HBsAg金标阴性ELISA法阳性结果分析
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【关键词】金标;ELISA;HbsAg;阳性
【中图分类号】R648.7【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2010)010-0124-01
经输血传播乙型肝炎是国内外输血专家非常关注的问题,我国是病毒性乙型肝炎的高发区,加之人口众多,此类人群不容忽视[1].采用金标法快速检测HbsAg是血站外出采血时淘汰HbsAg阳性献血者常用的方法,目的是提高采血合格率,保证血液质量,减少人力、物力、财力和血液的浪费。笔者对2009年34512人开展HbsAg快速检测合格后采血,回站再用两种不同厂家试剂、由不同人员做ELISA法检测,现分析报告如下:
1 材料与方法
1.1 标本来源:我站2009年无偿献血初筛合格标本34512例。
1.2 试剂HbsAg检测的ELISA双抗体夹心法试剂盒由北京万泰生物制品有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司提供;HbsAg检测的金标法试剂由英科新创(厦门)科技有限公司提供;所有试剂批批检合格,均在有效期内使用。
1.3 仪器:全自动加样仪(Microlab Star),全自动酶免分析仪(Microlab FAME),购自瑞士Hamilton公司。
1.4 方法:金标试纸检测为阴性,而后经两次ELISA法检测后确认的阳性血液标本,通过追踪现场操作人员检测时的情况,并在实验室再次用金标检测试纸条对其进行复测。
2 结果
在34512人份金标法检测阴性标本中,ELISA法共检出167份阳性标本,其中ELISA法两厂家试剂均阳性(Cut off值均为0.105)138例,ELISA法单一厂家试剂阳性29例。167份标本用金标法复测,结果见表1.
3讨论
167例ELISA法阳性标本中,经金标法复测仍有129例为阴性,漏检率为0.37%,原因可能是:金标法灵敏度略低于ELISA法;环境因素和人为因素对HbsAg金标试纸条法的结果也有很大的影响[2]调查发现,有10例金标复测弱阳性标本是在气温约4℃、室外环境湿度较大的情况下采血;开启的试纸条未封装好,易受潮,影响试剂的质量,因此,购买金标试剂最好选用规格为1人份/袋,避免试纸条开封后受潮变质,可以更好地防止HbsAg的漏检;操作严格按照试剂说明书要求,全血标本须先加样1~2分钟后在加样区外侧(即加样区末端)滴加稀释液,否则影响结果的观察;同时要准确加量,按时观察结果;气温低,环境湿度较大时应适延长观察时间,防止弱阳性漏检。29例ELISA法单一厂家试剂阳性可能为两种试剂包被的片段不同所致。对上述低值标本作等倍稀释后检测,ELISA法的OD值均低于稀释前,金标法也未出现阳性结果,排除了“钩状效应”现象。有26例ELISA法强阳性标本,通过调查分析,试剂在开启后保存时间较长,且保存不完善,造成硝酸纤维素膜或玻璃纤维脱落、受损,试纸条无包被搞-HBs,抗鼠IgG和金标记的HbsAg单抗,不能与阳性标本结合;甚至有的试纸条用已知的阳性标本测试均未出现敢性结果,有是是由于工作人员粗心,判断结果的时间不够、反应不充分、对那些隐约可见面的阳性线误判为阴性等导致判断失误,有的由于采血量不足或过多,也有少数是由于工作人员操作不熟练把结果误判。故笔者认为,未用完的试纸条在外界保存时间过长,会影响检测结果,因此拿出的试纸条应尽量用完,避免反复装回试剂盒 ......
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