利培酮和氯氮平治疗儿童少年精神分裂症患者疗效与安全性比较(1)
【摘要】 目的 评价氯氮平和利培酮治疗儿童少年精神分裂症的疗效和安全性。方法 145例儿童少年精神分裂症患者被随机分为氯氮平组(73例)和利培酮组(72例)，住院治疗8周，用阳性与阴性症状量表(PANSS)和临床疗效总评量表(CGI)评定临床疗效，用副反应量表(TESS)评价安全性。结果 在治疗4周和8周末，氯氮组患者阳性因子减分率均显著高于利培酮组(t=2.828，3.381，P0.05)；CGI疗效评定标准比较显示，氯氮平治疗效果优于利培酮(Ridit分析，μ=2.425，2.223，P[1-5]，但2种药物的对照研究较少，我们开展了这项研究，结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 所有研究对象均为2006年2月～2006年7月住我院儿童少年精神科的儿童少年精神分裂症患者，未用过抗精神病药物，或虽用过药但必须停药2周以上(注射长效制剂的停药3个月以上)。符合CCMD-3精神分裂症或分裂样精神病诊断标准，年龄≤16岁，排除精神发育迟滞、躯体疾病和神经系统疾病。
1.2 治疗方案 将符合入组的患者随机分为利培酮(西安杨森制药有限公司生产)组或氯氮平(宁波大红鹰药业股份有限公司生产)组，利培酮以每日1mg开始，氯氮平以每日50mg开始，两组患者均在2周内加至最大日量，住院治疗8周，治疗效果不佳(CGI评定结果为无变化和稍有效)的患者进行交叉(利培酮治疗无效的患者改用氯氮平，对氯氮平治疗无效的患者改用利培酮)治疗8周。
1.3 疗效及安全性评定 于治疗前对所有参加研究的医务人员进行统一量表评定培训，并进行量表的一致性检验，Kappa=0.82。对患者于治疗前及治疗后4周末、8周末评定PANSS，治疗后4周末、8周末评定CGI和TESS量表，同时行血常规、肝功能及心电图检查。, 百拇医药(杜海霞 郭素芹 郭 芳 郭敬华 李 强 潘伟盟)
1 对象与方法
1.1 对象 所有研究对象均为2006年2月～2006年7月住我院儿童少年精神科的儿童少年精神分裂症患者，未用过抗精神病药物，或虽用过药但必须停药2周以上(注射长效制剂的停药3个月以上)。符合CCMD-3精神分裂症或分裂样精神病诊断标准，年龄≤16岁，排除精神发育迟滞、躯体疾病和神经系统疾病。
1.2 治疗方案 将符合入组的患者随机分为利培酮(西安杨森制药有限公司生产)组或氯氮平(宁波大红鹰药业股份有限公司生产)组，利培酮以每日1mg开始，氯氮平以每日50mg开始，两组患者均在2周内加至最大日量，住院治疗8周，治疗效果不佳(CGI评定结果为无变化和稍有效)的患者进行交叉(利培酮治疗无效的患者改用氯氮平，对氯氮平治疗无效的患者改用利培酮)治疗8周。
1.3 疗效及安全性评定 于治疗前对所有参加研究的医务人员进行统一量表评定培训，并进行量表的一致性检验，Kappa=0.82。对患者于治疗前及治疗后4周末、8周末评定PANSS，治疗后4周末、8周末评定CGI和TESS量表，同时行血常规、肝功能及心电图检查。, 百拇医药(杜海霞 郭素芹 郭 芳 郭敬华 李 强 潘伟盟)