埃索美拉唑与奥拉唑三联疗法治疗十二指肠球部溃疡的成本—效果分析
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【摘要】
目的：对埃索美拉唑三联疗法和奥美拉唑三联疗法治疗十二指肠球部溃疡进行成本—效果分析。方法：将83例胃幽门螺杆菌(Hp)阳性的十二指肠球部溃疡患者随机分成两组：埃索美拉唑三联组(A组：n=46)和奥美拉唑三联组(B组：n=37)，分别给予以埃索美拉唑和奥美拉唑为主的三联疗法，疗程结束4周后复查胃镜并检测Hp，观察两组十二指肠球部溃疡的愈合率和Hp的根除率，同是于用药后1d,2d,3d,7d观察临床症状的改善情况，并运用药物经济学成本一效果分析法对两种不同治疗方案进行分析。
【关键词】成本效果分析：埃索美拉唑；奥美拉唑；十二指肠溃疡，三联疗法
【中图分类号】R104.45 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0515(2011)10-0282-02
目前,标准剂量的质子泵抑制剂(PPI)与阿莫西林和克拉霉素合用的一周疗法是被推荐的治疗消化性溃疡和根除Hp的一线方案。埃索美拉唑(esomeprazole)是一种新型的PPI，是奥美拉唑(omeprazole)的左旋异构体，口服生物利用度明显高于奥美拉唑，其抑酸效果(较)好。本文对埃索美拉唑和奥美拉唑三联疗法治疗十二指肠球部溃疡进行成本-效果分析，以期从中找出费用较低、效果显著的治疗方案，减轻患者经济负担，为临床合理应用提供参考。
1 资料与方法
1.1 病例资料
1.1.1 选择标准
①有上腹痛、上腹烧灼感、返酸等症关；②胃镜诊断为活动期的十二指肠球部溃疡病人；③H.pylori检测阳性；④近1周内未接受过抗生素治疗。
符合上述标准的病例来自2006年4月～2007年2月我院消化科经胃镜检查确认的十二指肠球部溃疡门诊及住院患者，共83例，其中男性47例，女性36例。年龄22岁～71岁，平均年龄49.3岁。把83例患者随机分为两组。两组年龄、性别、病变部位及病灶大小均无显著性差异(P>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 治疗方案：
经胃镜检查确诊的HP阳性十二指肠球部溃疡的患者，治疗组口服埃索美拉唑片20mg，阿莫西林胶囊1g，克拉霉素500mg，每日2次，疗程7d。对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊20mg，阿莫西林胶囊1g，克拉霉素500mg，每日2次，疗程7d。疗程结束4周后复查胃镜，观察十二指肠球部溃疡的愈合率和HP的根除率，并在治疗的第1，2，3，7d观察上腹痛、返酸、烧灼等临床症状的改善情况及用药后的不良反应等。
1.2.2 H.pylori检测方法：
H.pylori检测采用快速尿素酶试验及14C-尿素呼气试验测定，具体检测方法按药盒说明进行；两种检测(结果)均为阳性者为H.pylori感染阳性，抗H.pylori治疗结束后4周复查内镜，进行快速尿素酶试验及14C-尿素呼气试验测定，以判断H.pylori根除结果。
1.2.3溃疡疗效判断：依据胃镜检查(将治疗)结果分为3级：痊愈：溃疡及周围炎症全部消失；好转(显效+有效)：显效为溃疡消失，但仍有炎症；有效为溃疡大小面缩小50%以上；无效为溃疡大小面缩小不及50%，前两项合计为愈合。
1.2.4 成本确定：
计算治疗十二指肠球部溃疡的药品费用。按2006年4月的价格计算两组方案每位受试者1个疗程的药品费用(埃索美拉唑(耐信)40mg，零售价17.07元/粒；奥美拉唑(洛赛克)20mg，零售价：13.9元/粒；克拉霉素(卡斯迈欣)250mg，零售价：5.5元/粒；阿莫西林0.25g，零售价：0.368元/粒)，可得：C埃索美拉唑=(8.535+5.5+0.368)×2×7=201.64元；C奥美拉唑=(13.9+5.5+0.368)×2×7=276.75元
2 结果
2.1 溃疡愈合情况：
治疗组的十二指肠球部溃疡愈合例数是40例，愈合率为90.9%(40/44)。对照组十二指肠球部溃疡愈合例数是32例，愈合率为88.9%(32/36)。两组差异无显著性(X2 值=0.08,P0.17,p>0.05)。治疗组对Hp根除率为84.1%(37/44),对照组对Hp根除率为80.6%(29/36)，两组差异无显著性X2值=0.17, p>0.05).
2.2 症状缓解情况：
治疗组第1天、第2天、第3天和第7天，上腹痛、返酸、烧灼等症状缓解率分别为38.6%、63.6%、72.7%和100%，对照组则分别为13.9%、36.1%、69.4%和100%：两组第1天、第2天上腹痛、返酸、烧灼等症状缓解率比较有统计学差异(P<0.05)。
2.3 成本一效果分析
治疗方案
费用(C，元)
效果(E，%)
C/E(%)
△C/△E(%)
埃索美拉唑组
奥美拉唑组
201.64
276.75
91.8
87.8
2.2
3.15
—
18.75
由表2可见，埃索美拉唑组的增量成本—效果比低于奥美拉唑组。
3 讨论
PPI具有强大的抑制胃酸分泌的作用，已被公认为治疗酸相关性疾病疗效最好的药物。以PPI为基础的短程三联疗法是近年来应用最多的Hp根除方案，其突出的优点是患者依从性好、溃疡愈合迅速、症状消失快，对活动期消化性溃疡尤为适用。本研究结果显示，在症状缓解速度方面，埃索美拉唑组第1天、第2天症状缓解率高于奥美拉唑组(P<0.05)，但第3天后差异无显著性。腹痛缓解速度的差异估计与埃索美拉唑的抑酸作用快于奥美拉唑有关，有研究表明埃索美拉唑比奥美拉唑在第1天提供更加有效的胃酸抑制。本研究显示溃疡愈合率埃索美拉唑组为90.9%，奥美拉唑组为88.9%。两组均无需给予Hp根除后的持续抑酸治疗都取得较高的溃疡愈合率。Hp根除率埃索美拉唑组为84.1%，奥美拉唑组为80.6%，Hp根除率和溃疡愈合率两组比较差异均无显著性(P>0.05)。两组不良反应比较也无显著性差异 ......
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