氯洁霉素凝胶的配制与应用
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【中图分类号】R944.1+5【文献标识码】A【文章编号】1005-2720(2009)06-0184-01
目前，临床上治疗寻常型痤疮的药物种类多，剂型也不少，但多为软膏、乳膏、酊剂、洗剂等，这些剂型皮肤吸收差或皮肤局部刺激性大，笔者经多年临床实践研究，配制了以氯洁霉素为主药、新型辅料卡波姆为基质的凝胶剂型，并对本品进行了临床观察。
1 仪器与药品
1.1 仪器：SCE-08T型乳化机(江苏省日化研究所)。
1.2 药品：氯洁霉素原料(苏州第四制药厂，批号20030802)，卡波姆原料(人民制药厂，批号20040201)，其他均为药用辅料。
2 处方与制备工艺
2.1 原料：氯洁霉素10g，卡波姆10g，三乙醇胺适量，丙二醇100ml，加蒸馏水到1000ml。
2.2 制备工艺：按处方量取氯洁霉素溶于蒸馏水中，另取卡波姆在中速搅拌下，缓缓撒在水面令其溶胀，将氯洁霉素水溶液倒入溶胀后的卡波姆溶液中，加入丙二醇、EDTA-2Na，加入适量三乙醇胺调整pH值为7左右，加蒸馏水至全量，分装即得。
3 临床应用方法
本研究资料分2组：治疗组用1.0%的氯洁霉素凝胶，外用皮疹部，每日1~2次，完成疗程者40例；对照组40例，外用凝胶赋形剂，方法同治疗组，疗程为4w，疗程结束时观察疗效及不良反应，2组病例在观察治疗前2w停用一切有关治疗药物。
4 疗效判定标准
治愈为皮损消退≥90%，显效为皮损消退≥60%，有效为皮损消退≥30%，无效为皮损消退<30%，同时观察皮肤干燥、脱屑、瘙痒、烧灼、过敏及全身反应等。
5 治疗效果
见表1。治疗组总有效率为90%，对照组为30%，经X检验有非常显著差异(χ2=9.11，P≤0.01)。不良反应：治疗组皮肤干燥3例，瘙痒2例，脱屑1例；对照组皮肤干燥2例，灼痛1例，瘙痒3例。
6 讨论
6.1 氯洁霉素的抗菌谱与红霉素相似，对葡萄球菌、溶血性链球菌等均有作用，其主要特点是抑制痤疮棒状杆菌。1976年Stoughton在该药配成1%的酒精与水的等量溶液中，加入1%的丙二醇，外用治疗痤疮病人，发现8w内可使痤疮棒状杆菌的计数降到零。
6.2 卡波姆(Carbop01)已被美国、英国药典收载称为Carbomer，它是国际上流行的新型药用辅料，在外用制剂中，可作乳化剂，是制备凝胶的十分理想的基质辅料，制成凝胶后，外观透明、细腻，搽于皮肤上无油腻气闷感，十分滑爽，不污染衣物，凝胶与皮肤相溶性十分良好。
6.3 配制注意事项：①卡波姆为白色、疏松干软、易吸湿；②在pH值范围内，温度稳定；③干燥粉末与眼、鼻等部接触有刺激，应用生理盐水冲洗；④加0.1%甲酚做防腐剂，0.01%EDTA-2Na做金属络合剂。
6.4 本组研究结果提示：1%氯洁霉素凝胶治疗寻常性痤疮总有效率为90% ......
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