鸦胆子油注射液联合5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂治疗晚期大肠癌疗效观察
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[摘要] 目的 观察鸦胆子油注射液联合5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂治疗晚期大肠癌的客观疗效及其不良反应。方法 将82例晚期大肠癌的患者随机分为两组，其中对照组42例以5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂等常规治疗，观察组40例在对照组的基础上加用鸦胆子油注射液进行治疗。结果 治疗组CR6例，PR16例，SD15例，PD3例，总缓解率为55%；对照组CR4例，PR10例，SD23例，PD5例，总缓解率为33.3%，两组有显著性差异(p<0.05)。结论 鸦胆子油注射液联合5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂抗癌效果显著，对延长肿瘤患者的生存期具有一定作用。
[关键词] 鸦胆子油；5-FU； 亚叶酸钙； 奥沙利铂； 晚期大肠癌
[中图分类号] R574.6 [文献标识码] A [文章编号] 1005-0515(2012)-01-010-01
[Abstract] Objective To survey the curative effect and adverse reaction of injection of the oil java brucea alliance with 5-FU and CF which to treat later period colorectal cancer. Methods Put 82 later period colorectal cancer cases into two groups by random.42 cases control group is treated by 5-FU and CF and oxaliplatin for conventions. Treatment group is treaded by 5-FU and CF and oxaliplatin and injection of the oil java brucea. Results Treatment group of CR 6 cases, PR 16 cases, SD 15 Cases, Pd 3cases which remission ratio is 55%;control group of CR 4 cases, PR 10cases,SD 23 cases, Pd 5 cases which remission ratio is33.3%.two group have significant difference(p<0.05). Conclusion Remarkable curative effect of injection is the oil java brucea alliance combine with heighten immunity. Furthermore, there is some affect on extend life cycle of the colorectal cancer patient.
[Key words] Oil java brucea;5-FU; CF; Oxaliplatin; Later period colorectal cancer
大肠癌是消化道最常见的恶性肿瘤，对化疗相对比较敏感，但化疗所带来的副作用例如患者白细胞降低，抵抗力下降，以及骨髓抑制等，均严重影响患者身体素质，使患者生活质量、生存率下降。鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实中提取得到的脂肪油。据林宏英等研究临床上主要应用肺癌、肺癌脑转移和消化道恶性肿瘤的治疗，与化疗药合用可提高疗效。而且毒副反应少，很少出现恶心、呕吐、厌食、脱发，血象下降和骨髓抑制等常规化疗药的毒副反应。[1]我科2010年5月-2011年10月在利用5-FU、亚叶酸钙、奥沙利铂化疗的基础上加用鸦胆子油注射液治疗晚期大肠癌取得较好疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料 2010年5月-2011年10月共收治手术后复发转移或者发现较晚转移而不能手术的晚期大肠癌患者82例，选择病例:①经病理学切片检查证实为结肠或直肠癌;②经CT检查证实有具体的可测量病灶;③各项生理检查指标均正常;④KSP评分≥60分，预计生存期3-6个月。随机分为观察组(40例)和对照组(42例)，观察组男30例，女10例，年龄35-75岁，平均56.5岁。对照组男29例，女13例，年龄38-74岁，平均57.3岁。转移病灶类型：观察组肝转移10例，肺转移11例，淋巴转移13例，其它6例。对照组肝转移9例，肺转移13例，淋巴转移12例，其它8例。两组比较均无显著性差异。
1.2 治疗方法 对照组第一天应用应用奥沙利铂130mg/ m2加入5%葡萄糖注射液500ml静滴4小时；第1d-5d以亚叶酸钙(CF)200mg/m2加入0.9%氯化钠注射液250ml中静滴2h；5-氟尿嘧啶(5-FU)300mg/m2加入0.9%氯化钠注射液500ml静注4h。每次化疗前30分钟常规给予止吐剂预防呕吐处理。观察组在对照组治疗的基础上，加用鸦胆子油注射液(浙江九旭药业有限公司生产，国药准字Z19993152)20ml，以0.9%氯化钠250ml稀释后静脉滴注，qd，每10天1个疗程，每个疗程间隔21d，化疗3个疗程后评价疗效。
1.3 观察项目 每周期化疗前后检查血液T细胞亚群的活性、尿常规、肝肾功能及心电图。治疗前及疗效评价前，通过CT、MBI、B超、胸片等作详细检查，并测量癌症病灶大小。
1.4 疗效评价 按WHO标准评价疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)与进展(PD)。总缓解率(RR)为(CR+PR)。疾病无进展期(TTP)为开始治疗至肿瘤病灶出现进展的时间，生存期为开始治疗至死亡的时间。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗组完全缓解6例，部分缓解16例，稳定15 例，病情进展3例，总缓解率为55%(22例)；对照组完全缓解4例，部分缓解10例，稳定23例，病情进展5例，总缓解率为33.3%(10例)。两组比较有显著性差异，p<0.05。
2.2 治疗组治疗前后免疫细胞的变化 治疗后外周血T细胞亚群CD3+、CD4+、NK细胞活性升高，CD8+下降，CD4+/ CD8+升高。与治疗前比较差异均有统计学意义 ......
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