阳春肾舒胶囊治疗阳痿肾阳虚证510例药效总结
参见附件(12kb)。
(1山东大学药学院山东 济南250012;2济宁市皮肤病防治院山东 兖州272100)
【摘要】目的:验证阳春肾舒胶囊治疗阳痿的药效。方法:采用阳春肾舒胶囊治疗阳痿510例，并设益肾兴阳胶囊对照组345例。结果:阳春肾舒胶囊治疗组临床痊愈率、显效率、总有效率为51.0%、28.4%、90.2%；益肾兴阳胶囊对照组分别为41.2%、24.0%、80.6%。讨论:两组临床痊愈率、显效率比较，治疗组显著优于对照组。
【中图分类号】R114.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)09-0016-02
阳春肾舒胶囊功能温阳益肾，主治肾阳虚证，用于阳痿、性功能减退等。自2007年12月起，笔者系统观察统计了采用阳春肾舒胶囊治疗阳痿肾阳虚证510例的药效，并设益肾兴阳胶囊治疗345例对照，现总结报告如下。
1 病例和方法
1.1病例选择
1.1.1中医诊断标准[1] 主症：腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷，精神萎靡、阳痿不举，舌质淡苔白、脉沉迟。次症：精神萎靡、夜尿频多。舌脉：舌淡苔白、脉沉迟。
1.1.2症状分级量化:对主症、次症制定症状分级量化标准，对舌脉定性记录不做分级量化，见表1。
1.1.3 纳入标准;①符合阳痿肾阳虚证的中医诊断标准。②年龄在25～65岁之间并自愿者。③治疗前14日内未用过与本病相关的药物。
表1症状分级量化标准
1.1.4 排除标准:①不符合肾阳虚证的中医诊断标准。②有明显兼夹证或合并证者，或药物性阳痿者。③过敏体质或对多种药物过敏者。④合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者，精神病患者。
1.2 观察方法:采用随机单盲法。将符合纳入标准的病例，按每个患者就诊顺序和药物序号发放药品，患者以3:2比例随机进入治疗组或对照组。不合并应用对疗效有影响的中西药物。①治疗组：口服阳春肾舒胶囊，一次5粒，一日3次。以4周为1疗程，共服2个疗程，2个疗程中间可停药2～3天。②对照组：口服益肾兴阳胶囊(由吉林市惠丰制药有限公司生产)，一次6粒，一日3次。以4周为1疗程，共服2个疗程，2个疗程中间可休息2～3天。对患者随访，随访期不少于停药后3个月。
1.3 观察指标
1.3.1 人口资料:包括年龄、体重、身高、既往病史、用药史等。
1.3.2 体征检查:如血压、心率等。
1.3.3 安全性检测:血、尿、便常规检查；心、肝、肾功能检查；出现的不良反应。
1.3.4 疗效性检测:①主症变化情况，治疗前、中、后各检查记录一次。②次症变化情况，治疗前、后各记录一次。
1.3.5 治疗组治疗前、后均禁欲3～4天取精液，置于36℃温箱内至液化，采用美国Hamilton-Thorne Research(10.70)全自动精液分析仪(CASA)进行治疗前、后精液的分析，主要检测角速度(VAP)、直线运动速度(VSL)、轨迹速度(VCL)、尾部摆动幅度(ALH)、头部摆动频率(BCF)、VSL/VAP(STR)、直线运动率(LIN)、头部纵横比例(ELO)及头部形态(AREA)。
1.4 临床资料:选取自2007年12月起在我院确诊的属于肾阳虚证的阳痿患者855例，年龄25～55岁，病程1个月～3年。将以上病例随机分为治疗组及对照组。治疗组510例，年龄最大者54岁，最小者26岁，平均年龄46.7岁，病程最长者3年，最短者1个月，平均病程4.2个月；对照组345例，年龄最大者55岁，最小者27岁，平均年龄46.9岁，病程最长者3年，最短者2个月，平均病程4.3个月。经统计学处理，两组年龄、病程等情况差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.5 疗效标准：①临床痊愈：肾阳虚的临床症状、体征消失或基本消失；证候积分减少率≥95%。②显效：肾阳虚的临床症状、体征明显改善；95%>证候积分减少率≥70%。③有效：肾阳虚的临床症状、体征均有好转；70%>证候积分减少率≥30%。④无效：肾阳虚的临床症状、体征无明显改善或有加重；证候积分减少率<30%。
2 观察结果
2.1 综合疗效：阳春肾舒胶囊治疗组510例，临床痊愈260例(51.0%)，显效145例(28.4%)，有效55例(10.8%) ......
(1山东大学药学院山东 济南250012;2济宁市皮肤病防治院山东 兖州272100)
【摘要】目的:验证阳春肾舒胶囊治疗阳痿的药效。方法:采用阳春肾舒胶囊治疗阳痿510例，并设益肾兴阳胶囊对照组345例。结果:阳春肾舒胶囊治疗组临床痊愈率、显效率、总有效率为51.0%、28.4%、90.2%；益肾兴阳胶囊对照组分别为41.2%、24.0%、80.6%。讨论:两组临床痊愈率、显效率比较，治疗组显著优于对照组。
【中图分类号】R114.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)09-0016-02
阳春肾舒胶囊功能温阳益肾，主治肾阳虚证，用于阳痿、性功能减退等。自2007年12月起，笔者系统观察统计了采用阳春肾舒胶囊治疗阳痿肾阳虚证510例的药效，并设益肾兴阳胶囊治疗345例对照，现总结报告如下。
1 病例和方法
1.1病例选择
1.1.1中医诊断标准[1] 主症：腰膝酸软、性欲减退、畏寒肢冷，精神萎靡、阳痿不举，舌质淡苔白、脉沉迟。次症：精神萎靡、夜尿频多。舌脉：舌淡苔白、脉沉迟。
1.1.2症状分级量化:对主症、次症制定症状分级量化标准，对舌脉定性记录不做分级量化，见表1。
1.1.3 纳入标准;①符合阳痿肾阳虚证的中医诊断标准。②年龄在25～65岁之间并自愿者。③治疗前14日内未用过与本病相关的药物。
表1症状分级量化标准
1.1.4 排除标准:①不符合肾阳虚证的中医诊断标准。②有明显兼夹证或合并证者，或药物性阳痿者。③过敏体质或对多种药物过敏者。④合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者，精神病患者。
1.2 观察方法:采用随机单盲法。将符合纳入标准的病例，按每个患者就诊顺序和药物序号发放药品，患者以3:2比例随机进入治疗组或对照组。不合并应用对疗效有影响的中西药物。①治疗组：口服阳春肾舒胶囊，一次5粒，一日3次。以4周为1疗程，共服2个疗程，2个疗程中间可停药2～3天。②对照组：口服益肾兴阳胶囊(由吉林市惠丰制药有限公司生产)，一次6粒，一日3次。以4周为1疗程，共服2个疗程，2个疗程中间可休息2～3天。对患者随访，随访期不少于停药后3个月。
1.3 观察指标
1.3.1 人口资料:包括年龄、体重、身高、既往病史、用药史等。
1.3.2 体征检查:如血压、心率等。
1.3.3 安全性检测:血、尿、便常规检查；心、肝、肾功能检查；出现的不良反应。
1.3.4 疗效性检测:①主症变化情况，治疗前、中、后各检查记录一次。②次症变化情况，治疗前、后各记录一次。
1.3.5 治疗组治疗前、后均禁欲3～4天取精液，置于36℃温箱内至液化，采用美国Hamilton-Thorne Research(10.70)全自动精液分析仪(CASA)进行治疗前、后精液的分析，主要检测角速度(VAP)、直线运动速度(VSL)、轨迹速度(VCL)、尾部摆动幅度(ALH)、头部摆动频率(BCF)、VSL/VAP(STR)、直线运动率(LIN)、头部纵横比例(ELO)及头部形态(AREA)。
1.4 临床资料:选取自2007年12月起在我院确诊的属于肾阳虚证的阳痿患者855例，年龄25～55岁，病程1个月～3年。将以上病例随机分为治疗组及对照组。治疗组510例，年龄最大者54岁，最小者26岁，平均年龄46.7岁，病程最长者3年，最短者1个月，平均病程4.2个月；对照组345例，年龄最大者55岁，最小者27岁，平均年龄46.9岁，病程最长者3年，最短者2个月，平均病程4.3个月。经统计学处理，两组年龄、病程等情况差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.5 疗效标准：①临床痊愈：肾阳虚的临床症状、体征消失或基本消失；证候积分减少率≥95%。②显效：肾阳虚的临床症状、体征明显改善；95%>证候积分减少率≥70%。③有效：肾阳虚的临床症状、体征均有好转；70%>证候积分减少率≥30%。④无效：肾阳虚的临床症状、体征无明显改善或有加重；证候积分减少率<30%。
2 观察结果
2.1 综合疗效：阳春肾舒胶囊治疗组510例，临床痊愈260例(51.0%)，显效145例(28.4%)，有效55例(10.8%) ......
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