HPLC法测定龙芪安脉胶囊中阿魏酸的含量
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【摘要】目的:建立HPLC法测定龙芪安脉胶囊中阿魏酸含量的方法。方法:采用Eclipse XDB-C18色谱柱，乙腈—0.085%磷酸溶液(17：83)为流动相；流速1.0ml•min-1；检测波长316nm。结果 阿魏酸在0.0384~0.3456μg范围内线性关系良好(r=0.9999)，平均回收率为98.52%，RSD=0.93%(n=6)。结论:本方法操作简便，专属性强，结果准确，可用于龙芪安脉胶囊的质量控制。
【关键词】阿魏酸；高效液相色谱法；含量测定
【Abstract】Objective: To establish a HPLC method to determination of Ferulic acid in longqianmai capsules. Method: The chromatographic system consisted of C18 column,using acetonitrile-0.085% phosphate solution(17:83) as mobile phase.The content was detected at a waveleng of 316 nm,the flow rate was 1.0ml•min-1.Results: The Ferulic acid have a goodtincar rolatim in the range of0.0384~0.3456μg(r=0.9999),the average recovery was 98.52% and RSD=0.93%(n=6). Conolusion: The established method is accuracy ,sensitive and simple.It can be used for quality control of longqianmai capsules.
【Key words】Ferulic acid; HPLC; Determination
【中图分类号】R825【文献标识码】A【文章编号】1005-0515(2011)04-0007-01
龙芪安脉胶囊是由白术、当归、茯苓、黄芪、龙眼肉、酸枣仁、人参、木香、甘草、远志等药材加工制成的医院制剂，具有补气养血，安神复脉之功效，主治冠心病，心肌炎，高血压。[1]现行质量标准中未收载含量测定项目，不能有效的控制药品质量。当归为方中主药，阿魏酸是当归的主要有效成分[2]，本文以阿魏酸为指标成分，建立了龙芪安脉胶囊中阿魏酸的高效液相测定法，为该制剂的质量控制提供了客观的含量评价方法。
1 仪器与试药
1.1 仪器：Agilengt 1200型高效液相色谱仪，AUW-220D电子分析天平，5210DT超声处理器。
1.2 试药：阿魏酸对照品(中国药品生物制品检定所，批号: 110773-200611)；乙腈为色谱纯，水为重蒸馏水，其余试剂为分析纯。龙芪安脉胶囊(由市中医院提供，批号：100225、100612、101127)。
2 方法与结果
2.1 色谱条件:色谱柱：Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6×150mm) 流动相：乙腈—0.085%磷酸溶液(17：83)为流动相[3]；流速1.0ml•min-1；检测波长316nm；进样量10μl；理论板数应不低于2000。
2.2 线性关系考察:取阿魏酸对照品约10mg，精密称定，置10ml棕色量瓶中，加70%甲醇适量，振摇使完全溶解后，稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置50 ml棕色量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀。按照“2.1”项色谱条件，分别进样2、6、10、14、18μl，记录阿魏酸峰面积值，以峰面积积分值(Y)对对照品进样量(X)进行线性回归，得回归方程：Y=4900.42X+0.9980r=1.0000。结果表明，阿魏酸对照品进样量在0.0384~0.3456μg范围内与峰面积值呈良好的线性关系。
2.3 对照品溶液的制备:取阿魏酸对照品约10mg，精密称定，置10ml棕色量瓶中，加70%甲醇适量，振摇使完全溶解后，稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml置50 ml棕色量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液。
2.4 供试品溶液及阴性对照溶液的制备:取本品约2.5g，研细，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇20ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过 ......
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