四白健胃胶囊联合铝碳酸镁治疗慢性胃炎\消化性溃疡的疗效观察
[摘要] 目的 观察中药四白健胃胶囊联合铝碳酸镁治疗慢性胃炎、消化性溃疡的疗效。方法 选取2009年1月至2010年12月我院消化内科门诊经胃镜确诊的慢性胃炎及消化性溃疡151例患者，随机分成两组，治疗组74例(给予四白健胃胶囊和铝碳酸镁)，对照组71例(给予铝碳酸镁和奥美拉唑)。治疗持续4周，并观察两组治疗前后消化道症状变化、溃疡愈合情况。结果 治疗组症状缓解率明显好于对照组(P<0.01),溃疡愈合率接近对照组(P>0.05)。结论 四白健胃胶囊联合铝碳酸镁治疗慢性胃炎、消化性溃疡症状缓解快，有效率高，副作用少。
[关键词] 四白健胃胶囊； 铝碳酸镁； 慢性胃炎； 消化性溃疡
[中图分类号] R57[文献标识码] B[文章编号] 1005-0515(2011)-08-001-02
慢性胃炎分为浅表性胃炎、萎缩性胃炎、特殊类型胃炎三大类、消化性溃疡包括胃溃疡和十二指肠球部溃疡。两种疾病发病率高，目前治疗方法、治疗药物众多，部分患者临床疗效仍不理想，有些患者症状迁延不愈，长期用药带来一些副作用，反复检查带来巨大的心理负担和经济负担。我院采用自制中药四白健胃胶囊联合西药铝碳酸镁治疗慢性胃炎、消化性溃疡，现将观察结果报告如下：
, 百拇医药
1 资料和方法
1.1 入选标准 2009年1月至2010年12月我院消化内科门诊收治的符合以下条件患者151例:(1)年龄18-65周岁；(2)电子胃镜检查诊断为慢性胃炎(包括浅表和糜烂性胃炎、胆汁反流性胃炎、慢性萎缩性胃炎)、活动性胃溃疡和(或)十二指肠球部溃疡；(3)无严重心肺肝肾功能不全，并排除肝、胆、胰腺疾病。慢性胃炎的分类采用2000年由中华医学会在井冈山会议中提出的内镜诊断标准。随机分为2组。治疗组74例，慢性胃炎47例(其中伴糜烂15例，伴胆汁反流12例、伴多灶性萎缩9例)、胃和(或)十二肠溃疡27例；对照组71例，其中慢性胃炎48例(伴糜烂16例，伴胆汁反流10例，伴多灶性萎缩8例)、胃和(或)十二肠溃疡23例。2组在年龄、性别、病情无显著差异[1]。
1.2 方法 治疗组：四白健胃胶囊5粒餐前20min口服，每日3次。铝碳酸镁1.5g餐后1h嚼碎口服，每日3次。对照组：奥美拉唑20mg晨起吞服，每日1次。铝碳酸镁1.5g餐后1h嚼碎口服，每日3次。治疗期间门诊随诊，记录临床症状的变化。4周疗程结束消化性溃疡患者复查胃镜，观察溃疡愈合情况。
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1.3 观察指标 治疗期间门诊随诊记录患者消化道症状：包括上腹疼痛不适(规律性或无规律性)、上腹饱胀、发堵感、纳差、腹胀、便秘或腹泻、嗳气、烧心、反酸、恶心、呕吐等变化。胃和(或)十二指肠球部溃疡4周复查胃镜了解溃疡愈合情况。记录药物不良反应情况。
1.4 疗效判定 治愈：临床症状消失，溃疡患者胃镜下溃疡消失或疤痕形成；好转：患者临床症状减轻或大部分消失，溃疡患者胃镜下溃疡面积缩小50%以上；无效：患者临床症状无变化或少部分消失，溃疡患者胃镜下溃疡面积缩小不足50%。
1.5 统计学处理 2组间率的比较用卡方检验。P<0.05为差异有显著性意义。
2 结果
2.1 症状缓解率 2年临床观察结束两组服药第3天上腹痛、腹胀、纳差等症状均能有效改善。治疗组中慢性胃炎用药3天症状消失或缓解37例，缓解率79%；对照组中慢性胃炎症状消失或缓解25例，缓解率52%，两组比较差异有显著性意义(P=0.01)。治疗1周后治疗组中慢性胃炎症状缓解40例，缓解率86%；对照组症状缓解30例，缓解率63%，2组比较差异有显著性意义(P<0.05)。治疗4周治疗组中慢性胃炎症状消失或缓解43例，缓解率91%；对照组缓解35例，缓解率73%，2组比较差异有显著性意义(P<0.05)。4周消化性溃疡治疗组症状缓解率93%，对照组症状缓解率95%，两组比较无显著性意义(P>0.05) [2]。
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2.2 溃疡愈合率 治疗组溃疡愈合21例，好转4例，无效2例，溃疡愈合率78%；对照组溃疡愈合20例，好转2例，无效1例，溃疡愈合率87%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)[3]。
2.3 副作用发生 两组均未发生严重的副作用，对照组出现恶心、腹泻、腹胀症状而治疗组未发生上述症状。
3 讨论 慢性胃炎指不同的病因引起的胃黏膜的慢性的炎症和萎缩性的病变。幽门螺旋杆菌(Hp)感染是胃炎的主要病因已不可否认，还有饮食环境因素、自身免疫、胆汁或胰液反流、饮酒或者服用非甾体抗炎药(NSAID)等药物有关。消化性溃疡是指主要发生在胃十二指肠粘膜的慢性溃疡，主要包括胃溃疡和十二指肠球部溃疡。消化性溃疡的发生是由于对胃十二指肠粘膜有损害作用的侵袭因素和粘膜自身防御、修复因素之间失衡的综合结果。侵袭因素包括：HP，NSAID药，胃酸和胃蛋白酶，吸烟、饮酒等。粘膜自身防御，修复因素包括：粘液、碳酸氢盐屏障、粘膜血流量、粘膜上皮细胞再生更新、前列腺素、表皮生长因子等。两种疾病是最常见的消化疾病。西药治疗包括抗幽门螺旋杆菌、制酸剂、H2受体阻滞剂、质子泵抑制剂和粘膜保护剂，以及胃肠动力药物等。但仍有相当一部分慢性胃炎患者临床症状无好转，消化性溃疡迁延不愈。四白健胃胶囊(批号为吉药制字Z2009C002)为我院自制胶囊剂成品药，主要成分有血竭、白豆蔻、白芍、砂仁等，具有健脾益胃、消胀止痛、和胃止呕之功效，用于肝郁脾虚引起的慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠球部溃疡症见胃痛、胃酸、胃胀、恶心、厌食。碳酸镁能结合胆盐外还能结合胃酸、胃蛋白酶等有害物质，增加胃黏膜保护因子。四白健胃胶囊联合铝碳酸镁治疗慢性胃炎、消化性溃疡增加临床疗效，减少了西药副作用发生，为临床治疗胃病提供了新方法。
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本研究结果显示中药四白健胃胶囊联合铝碳酸镁治疗慢性胃炎、消化性溃疡症状缓解快，有效率高，尤其对慢性胃炎的上腹饱胀、发堵、嗳气、纳差症状好转率明显好于单纯西药联合组。溃疡症状好转率及溃疡愈合率已达到西药联合组治疗溃疡的水平。中西药联合减少了西药副作用的发生。本研究未进行中医辨证分型，未行抗幽门螺杆菌有可能影响溃疡愈合率。
参考文献
[1] 林东,张敏等.雷尼替丁铋盐治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡疗效观察[J].中国实用内科杂志,2007,27(9):691.
[2] 上海胃达喜临床协作组.铝碳酸镁治疗非溃疡性消化不良多中心的临床观察[J].中华消化杂志,1999,19(1):53.
[3] 铝碳酸镁临床协作组.铝碳酸镁联合奥美拉唑治疗胃溃疡的随机、平行、对照多中心临床研究[J].中华消化杂志,2005,25(12):740-742., 百拇医药(刘志强 陈桂芬 冯槐敏)
[关键词] 四白健胃胶囊； 铝碳酸镁； 慢性胃炎； 消化性溃疡
[中图分类号] R57[文献标识码] B[文章编号] 1005-0515(2011)-08-001-02
慢性胃炎分为浅表性胃炎、萎缩性胃炎、特殊类型胃炎三大类、消化性溃疡包括胃溃疡和十二指肠球部溃疡。两种疾病发病率高，目前治疗方法、治疗药物众多，部分患者临床疗效仍不理想，有些患者症状迁延不愈，长期用药带来一些副作用，反复检查带来巨大的心理负担和经济负担。我院采用自制中药四白健胃胶囊联合西药铝碳酸镁治疗慢性胃炎、消化性溃疡，现将观察结果报告如下：
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1 资料和方法
1.1 入选标准 2009年1月至2010年12月我院消化内科门诊收治的符合以下条件患者151例:(1)年龄18-65周岁；(2)电子胃镜检查诊断为慢性胃炎(包括浅表和糜烂性胃炎、胆汁反流性胃炎、慢性萎缩性胃炎)、活动性胃溃疡和(或)十二指肠球部溃疡；(3)无严重心肺肝肾功能不全，并排除肝、胆、胰腺疾病。慢性胃炎的分类采用2000年由中华医学会在井冈山会议中提出的内镜诊断标准。随机分为2组。治疗组74例，慢性胃炎47例(其中伴糜烂15例，伴胆汁反流12例、伴多灶性萎缩9例)、胃和(或)十二肠溃疡27例；对照组71例，其中慢性胃炎48例(伴糜烂16例，伴胆汁反流10例，伴多灶性萎缩8例)、胃和(或)十二肠溃疡23例。2组在年龄、性别、病情无显著差异[1]。
1.2 方法 治疗组：四白健胃胶囊5粒餐前20min口服，每日3次。铝碳酸镁1.5g餐后1h嚼碎口服，每日3次。对照组：奥美拉唑20mg晨起吞服，每日1次。铝碳酸镁1.5g餐后1h嚼碎口服，每日3次。治疗期间门诊随诊，记录临床症状的变化。4周疗程结束消化性溃疡患者复查胃镜，观察溃疡愈合情况。
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1.3 观察指标 治疗期间门诊随诊记录患者消化道症状：包括上腹疼痛不适(规律性或无规律性)、上腹饱胀、发堵感、纳差、腹胀、便秘或腹泻、嗳气、烧心、反酸、恶心、呕吐等变化。胃和(或)十二指肠球部溃疡4周复查胃镜了解溃疡愈合情况。记录药物不良反应情况。
1.4 疗效判定 治愈：临床症状消失，溃疡患者胃镜下溃疡消失或疤痕形成；好转：患者临床症状减轻或大部分消失，溃疡患者胃镜下溃疡面积缩小50%以上；无效：患者临床症状无变化或少部分消失，溃疡患者胃镜下溃疡面积缩小不足50%。
1.5 统计学处理 2组间率的比较用卡方检验。P<0.05为差异有显著性意义。
2 结果
2.1 症状缓解率 2年临床观察结束两组服药第3天上腹痛、腹胀、纳差等症状均能有效改善。治疗组中慢性胃炎用药3天症状消失或缓解37例，缓解率79%；对照组中慢性胃炎症状消失或缓解25例，缓解率52%，两组比较差异有显著性意义(P=0.01)。治疗1周后治疗组中慢性胃炎症状缓解40例，缓解率86%；对照组症状缓解30例，缓解率63%，2组比较差异有显著性意义(P<0.05)。治疗4周治疗组中慢性胃炎症状消失或缓解43例，缓解率91%；对照组缓解35例，缓解率73%，2组比较差异有显著性意义(P<0.05)。4周消化性溃疡治疗组症状缓解率93%，对照组症状缓解率95%，两组比较无显著性意义(P>0.05) [2]。
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2.2 溃疡愈合率 治疗组溃疡愈合21例，好转4例，无效2例，溃疡愈合率78%；对照组溃疡愈合20例，好转2例，无效1例，溃疡愈合率87%。两组比较差异无统计学意义(P>0.05)[3]。
2.3 副作用发生 两组均未发生严重的副作用，对照组出现恶心、腹泻、腹胀症状而治疗组未发生上述症状。
3 讨论 慢性胃炎指不同的病因引起的胃黏膜的慢性的炎症和萎缩性的病变。幽门螺旋杆菌(Hp)感染是胃炎的主要病因已不可否认，还有饮食环境因素、自身免疫、胆汁或胰液反流、饮酒或者服用非甾体抗炎药(NSAID)等药物有关。消化性溃疡是指主要发生在胃十二指肠粘膜的慢性溃疡，主要包括胃溃疡和十二指肠球部溃疡。消化性溃疡的发生是由于对胃十二指肠粘膜有损害作用的侵袭因素和粘膜自身防御、修复因素之间失衡的综合结果。侵袭因素包括：HP，NSAID药，胃酸和胃蛋白酶，吸烟、饮酒等。粘膜自身防御，修复因素包括：粘液、碳酸氢盐屏障、粘膜血流量、粘膜上皮细胞再生更新、前列腺素、表皮生长因子等。两种疾病是最常见的消化疾病。西药治疗包括抗幽门螺旋杆菌、制酸剂、H2受体阻滞剂、质子泵抑制剂和粘膜保护剂，以及胃肠动力药物等。但仍有相当一部分慢性胃炎患者临床症状无好转，消化性溃疡迁延不愈。四白健胃胶囊(批号为吉药制字Z2009C002)为我院自制胶囊剂成品药，主要成分有血竭、白豆蔻、白芍、砂仁等，具有健脾益胃、消胀止痛、和胃止呕之功效，用于肝郁脾虚引起的慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠球部溃疡症见胃痛、胃酸、胃胀、恶心、厌食。碳酸镁能结合胆盐外还能结合胃酸、胃蛋白酶等有害物质，增加胃黏膜保护因子。四白健胃胶囊联合铝碳酸镁治疗慢性胃炎、消化性溃疡增加临床疗效，减少了西药副作用发生，为临床治疗胃病提供了新方法。
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本研究结果显示中药四白健胃胶囊联合铝碳酸镁治疗慢性胃炎、消化性溃疡症状缓解快，有效率高，尤其对慢性胃炎的上腹饱胀、发堵、嗳气、纳差症状好转率明显好于单纯西药联合组。溃疡症状好转率及溃疡愈合率已达到西药联合组治疗溃疡的水平。中西药联合减少了西药副作用的发生。本研究未进行中医辨证分型，未行抗幽门螺杆菌有可能影响溃疡愈合率。
参考文献
[1] 林东,张敏等.雷尼替丁铋盐治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡疗效观察[J].中国实用内科杂志,2007,27(9):691.
[2] 上海胃达喜临床协作组.铝碳酸镁治疗非溃疡性消化不良多中心的临床观察[J].中华消化杂志,1999,19(1):53.
[3] 铝碳酸镁临床协作组.铝碳酸镁联合奥美拉唑治疗胃溃疡的随机、平行、对照多中心临床研究[J].中华消化杂志,2005,25(12):740-742., 百拇医药(刘志强 陈桂芬 冯槐敏)