非洛地平联合盐酸帕罗西汀治疗原发性高血压抑郁状况的临床研究
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【摘要】目的：观察非洛地平配合盐酸帕罗西汀在治疗原发性高血压患者抑郁状况的临床研究。方法：采用随机双肓方法，将200例患者分为两组，实验组采用非洛地平联合盐酸帕罗西汀，对照组口服非洛地平缓释片2.5-5mg/d。两组病例均于入院时、治疗0、2、4、6周时分别计算汉密尔顿抑郁量表(HAMD)及焦虑量表(HAMA) 总分、CGI评分和治疗后的减分率。结果：两组患者(HAMD)及(HAMA)总分在治疗结束时均显著下降(t＝2.610±160.399,P<0.01)。两组之间疗效无统计学差异，(P>0.05)：结论：非洛地平配合盐酸帕罗西汀，是缓解原发性高血压抑郁状态的一种有效的方法。
【关键词】非洛地平;盐酸帕罗西汀;原发性高血压;抑郁状态
【中图分类号】R114 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)05-0236-02
非洛地平配合盐酸帕罗西汀原发性高血压患者的临床抑郁状态，临床研究发现疗效肯定，本次研究采用双盲随机对照方法，以抗高血压药物非洛地平缓释片为阳性对照，对非洛地平配合 盐酸帕罗西汀原发性高血压临床郁抑状态的疗效进行验证。
1 对象和方法
本研究采用随机双肓双模拟对照研究，入组病200例，男98例，女102例;平均年龄为(38±10岁).
1.1 纳入对象标准：所有病例均为本院住院或门诊患者，①符合《International Classificationl Disorders国际疾病分类-第10版》中高血压病并符合《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》或《美国精神障碍分类与诊断手册第四版》中抑郁症的诊断标准。[1~3]②入组前抑郁量表总分(HAMD)≥16分；
1.2 排除标准：①有严重主动脉瓣狭窄；②肝肾功能损害；③心力衰竭；④近三周内接受抗抑郁剂治疗；⑤妊娠或哺乳期妇女：⑥有烟、酒依赖者；⑦既往对药物有过敏史；非洛地平配合盐酸帕罗西汀组与非洛地平缓释片组两组患者年龄、性别、临床诊断分类均无统计学差异。
疗效观察过程中， 盐酸帕罗西汀 胶囊组有3例脱落，非洛地平缓释片组有4例脱落。
1.3 方法及药物:
1.3.1 将符合标准的病例按1:1比例随机入组，分别采作非洛地平配合 盐酸帕罗西汀或非洛地平缓释片[5]。
1.3.2 药物：非洛地平缓释片：批准文号：国药准字H20030415厂家：阿斯利康制药有限公司。盐酸帕罗西汀：产品批号：04110528厂家：中美天津史克制药有限公司。
1.3.3 给药方法：①治疗前进行4-6d的准备，停服所有抗抑郁药品；②依病情可酌情使用本次研究中允许使用的抗焦虑药，艾司唑仑1mg，p o,qd,但时间小于1周；③治疗前各查HAMD一次，若总分下降≥20%或低于16分则不属于本研究之列；④非洛地平(2.5-5mg,p o, qd)配合盐酸帕罗西汀组，10-20mg,9am,p o, q d ,另一组服用非洛地平缓释片2.5-5mg/d;⑤药物治疗时间药物非洛地平7am,p o, q d;盐酸帕罗西汀时间，10-20mg,9am,qd:⑥疗程为6周。
1.3.4 评定方法：采用相关量表进行评定[4]，治疗前先进行研究人员的培训，避免研究人员使用量表时的主观误差，进行相关一致率检验，调查者之间的两两配对一致率为84%-86%，Kappa值为0.53-0.94。于治疗前、治疗第0、2、4、6周末各进行一次；
1.3.5疗效评定标准：以HAMD总分在治疗前、后的减分率作为主要疗效指标，痊愈：减分率≥75%；显效：减分率≥50%并<75%；进步：减分率≥25%<50%；无效:减分率<25%；分析治疗的变化以及两组间的差异。
1.4 统计学分析：用SPSS12.0统计软件进行数据处理。.所有资料在治疗前、后得分采用配对t检验分析，两组间定量资料采用t检验分析，序列资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组患者治疗前后HAMD 、HAMA、CGI比较：治疗后各次访谈评分与相应各组治疗前评分进行配对t检验(P<0.01)。组间同访次评分经成组t检验均无统计学意义(P>0.05)(表1)。
注：t1、t2、t3分别为实验组汉密尔顿抑郁量表总分和临床总体印象量表与对照组比较统计分析量，配对t检验，ap>0.05,bp<0.01,t4为各访次与同组治疗前的统计分析量。
3 讨论
双盲对照研究显示，非洛地平缓释片配合盐酸帕罗西汀对治疗原发性高血压患者抑郁状态具有肯定的效果[6]。本研究采用随机双盲对照方法，各种定量化疗效指标所得结果与此结论相一致[7]，说明在抗高血压药物疗效相当的情况下， 盐酸帕罗西汀可以显著减少患者对疾病本身及服所药物的所带来的抑郁及焦虑等心理副反应[8]。
目前，关于高血压患者病前的性格特征、发病后的病态心理、治疗过程中的焦虑、因心理误区导致患者服药依从性差等报道很多。 盐酸帕罗西汀在缓解躯体疾病中出现的抑郁、焦虑、心急、烦躁、恐惧、失眠、强迫等病态心理方面有显著疗效，已是不争的实事。通过 盐酸帕罗西汀来缓和患者因高血压疾病引起的病理性情绪已在临床广泛开展并取得良好的效果。在认识盐酸帕罗西汀过程中，通过向患者解答疾病的发生、发展、演变与其格性持征密切相关，使其了解性格与血压的关系，焦虑等病理性的情绪可使血压波动最终升高的关系，增强患者服药的依从性。因而从两个方面达到最佳的治疗效果。
随着科学技术的进步[9]，特别是神经科学与行为医学的新进展，研究显示：心理健康与躯体病息息相关，相互影响，心理障碍是生物、心理、社会因素相互作用的结果，可以进行专业治疗的，当个体遭受精神(心理)应激，心情压抑，情绪出现异常反应，如心急、烦躁、焦虑、失眠、头痛等各种不适出现，应当受到关注，特别的个体关注自己的心理卫生情况，有条件的及时进行相关专业咨询和治疗，对此，对心血管患者出现的如抑郁等问题，应引起足够的重视。
参考文献
[1] 叶任高 陆再英等内科学人民卫生出版社[M]北京2002年258-259
[2] 陈彦方 中国精神障碍诊断与分类标准[M]济南山东科学技术出版社2001.456-66
[3] 庞天鉴 DSM-Ⅳ分类与诊断标准[M]美国精神病学会 杨森文库 西安 杨森出版局 2001. 161-166
[4] 张明圆 精神科评定量表[M] 长沙湖南科学技术出版社 1993 ......
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