龙利润燥胶囊治疗癫狂郁症阴虚火旺证200例疗效观察
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参见附件。
【摘要】目的：观察我院自拟龙利润燥胶囊对癫狂郁症阴虚火旺证的临床疗效。方法：将符合入组条件的患者分成两组，治疗组用龙利润燥胶囊并利培酮或氟西汀或丙戊酸镁缓释片，对照组单用利培酮或氟西汀或丙戊酸镁缓释片，各200例。两组观察治疗时间6周。于治疗前及治疗后2周、4周和6周分别观察阴虚火旺证之烦躁、便秘症状以及总体的疗效。结果：治疗组在烦躁、便秘及总体疗效上均优于对照组，且不良反应比对照组少。结论：龙利润燥胶囊并西药治疗癫狂郁症阴虚火旺证疗效确切，安全可靠。
【关键词】龙利润燥胶囊；癫狂郁症；阴虚火旺证；烦躁；便秘
【中图分类号】R156.3【文献标识码】B【文章编号】1005-0515(2011)12-0324-02
癫狂郁症属于西医精神病性精神障碍与神经症范畴，临床上常常见到较多以烦躁、失眠及口臭便秘等为主症的阴虚火旺证癫狂郁症患者。为此，我们以自拟制剂龙利润燥胶囊(委托广西鸿博药业有限公司生产，批准文号：桂药制M20100001)治疗此类患者，取得了良好的疗效，现作一总结。
1资料与方法
1.1临床资料：本组病例选择我院2009年6月至2011年6月住院病例。入组条件：中医辩证诊断为癫狂郁症阴虚火旺证，且同时癫狂郁症符合西医CCMD-3标准诊断为精神病性障碍和神经症的患者。根据入组先后采用随机均衡法，将符合入组条件的患者随机分为治疗组(龙利润燥胶囊组)及对照组(单用西药组)。共收集完整病例400例。其中治疗组男性97例，女性103例，年龄18岁～65岁，平均(32.1±8.3)岁，平均病程(1.1±2.1)年，西医诊断为精神分裂症有138例，情感性精神病40例，酒精所致精神障碍12例，神经症10例；对照组男性99例，女性101例，年龄17岁～66岁，平均年龄(32.4±8.1)岁，平均病程(1.2±2.1)年，西医诊断为精神分裂症有140例，情感性精神病41例，酒精所致精神障碍10例，神经症9例。两组病人在性别、年龄、病程、诊断分型及病情等方面差异均无显著性(p>0.05)。
1.2治疗方法：按西医诊断为精神分裂症的患者采用利培酮治疗，情感性精神病患者采用丙戊酸镁缓释片治疗，酒精所致精神障碍用低剂量利培酮治疗，神经症患者用氟西汀治疗。利培酮平均剂量4mg/d～6mg/d，丙戊酚镁缓释片平均剂量0.5g/d～0.75g/d，氟西汀平均剂量20mg/d～60mg/d，根据病情及副反应调整各药剂量，其中治疗组并用龙利润燥胶囊(方用龙脷叶、栀子、麦冬、白芍、大黄)，一次4粒，一日2次，对照组仅用上述西药。两组观察治疗时间为6周。于治疗前及治疗后2、4、6周末分别以汉密顿抑郁量表(HAMD，24项)[1]临床疗效大体评定量表(CGI)及不良反应量表(TESS)评定临床疗效及副反应。治疗前和治疗2、4、6周末查三大常规、肝肾功能和心电图检查。出现不良反应可对症处理。
1.3观察指标：观察龙利润燥胶囊并常规西药对癫狂郁症阴虚火旺证之烦躁、便秘及总体疗效和不良反应，并与单用常规西药治疗作比较。
1.4疗效判断标准
1.4.1烦躁的疗效标准：烦躁的中医解释：胸中热而不安叫“烦”，手足扰动不宁叫“躁”,烦与躁常并称。烦躁指心中烦闷不安、急躁为怒，甚则手足动作及行为举止躁动不宁的表现。烦躁有虚实寒热之分，阴虚火旺的烦躁属虚热症，胸中烦热，睡眠不宁，是虚火内扰。烦躁的表现：情绪低落，不想跟人说话，注意力集中在让他烦恼的事情上，变的比较关注自我。在自我认知上，会处于一种低价值自我认同状态—表现为可能觉得自己差劲、无能、迷茫、孤独、被抛弃等等一种“虚弱”状态。我们选汉密顿抑郁量表(HAMD)评分以观察烦躁症状的变化。根据治疗前后汉密顿抑郁量表总分的减分率来评定疗效：减分率≥75%为治愈，50%≤减分率<75%为显效，25%≤减分率<50%为有效，减分率<25%为无效。
1.4.2便秘的疗效标准：治愈：每日正常排便1～2次，显效：两日排一次大便；有效：三日排一次大便；无效：三日以上无大便者。
1.4.3癫狂郁症疗效标准：以临床疗效大体评定量表(CGI)评定。
1.5统计学处理方法：SPSS13.0软件，均数用(χ±s)表示，两样本均数用t检验或方差分析F检验，计数资料用χ2检验或秩和检验。
2.治疗结果
治疗结束两组西药剂量用量相当(p>0.05)，疗效和不良反应却有明显差异。
2.1疗效：癫狂郁症阴虚火旺证烦躁、便秘及总体疗效。
HAMD总分两组治疗前后对比治疗后均比治疗前降低(P均<0.05)，以治疗组更明显，两组间对比于治疗2周末开始差异非常显著(P<0.01)，治疗组优于对照组，而烦躁疗效两组比较差异亦非常显著(P<0.01)，治疗组明显优于对照组；从表3看出，便秘疗效两组对比治疗组亦明显优于对照组(P<0.01)；而从表4看出，总体疗效两组也有差异，总有效率治疗组优于对照组(P<0.05)，而显效以上差异非常显著(P<0.01)，治疗组明显优于对照组。总之，龙利润燥胶囊并西药抗精神药物治疗优于单用西药抗精神药物。
2.2不良反应:
在治疗过程中用不良反应量表(TESS)评定两组治疗不良反应，治疗组较对照组出现不良反应少，其中治疗组出现头晕5例，乏力8例，腹泻4例，锥体外系副反应7例，经对症治疗明显改善，腹泻患者适当减量后缓解，而对照组出现头晕30例，乏力52例，月经失调28例，锥体外系到反应60例，对症处理后仍有异常。除腹泻外治疗组其它副反应均比对照组少(P<0.01)。
3讨论
癫狂郁症包括现代医学的精神病性精神障碍和神经症，癫狂郁症阴虚火旺证临床亦多见。阴虚火旺证属虚症。阴虚，阴不制阳，阳相对亢盛，而致虚火炽盛的病理变化，可偏重于不同的脏腑，临床所见以心、肺、肝、肾为主。主症为咽干口燥，烦躁易怒，轰热升火，苔少，舌质红瘦，脉细数。表现有或夜寐多梦或不寐，心悸，小便短赤，或头痛，面红，口苦大便干结，脉弦，或干咳少痰，痰中带血，或男子遗精，甚则阳强易举，女子梦交，各脏火旺的表现。治则：养阴清热。常规对症治疗常用六味地黄丸，疗效不尽人意；《调节阴虚火旺之丹功》有以药食同源分为多种不同治法，有清热解毒、苦寒制火、利湿泻火、攻下实火，凉血敛血、甘温除热、滋阴降火和补脏熄火等等。而癫狂郁症阴虚火旺证临床较多见烦躁、失眠和大便秘结。阴虚火旺之烦躁属虚热，火客心包或酒客膏梁，上焦不清，令人烦躁，或因热性病后期或外感病经过汗、吐、下后，余热未清，胸中烦热，睡眠不宁，虚火内扰所致，也称“虚烦”；阴虚火旺之失眠亦属虚火，经常熬夜、房事太过、老年肾气渐衰、女性月事易耗损阴血等，导致肾水不足以制心火，心火亢盛而扰乱心神，肾阴虚而心火旺，阴阳不和谐，即阴不足而阳有余，因而失眠；阴虚火旺之便秘，属阴亏，肝肾阴亏，相火易动，肝气失于条达，疏泄功能失常而呈亢进状态，表现为头痛，面红，目干涩痛，口苦大便干结，脉弦等肝火亢盛状态。针对阴虚火旺上述症候我们采用清热润肺，疏肝降烦 ......
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