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编号:12293764
沙培林口服对食管癌疗效的分析
http://www.100md.com 2010年11月1日 胡燕华 徐 坚
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    参见附件。

     【摘要】目的:观察沙培林口服对食管癌病人的疗效及优势。方法:食管癌病人共59例,随机分为3组,A:口服沙培林+放化疗;B:肌肉注射沙培林+放化疗;C:单独放化疗。分别观察和计算患者免疫水平、生存率及毒副作用。结果:沙培林口服组及肌肉注射组其T细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/ CD8+和NK水平均高于单纯放化疗组,而口服和肌肉注射组之间无差异。口服沙培林和肌肉注射沙培林组疗效高于单纯放化疗组。口服沙培林无发热等不良反应。结论:沙培林口服可提高食管癌患者的免疫力,并可延长患者的生命。沙培林口服安全可靠,毒副作用小,值得临床扩大使用。

    【关键词】沙培林;食管癌;细胞免疫;放化疗

    【中图分类号】R530【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2010)011-0069-02

    我国是食管癌的高发国家,食管癌的死亡率占全部恶性肿瘤死亡率的16.05%,居第四位,如何提高食管癌的生存率,降低毒副作用,是近年来广大肿瘤治疗学家探索的一个方向,沙培林作为一种免疫调节剂,可用于皮下、肌肉注射,也可腔内或瘤内注射,但是所有注射途径均易引起各种副反应,如:疼痛、发热、寒颤、皮肤硬结、休克等。而口服沙培林治疗食管癌不仅起到相似的效果,而且极大降低不良反应发生率,值得临床大力推广。

    1 资料和方法

    1.1 资料:选择我院2004年1月至2005年7月收治的食管癌初治患者,全部病例均经病理证实,所有病例卡氏评分大于80,预计生存期大于6个月,治疗前常规检查无重要脏器功能障碍。

    1.2 方法:

    1.2.1 将病人随机分为3组:A.口服沙培林+放化疗组21例;B:肌肉注射沙培林+放化疗组20例;C:单独放化疗组18例。所有病例均行10mvX线外照射,DT总值62Gy/31次,并配合“紫杉醇+顺铂”方案化疗3至4程。

    1.2.2 所有病例均给予青霉素皮试阴性后,A组:沙培林饭后口服,每周2次;B组:沙培林肌肉注射,每周2次,疗程半年至1年。

    1.2.3治疗期间严格记录3组病人的不良反应,如:疼痛、发热、寒颤、皮肤硬结、休克、胃肠道反应、骨髓抑制等。所有病人7至10天常规血液学检查,每2月到外院测外周血细胞免疫状况。所有病例均跟踪随访,并计算5年生存率。

    1.2.4统计方法:采用t-检验和X2检验。

    2 结果

    2.1 口服沙培林+放化疗组与肌肉注射沙培林+放化疗组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+和NK水平比较发现,沙培林口服+放疗组与肌肉注射沙培林+放化疗组水平相近,统计学无显著差异。而口服沙培林+放化疗组与单独放化疗组相比,存在显著差异。

    2.2 不良反应比较见表2,口服沙培林+放化疗组,无一例发热、过敏、皮肤硬结、疼痛,但肌肉注射沙培林+放化疗组发热反应明显,其它毒副作用也明显增加。

    2.3 生存率比较。

    3 讨论

    食管癌是一种常见肿瘤,大部分患者就诊时已属中晚期,多年来,食管癌5年生存率未见明显提高,常需各种辅助治疗来提高疗效,国内外研究提示食管癌放化疗+免疫治疗可获得较好疗效。沙培林作为生物免疫调节剂的一种,广泛应用于临床。沙培林可用于皮下、肌肉注射,也可用于鞘内或腔内注射,虽然取得较好的免疫效果,但毒副作用明显,给患者带来不便的同时,也降低了药物应用的依从性。本研究表明口服沙培林+放化疗组和肌肉注射沙培林+放化疗组与单独放化疗组相比,均可显著提高CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+和NK水平,而口服沙培林+放化疗组与肌肉注射沙培林+放化疗组,无统计学差异,这说明口服沙培林具有较好的耐受性和安全性,且同样可提高病人的免疫力 ......

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