100例Ⅱ型皮下埋植术后不良反应及影响因素分析
【中图分类号】R169.41【文献标识码】A【文章编号】1005-2720(2009)03-0025-01
皮下埋植避孕剂是一种安全、高效、可逆的避孕方法，有效成分左旋18-甲基炔诺酮，为不含雌激素的缓释避孕系统，主要通过在体内抑制排卵、影响黄体发育、改变宫颈的理化性质，不利于精子穿透及影响子宫内膜发育等环节，达到避孕作用。主要不良反应为不同程度的月经干扰。我站在“十一五”国家科技支撑课题中，接收了100例妇女。现将结果及分析情况如下：
1 对象与方法
1.1 材料：采用国家科技支撑课题组统一配送的上海达华药业股份有限公司生产的Ⅱ型皮下埋植剂，每根含75mg左炔诺孕酮，一次埋入药效可达4年。
1.2 对象：年龄在20～40岁，已生育，月经正常(周期21～42d，经期7d内)，有正常性生活。愿将皮下埋植剂作为唯一的避孕方法，了解并自愿参加本项研究，能按要求随访。
, 百拇医药
1.3 手术方法：常规消毒后，由专人施术。在受术者左(或右)上臂内侧的关节上方6～8cm，切一小切口，用特制的皮埋针将埋植剂呈扇形分布，局部稍加压包扎，3d后去除绷带，5d后去除创可贴。
2 随访时间与内容
2.1 随访时间：放置后3、6和12个月各随访1次。
2.2 随访内容：①埋植部位有无炎症或感染；②了解不良反应的发生情况，特别是月经及其变化情况，如严重出血，则应注意是否有治疗必要；③常规检测受术者的体重、血压、乳房、心肺；④做超声检查，观察有无卵巢囊性肿物；⑤注意任何妊娠迹象。
3 随访情况
3.1 主诉情况
3.1.1 月经频发、经期延长超过20d、经量过多3例，占3%。
, 百拇医药
3.1.2 月经稀发或闭经19例，占19%。
3.1.3 阴道不规则出血1例，占1%；点滴出血4例，占4%。
3.1.4 类早孕反应1例，占1%。
3.1.5 埋植处有异物感或干活后上臂有酸沉感觉7例，占7%。
3.1.6 神经官能症1例，占1%。
3.1.7 乳腺小叶增生2例，占2%。
3.1.8 深静脉血栓1例，占1%。
3.1.9 卵巢囊性肿物3例，占3%；盆腔少量积液3例，占3%。
3.1.10 体重显著增加2例，占2%。
, 百拇医药
3.1.11 情绪变化1例，占1%。
3.1.12 面部黑斑或色素沉着2例，占2%。
3.1.13 痤疮1例，占1%。
3.1.14 头痛或头昏8例，占8%；伴视觉障碍3例，占3%。
3.1.15 因不良反应取出5例，占5%。
3.2 临床效果：所有受术者在埋植期间无一例怀孕。
4 临床指导及治疗
受术者出现不良反应后，做好解释、咨询工作，给予对症治疗，解除其精神负担，大多数能接受此种避孕方法，如经治疗没有明显改善者取出皮下埋植剂。
5 分析及讨论
, 百拇医药
5.1 从随访情况看，受术者有53例出现不良反应，经治疗有5人没有明显改善，取出皮下埋植剂，占5%。
5.2 避孕效果好，埋植期间未发生一例怀孕。
5.3 手术简单，只需在局部麻醉下，用一套管将硅胶棒扇形植于皮下即可。
5.4 安全，手术损伤少，虽有7%术后出现埋植部位异物感或干重活后上臂酸沉，但半年内症状均消失，对妇女身心健康和婴儿发育无影响，不会因女性结扎所致膀胱、肠管损伤和粘连，不会因上环引起子宫穿孔、节育器异位、下腹坠痛和带器妊娠，也不会因在口服避孕药时，因漏服失败和导致子宫突破性出血等。
5.5 利于计划生育工作深入开展，皮下埋植避孕高效、安全、可逆，无后顾之忧，广大育龄妇女易于接受，减少部分妇女恐惧绝育手术，又多次避孕失败的思想顾虑，有利于妇女身心健康。
[收稿 2008-11-27], 百拇医药(曹 颖)
皮下埋植避孕剂是一种安全、高效、可逆的避孕方法，有效成分左旋18-甲基炔诺酮，为不含雌激素的缓释避孕系统，主要通过在体内抑制排卵、影响黄体发育、改变宫颈的理化性质，不利于精子穿透及影响子宫内膜发育等环节，达到避孕作用。主要不良反应为不同程度的月经干扰。我站在“十一五”国家科技支撑课题中，接收了100例妇女。现将结果及分析情况如下：
1 对象与方法
1.1 材料：采用国家科技支撑课题组统一配送的上海达华药业股份有限公司生产的Ⅱ型皮下埋植剂，每根含75mg左炔诺孕酮，一次埋入药效可达4年。
1.2 对象：年龄在20～40岁，已生育，月经正常(周期21～42d，经期7d内)，有正常性生活。愿将皮下埋植剂作为唯一的避孕方法，了解并自愿参加本项研究，能按要求随访。
, 百拇医药
1.3 手术方法：常规消毒后，由专人施术。在受术者左(或右)上臂内侧的关节上方6～8cm，切一小切口，用特制的皮埋针将埋植剂呈扇形分布，局部稍加压包扎，3d后去除绷带，5d后去除创可贴。
2 随访时间与内容
2.1 随访时间：放置后3、6和12个月各随访1次。
2.2 随访内容：①埋植部位有无炎症或感染；②了解不良反应的发生情况，特别是月经及其变化情况，如严重出血，则应注意是否有治疗必要；③常规检测受术者的体重、血压、乳房、心肺；④做超声检查，观察有无卵巢囊性肿物；⑤注意任何妊娠迹象。
3 随访情况
3.1 主诉情况
3.1.1 月经频发、经期延长超过20d、经量过多3例，占3%。
, 百拇医药
3.1.2 月经稀发或闭经19例，占19%。
3.1.3 阴道不规则出血1例，占1%；点滴出血4例，占4%。
3.1.4 类早孕反应1例，占1%。
3.1.5 埋植处有异物感或干活后上臂有酸沉感觉7例，占7%。
3.1.6 神经官能症1例，占1%。
3.1.7 乳腺小叶增生2例，占2%。
3.1.8 深静脉血栓1例，占1%。
3.1.9 卵巢囊性肿物3例，占3%；盆腔少量积液3例，占3%。
3.1.10 体重显著增加2例，占2%。
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3.1.11 情绪变化1例，占1%。
3.1.12 面部黑斑或色素沉着2例，占2%。
3.1.13 痤疮1例，占1%。
3.1.14 头痛或头昏8例，占8%；伴视觉障碍3例，占3%。
3.1.15 因不良反应取出5例，占5%。
3.2 临床效果：所有受术者在埋植期间无一例怀孕。
4 临床指导及治疗
受术者出现不良反应后，做好解释、咨询工作，给予对症治疗，解除其精神负担，大多数能接受此种避孕方法，如经治疗没有明显改善者取出皮下埋植剂。
5 分析及讨论
, 百拇医药
5.1 从随访情况看，受术者有53例出现不良反应，经治疗有5人没有明显改善，取出皮下埋植剂，占5%。
5.2 避孕效果好，埋植期间未发生一例怀孕。
5.3 手术简单，只需在局部麻醉下，用一套管将硅胶棒扇形植于皮下即可。
5.4 安全，手术损伤少，虽有7%术后出现埋植部位异物感或干重活后上臂酸沉，但半年内症状均消失，对妇女身心健康和婴儿发育无影响，不会因女性结扎所致膀胱、肠管损伤和粘连，不会因上环引起子宫穿孔、节育器异位、下腹坠痛和带器妊娠，也不会因在口服避孕药时，因漏服失败和导致子宫突破性出血等。
5.5 利于计划生育工作深入开展，皮下埋植避孕高效、安全、可逆，无后顾之忧，广大育龄妇女易于接受，减少部分妇女恐惧绝育手术，又多次避孕失败的思想顾虑，有利于妇女身心健康。
[收稿 2008-11-27], 百拇医药(曹 颖)