通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛临床疗效分析
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【中图分类号】R6985 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)07-0159-01
近年来，冠心病发病率逐渐升高，不稳定性心绞痛(UAP)作为急性冠状动脉综合征的一种，是介于稳定性心绞痛和急性心肌梗死之间的一种临床状态，严重威胁着人类的身体健康，需要积极治疗。选择有效的治疗方案对改善预后有重要意义，我们采用通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛患者62例，疗效满意。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料选取本院2010年1月~2011年5月期间符合中华心血管病杂志编辑委员会的《不稳定型心绞痛诊断和治疗建议》[1]及2002年国家药品监督管理局组织编写的《中药新药临床研究指导原则》[2]纳入标准的不稳定性心绞痛患者62例，随机分为治疗组31例和对照组31例。其中男性37例，女性25例；年龄38~76岁。其中治疗组男性21例，女性10例；病程5个月~4年，平均(2.3±1.4)年；合并症中高血压17例，糖尿病8例，脑血管疾病12例。对照组男性16例，女性15例；病程4个月~4年，平均(2.5±1.3)年；合并症中高血压14例，糖尿病15例，脑血管疾病14例。两组病例一般资料基线比较无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法对照组给予阿司匹林抗血小板聚集，他汀类降脂稳定斑块，?受体阻滞剂，及硝酸酯类等常规药物治疗。治疗组在对照组基础上加服通心络胶囊(由石家庄以岭药业股份有限公司生产，每粒0.26g，国药准字Z19980015)4粒，每天3次，疗程2月。观察期间所有患者均须改善不良生活方式，注意休息，并停用其他冠心病治疗药物，降糖药、降压药继续原方案使用。观察两组患者心绞痛发作频率、持续时间、疼痛范围、程度及心电图的变化等。
1.3 疗效判定标准[3]:心绞痛疗效：①显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛次数及硝酸甘油的使用减少>80%；②有效：心绞痛次数及硝酸甘油的使用减少50%～80%；③无效：达不到上述标准或症状加重。
心电图疗效：①显效：静息心电图恢复正常；②有效：静息心电图中下移ST段在治疗后回升>1.5 mV或正常，主要导联倒置T波变浅>50%，或T波变平或直立；③无效：静息心电图与治疗前相同甚至恶化。
1.4 统计学方法计量资料采用(x±s)表示，符合正态分布的数据，在方差齐性的前提下，组内前后采用配对T检验。不符合正态分布的数据或等级资料采用非参数检验。计数资料采用χ2检验。所有的统计检验均采用双侧检验，p<0.05被认为所检验的差别有统计学意义。全部数据分析采用SPSS13.0软件进行。
2 结果
2.1 两组有效率比较经χ2检验，两组治疗后有效率具有统计学差异 (P<0.05)。
2.2 不良反应 治疗组有2例患者服药后出现上腹不适、轻度恶心，嘱其改为饭后服用，无需停药症状消失。
3 讨论
不稳定性心绞痛属于传统医学的“胸痹心痛”范畴，此类疾病病机特点是本虚标实。通心络胶囊是根据中医络病理论研制而成的复方制剂，由人参、水蛭、蜈蚣、冰片等十二味药物组成，具有益气活血、通络止痛的功效，直接针对不稳定性心绞痛“心气不足，血瘀络阻”的病机发挥作用。临床及动物实验均提示，其治疗不稳定性心绞痛的机制可能是：抑制血小板功能，降低凝血酶原活性[4-5]；改善急性心肌缺血，降低心肌耗氧量，增加冠状动脉血流量[6]；降低内皮素含量，抑制内皮素基因表达，改善内皮功能[7]；减少丙二醛的合成释放，减少自由基的生成，保护心肌细胞[8]。由此可见，通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛是通过多个角度发挥疗效的。
本研究证明，通心络胶囊治疗不稳定性心绞痛疗效确切，可以明显减少心绞痛发作的次数、缩短疼痛持续时间及硝酸甘油用量，有效率达87.1%，并改善心电图中ST-T段下移的范围和程度，有效率为80.6%，且不良反应少，是治疗不稳定性心绞痛的理想用药。临床治疗不稳定性心绞痛患者可以考虑联合使用通心络胶囊，对于改善疾病的症状、防止其进展有着一定的临床意义，值得在临床推广使用。
参考文献
[1] 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议[J].中华心血管病杂志，2000，28(16)：409-412
[2] 郑莜萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002： 68-73
[3] 邵耕.现代冠心病[M].北京：北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社，1994：300-302
[4] 尤士杰，杨跃进，陈可冀，等.通心络对急性心肌梗死患者再灌注后心肌和微血管的保护性研究[J].中华心血管病杂志，2005，33(5)：433-437
[5] 尹承华，毕大鹏，杜敏.通心络胶囊对阿司匹林抵抗患者血小板聚集的影响[J].中国中西医结合杂志 ......
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