尼古丁替代疗法是安全有效的戒烟方法
一、尼古丁的成瘾性
造成吸烟者成瘾的物质是烟草中的尼古丁,当吸烟者吸入香烟烟雾中的尼古丁,只需7秒多就可以到达大脑,使吸烟者感到一种轻柔愉快的感觉,它可以使中枢神经系统先兴奋后抑制。尼古丁在血液中的半衰期为30分钟,当血液中尼古丁低于吸烟的稳定水平时,吸烟者会感到烦躁、不适、恶心、头痛并渴望再吸一支烟以补充尼古丁,这就是成瘾的原因。
烟碱(nicotine)又称尼古丁,分子式为C10H14N2,是1828年首次由烟草中提取的一种生物碱,是无色透明、味苦、挥发性油状液体,遇光或空气则变成棕色,能迅速溶于水及乙醇中。烟碱极易由口腔、胃肠、呼吸道粘膜吸收。烟碱是有毒性物质,高剂量60mg能抑制中枢神经系统,引发急性中毒;小剂量可以帮助戒烟和预防某些疾病。日前中国科学院赵保路教授在一次科学报告会上讲:尼古丁非但几乎没有神经毒性,还可防治帕金森氏病和老年痴呆症(阿尔茨海默氏病);实验显示:卷烟烟气中的自由基、亚硝胺等主要有害物质,才是香烟中真正的健康“杀手”,它能导致人体组织和细胞的氧化,促发癌症等疾病。国外医学研究还发现,烟碱可以缓解托瑞特综合症(神经性疾病)、溃疡性结肠炎、人体寄生虫病及注意力缺乏病。另据报道,口服烟碱的酒石酸盐,可明显降低高血压患者的舒张压和收缩压,烟碱还有助于减肥的作用,慢性阻塞性肺部疾病的患者在使用尼古丁制剂后许多临床症状得以改善。据调查,2002年国内生产天然烟碱约300吨征,40%硫酸烟碱用于农药杀虫剂,约270吨,占生产总量的90%;98.5%的高纯度烟碱用于卷烟和医药与戒烟,约24吨,占8%;出口6吨多占2%,现已大大高于这个数量。从而在我国开阔了烟碱用于农药杀虫剂、卷烟增味剂、医药、戒烟、生化试剂和化工原料等新的应用领域。
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二、尼古丁替代疗法的进展
尼古丁替代疗法(NicotineRepkacementTherapy, NRT)是以非烟草的形式、小剂量安全性好的尼古丁制剂,取代烟草中的尼古丁,其所提供的尼古丁,小于抽烟所得,但足以减少戒瘾症状,在使用一段时间后,戒烟者尼古丁的摄取量逐渐减至最低,进而克服掉吸烟的习惯,达到戒烟成功的目的。
尼古丁替代疗法的研制可追溯到20世纪70年代,1978年瑞典法玛西亚普强公司开发出第一个尼古丁替代疗法产品——力克雷口胶剂,大量临床报告证明对解除尼古丁依赖,有效控制尼古丁“戒断症状”,提高戒烟成功率可达33%以上。90年代初,瑞典卫生部又研究成功“尼古丁替代疗法戒烟贴剂”,用此方法解决潜艇内官兵不能吸烟的问题,同时使瑞典吸烟人数锐减,由占人口总数的42%迅速下降到20%。1993年美国国家卫生部引进“尼古丁替代疗法”,不到两年,先后有5000万人戒烟成功。1996年美国卫生部发行的《戒烟手册》中明确规定:“尼古丁替代疗法”是戒烟的首选方法。
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1996年世界卫生组织(WHO)对 “尼古丁替代疗法”的研制开发及临床应用非常重视,并向世界各国推荐采用“尼古丁替代疗法”进行戒烟,并建议纳入国家健康保险规划中去。1999年世界无烟日,世界卫生组织前总干事布伦特兰博士对尼古丁替代疗法做了充分的肯定:“如今我们已知道存在成功的、效果良好的治疗方法。尼古丁替代药物如尼古丁口胶剂、尼古丁贴剂、尼古丁喷鼻剂和尼古丁吸入剂以及非尼古丁药物盐酸安非他酮,可以使戒烟成功率增加一倍。” 2005年,《世界卫生组织不再雇佣吸烟雇员的规定》中规定:世界卫生组织鼓励吸烟员工戒烟。主要包含以下措施:心理咨询,购买戒烟药物(尼古丁替代产品)小组治疗等。在总部或地区办公室凭借医师处方购买戒烟药物(包括尼古丁替代产品),可报销80%的费用。世界卫生组织总干事、高级顾问朱迪夫·麦龙诗迪教授2006年再版的《烟草版图》“戒烟”一章中,标注全球已有60多个国家使用尼古丁替代疗法。
尼古丁替代疗法始于1978年,至今已有28年的历史,早已得到世界卫生组织和美国卫生部的认可和推荐。该产品在国外市场非常大,也非常成熟,美国、欧盟和英国的各大国际医药集团如英国诺华公司和葛兰素史克公司,德国勒曼公司、瑞典和美国的法玛西亚普强公司和加拿大尼柯根公司等都有自己的戒烟产品和尼古丁替代治疗药物。而我们对尼古丁替代疗法缺乏深入的调研,应用也不广泛,有些部门和消费者不认为尼古丁上瘾是一种病,且对尼古丁替代疗法的安全性和有效性尚存质疑,致使我国尼古丁替代疗法及其产品的研发相对发展缓慢。
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三、尼古丁替代疗法的安全性
尼古丁替代疗法所含的剂量比吸烟安全,其所提供的尼古丁是由口腔黏膜和皮肤吸收,血液浓度只有吸烟的1/3至1/2,吸收缓慢且剂量低,仅足以对抗烟瘾。尼古丁不会引起癌症或慢性阻塞性肺部疾病,导致这些疾病的罪魁祸首是焦油、一氧化碳和烟草燃烧中释放的上千种有害物质。
1995年9月28日,美国FDA非处方药物委员会及药物滥用监察委员会联合召开会议,双方一致认为尼古丁制剂处方药“在按说明书使用时是安全有效的”。并共同认为不用担心该产品会有导致药物滥用和致依赖的危险。
Schmahk和Osswakd在一项动物实验中给60只大鼠服用含50mg%的可替尼(烟中尼古丁的主要代谢物)水溶液,观察可替尼对大鼠的毒性,结果显示可替尼对大鼠无致癌性。
美国加利福尼亚大学医学Benowitz教授在他所著的《尼古丁的安全性和有毒性》一文中指出“尼古丁制剂有助戒烟,缓慢释放入血使血管收缩作用减轻,且不激活血小板,坚持治疗数周和数月显示耐受性好,即可替代卷烟长期使用,既减少烟害,又有益戒烟和健康”。
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中国著名的尼古丁化学专家金闻博教授强调指出:虽然尼古丁对许多与吸烟引起的相关疾病有促进作用,但还没有证据证明尼古丁能直接使人产生疾病。
国际控烟专家杨传绪教授在谈到尼古丁是否有“毒性”的问题时指出:广义讲任何东西都有毒性,例如食用盐和糖,正常食用时是无毒的,但超过已用科学方法测定的“度”,盐和糖也是有毒性的。尼古丁也是一样的,实际上小量的尼古丁是人体必须的物质,如在人体维持神经传导中的作用等,但它是通过其他食品中摄入的,如西红柿中的尼古丁含量就很高,因此大可不必谈“尼古丁”色变。
2005年12月英国吸烟与健康协会在发给英国医生的指南中指出:尼古丁替代疗法是一种价廉效优的拯救生命的疗法,并可扩大其使用范围。即患有心血管疾病的患者和12-17岁的吸烟者以及吸烟的孕妇均可以使用任何形式的NRT制剂;多于一种的NRT制剂或在吸烟时可以同时使用,借以减少烟量,开始戒烟的前奏。
四、尼古丁替代疗法的创新发展
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目前,国际上尼古丁替代疗法药物有五种剂型:尼古丁贴剂、尼古丁口胶剂、尼古丁喷鼻剂、尼古丁吸入剂和尼古丁舌下含片。尼古丁吸入剂在使用时类似吸烟者吸烟的动作,故对于长期吸烟有高度的生理和心理依赖的瘾君子而言,特别适用。1996年瑞典法玛西亚普强公司研发的尼古丁替代药物尼古丁吸入剂(NICORETTE knhakator 10mg)已在世界各国市场上销售。1998年美国食品与药品管理局(FDA)正式批准尼古丁替代疗法吸入剂作为非处方药上市。
戒烟是一种复杂的行为模式,它的形成受许多心理学因素的影响,医生、家庭和单位应当从社会、心理、生理多角度帮助吸烟者完成戒烟。随着人们健康意识、公众意识的增强和消费观念的转变,健康、绿色、环保具有人性化的控烟方式成为烟草消费者的渴求。
2005年8月28日中国十届全国人大常委会第十七次会议经过表决,批准通过了《世界卫生组织烟草控制框架公约》,《公约》第Ⅲ部分第14条1款明确要求:“每一缔约方应考虑到国家现状和重点,制订和传播以科学依据和最佳实践为基础的适宜、综合和配套的指南,并应采取有效措施以促进戒烟和对烟草依赖的适当治疗。”我们将认真贯彻《公约》,积极做好尼古丁替代药物和制剂的安全、有效性和临床应用的研究,并大力推广尼古丁替代疗法,为解除全球吸烟者尼古丁成瘾和实现有效戒烟作出贡献。, http://www.100md.com(张义芳)