应用复方米非司酮配伍米索前列醇药物流产，提高了完全流产率、出血时间缩短、出血量减少，取得了较满意的临床效果。
1 临床资料
1.1 研究对象
2007年5月至2006年1月在我院自愿选择药物流产的早孕妇女334例，按数字表将患者随机分为两组，观察组160例，对照组174例。年龄20～40岁，无使用复方米非司酮、米非司酮及米索前列醇禁忌症，无心、肺、肝、肾等重要脏器疾病。月经周期、经期、经量均正常。停经<49d，尿妊娠试验阳性，B超提示：子宫内妊娠，孕囊直径0.5～2.5cm，妇科检查无生殖器官炎症、子宫大小与停经天数相符。
1.2 研究方法
1.2.1 药品 复方米非司酮由湖北葛店人福药业有限公司生产，米非司酮及米索前列醇(以
下简称米索)由北京紫竹药业有限公司生产。
1.2.2 用药方法 观察组：第一、第二天9点服复方米非司酮30mg；对照组：第一、第二天均于9点服米非司酮50mg、21点服米非司酮25mg。两组均于第三天8点服米索600μg，并留院观察6小时，由专人记录孕囊排出时间、出血量及副作用，所有患者服药前后2小时均禁食、禁水。
1.3 流产效果评价
1.3.1 完全流产 用药8天内孕囊自行排出，未经刮宫自然转经者，或未见孕囊排出，但出血自然停止，经B超检查，宫腔内未见孕囊及尿妊娠试验阴性，自然转经者。
1.3.2 不全流产 用药后见孕囊或绒毛排出，或未见孕囊排出，在随访过程中出血时间过长或出血时间过多，尿妊娠试验阳性或可疑，B超检查宫腔内有强光团或宫腔积血而行刮宫者。
1.3.3 流产失败 用药8天未见有孕囊排出，B超检查发现宫腔内仍有孕囊，子宫维持原形或继续增大，血hCG上升或下降不明显，最终采用清宫术终止妊娠者。
1.4 统计学处理 用SPSS10.0软件系统进行统计学处理，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组研究对象服药前的临床特征无统计学差异，具有可比性，P>0.05(表1)
2.2 两组药物流产临床效果比较 观察组完全流产率明显高于对照组、流产失败率低于对照组、孕囊排出时间短于对照组，但差异无统计学意义，P>0.05。出血时间及出血量小于对照组，差异有统计学意义，P<0.05。
2.3 两组患者主用的副作用为胃肠道反应，如：恶心、呕吐，有的患者有头晕、乏力、手指麻木等，大多数为一过性的，不需要处理，两组的副作用无明显差异。
3 讨论
有报道，在非意愿妊娠的妇女中，超过50%的人希望药物终止妊娠，随着时间的推移，这一比率还在不断上升，这就对药物流产的安全性、有效性提出了更高的要求[1]。米非司酮配伍米索已广泛应用于终止早孕，但流产不全、流产失败、出血多、出血时间长，需要清宫，增加了患者的痛苦和感染机会，因此提高药物流产的完全流产率、减少出血量、缩短出血时间一直是妇产科医生迫切需要解决的问题。复方米非司酮中的双炔失碳酯最初是作为探亲避孕药应用，近年又发现其具有抗早孕作用。双炔失碳酯有较强的抗雌、孕激素活性及较弱的雌激素活性，有溶黄体和促使子宫内膜早衰的作用；对绒毛及蜕膜细胞有直接的损伤作用[2，3]，和米非司酮合并用于抗早孕有明显的协同作用，可大大降低两药的用药剂量。
本研究提示：观察组比对照组完全流产率明显高于对照组、流产失败率低于对照组、孕囊排出时间短于对照组，但差异无统计学意义。出血时间及出血量小于对照组，差异有统计学意义。两组副作用无明显差异。
4 结论
复方米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠，具有服用方便、流产后出血少、出血时间短、不增加副作用的优点，减轻了病人的痛苦，是提高药物流产安全性和可接受性的有效方法 ......
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