瑞波西汀合并氯氮平对精神分裂症患者阴性症状和生活质量的影响(1)
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【摘要】 目的 观察瑞波西汀合并氯氮平对伴有阴性症状的精神分裂症患者生活质量的疗效及副反应。方法 采用随机法，将114例慢性精神分裂症患者分为研究组(瑞波西汀+氯氮平)和对照组(氯氮平+安慰剂)。在治疗前及治疗后12周末以阳性和阴性症状量表(PANSS)、生活质量综合评定问卷(GQOLI-74)和不良反应量表(TESS)进行评定。结果 治疗12周末，研究组的PANSS总分、阴性因子分均低于治疗前，与对照组比较，差异有统计学意义(P[1]及Andreasen提出的II型精神分裂症诊断标准[2]；单用氯氮平治疗持续3个月以上且剂量不变；阳性和阴性症状量表(Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS)总分≥60分，阴性因子分≥30分；年龄18～65岁，病程3年以上；入组前血、尿、粪常规及生化物理检查均正常。排除精神分裂症后抑郁、分裂情感性精神病者；有严重躯体疾病、脑器质性疾病、癫痫、酒精或药物滥用者。入组对象均知情同意。
入选118例，均为男性。采用随机法，分为氯氮平+瑞波西汀组(研究组)和氯氮平+安慰剂组(对照组)。因癫痫发作1例及出院脱落3例，共完成114例。研究组57例，年龄51.05±6.68岁；病程27.79±5.86年，中位数为27.00年；精神病阳性家族5例，体重64.00±6.42kg。对照组57例，年龄49.68±8.01岁；病程26.60±7.58年，中位数26.00年；精神病阳性家族史4例，体重65.12±7.73kg。两者差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法 采用双盲实验法给药。瑞波西汀由重庆药友制药有限责任公司生产(国药准字H20041010)。瑞波西汀起始剂量为4mg/d，第三天增至8mg/d。将瑞波西汀和安慰剂(淀粉)分别装入外表相同的胶囊中分给研究组和对照组，观察12周。原氯氮平剂量不变，研究组为289.91±85.29mg/d；对照组为282.46±90.63mg/d；经t检验，差异无统计学意义(P>0.05)。
治疗期间不合并其它抗精神病药，有严重焦虑及失眠者可服苯二氮卓类药。研究结束由药房揭盲。分别于治疗前及治疗12周末，采用阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效；用生活质量综合评定问卷(Generic Quality of Life Inventory-74，GQOLI-74)[3]评定患者的生活质量(各功能维度分及总分均换算成0～100分范围)；用副反应量表(TESS)评定副反应；并进行血压、体重测量及血常规、尿常规、肝功能、生化和心电图的检查。临床评定由1名主任或副主任医师和2名主治医师完成(一致性试验Kappa值＝0.83)。
1.3 统计分析 研究结束后，数据输入SPSS 13.0统计软件包建立数据库，采用t检验、χ2检验。
2 结 果
2.1 两组PANSS评分比较 见表1。
研究组患者经过12周治疗后，PANSS总分、阴性因子分及一般病理分均有明显下降，各项分值治疗前后变化差异有显著性(P0.05)。两组比较，除阳性因子分外，其余各因子分与总分差异有显著性(P, 百拇医药(李喜泼 王占敏 赵树霞 黄秀芳 许小梅 钮伟芳 安红伟 徐素)