高剂量左氧氟沙星治疗呼吸道感染的临床研究
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【中图分类号】R978.1+9【文献标识码】A【文章编号】1005-2720(2009)15-0579-02
【摘要】目的：观察大剂量左氧氟沙星静滴治疗呼吸道感染的安全性与有效性。方法：对92例呼吸道感染患者，分为高剂量左氧氟沙星(左克)500mg/d一次静脉滴注的治疗组和常规剂量200mg/次，每天两次静脉滴注的对照组，疗程5~10d后进行治疗前后两组间的比较。结果：治疗组和对照组的临床总有效率分别为92.00%和80.95%，细菌清除率分别为92.00%和61.90%，经统计学处理差异有显著性；不良反应发生率治疗组和对照组分别为20.00%和19.05%，两组间无统计学意义，且总疗程治疗组较对照组缩短。结论：高剂量左氧氟沙星治疗呼吸道感染疗效良好，不良反应较少，是治疗呼吸道感染较理想的药物。
【关键词】左氧氟沙星；高剂量；有效性；安全性
左氧氟沙星(左克)是新一代喹诺酮类抗生素，具有抗菌谱广、抗菌活性强等体外抗菌特点[1]，在世界许多国家广泛应用于呼吸道感染，亦称为呼吸道喹诺酮。其主要用法、用量为200mg/次，每日两次给药，疗程5~14d不等。但随着对喹诺酮类抗菌剂作用模式研究的不断深化，更多的研究结果显示左氧氟沙星每日1次高剂量(500mg/d)给药比低剂量分次给药效果更好，产生细菌耐药的机会更少，而且不良反应并没有增加。目前，左氧氟沙星500mg每日1次投药已经成为全球的主流用法。由于历史的原因，大部分的中国医生还习惯沿用左氧氟沙星200mg，每日两次给药的用法，并对左氧氟沙星500mg/d一次在中国人群的安全性非常关注。本研究旨在验证左氧氟沙星500mg/d给药治疗临床常见呼吸道感染的有效性和安全性，为临床更合理使用喹诺酮类抗菌剂提供证据。
1 资料与方法
1.1 病例选择：2004年1月~2005年12月在我院求医的18岁以上的患者，性别不限，根据病史、症状、体征、实验室检查和细菌学检查，确诊为呼吸道感染的入院或门诊、急诊留观的92例患者，排除严重心、肝、肾功能不全及中枢神经系统疾病，排除机械通气者、喹诺酮过敏、妊娠和哺乳期妇女。患者随机分为高剂量治疗组和常规剂量对照组。治疗组50例：男26例，女24例，年龄18~83岁；轻度呼吸道感染8例，中度感染26例，重度16例；25例痰培养有致病菌生长；其中急性支气管炎6例，COPD并感染16例，肺炎7例，哮喘并感染7例，支气管扩张并感染4例，肺癌并感染4例，肺间质纤维化并感染6例。对照组42例：男22例，女20例，年龄19~80岁；轻度呼吸道感染12例，中度感染20例，重度10例；21例痰培养有致病菌生长；其中急性支气管炎7例，COPD并感染10例，肺炎5例，哮喘并感染8例，支气管扩张并感染4例，肺癌并感染3例，肺间质纤维化并感染5例。两组在性别、年龄、临床表现及病情严重方面无显著差异，具有可比性(P>0.05)。
1.2 给药方法：治疗组：左氧氟沙星500mg/d静脉滴注1次，对照组：左氧氟沙星200mg/次，每天静脉滴注2次；滴注时间均不少于60min。总疗程均为5~14d。治疗期间不使用其他抗生素。
1.3 观察方法：观察治疗前后症状(发热、咳嗽、咳痰、气促)、体征(肺部干、湿性啰音)、一般情况(食欲、精神、体力)及药物不良反应，治疗前后的血尿常规、肝肾功能、X线胸片、痰菌检查。
1.4 疗效判断
1.4.1 临床疗效评价标准：根据我国抗菌药物研究指导原则按痊愈、显效、有效、无效4级评定。①痊愈：症状、体征完全恢复正常，病原菌清除。②显效：症状、体征、一般情况明显好转，血象恢复正常，X线胸片阴影消失，痰菌转阴。③有效：上述症状、体征、X光胸片及痰菌检查、一般情况等6项有3项以上恢复正常或明显好转。④无效：治疗72h后症状无改善或反而加重，改用其他抗生素治疗者。
1.4.2 细菌学疗效评价标准：①清除：治疗结束时病原菌消失，且无新病原菌出现。②未清除：治疗结束时病原菌无变化。③菌交替：疗程后出现新的病原菌而原病原菌消失。④无法判断：无法随访等导致细菌学无法判断。
1.5 统计学处理：计数资料用χ2检验，计量资料用t检验。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较：见表1。总有效率=(痊愈数+显效数+有效数)/总例数×100%。
2.2 两组细菌学疗效比较：见表2。细菌清除率=清除数/总例数×100%。
2.3 不良反应：发生药物不良反应治疗组5例，其中出现轻度恶心者3例、转氨酶轻度升高2例；对照组4例，其中出现轻度头晕2例、转氨酶轻度升高2例。均经对症治疗后消失，转氨酶疗程结束时也恢复正常。治疗组和对照组药物不良反应的发生率分别为20.00%和19.05%，两组间无统计学意义(P>0.05)。
3 讨论
呼吸系统感染性疾病是威胁人类健康不可忽视的最常见的疾病之一，有效控制呼吸道感染可减少死亡率，延长寿命，提高生活质量。近年来，由于新药研究费用的不断攀升，研发时间的日益延长，更有效合理使用已上市抗感染药物更突显其经济实用性。合理使用抗生素，避免或延缓耐药菌的产生，提高治愈率，缩短疗程是细菌性肺炎临床处理方面迫切需要强调和亟待解决的关键。左氧氟沙星是新一代光学活性氟喹诺酮类抗生素，为氧氟沙星的左旋异构体，由于化学结构的改进，与沿用氟喹诺酮类抗生素相比，增强了对革兰阳性球菌的抗菌活性，而且保持了对革兰阴性杆菌良好的抗炎作用，其抗菌谱广、组织分布广及生物利用度高的特点在抗感染药物中仅次于β内酰胺类的抗生素，在临床得到了广泛的应用。药代动力学研究表明，其在体内不易被代谢，因而血药浓度高，血浆半衰期长达6~7h，抗菌后效应明显，组织穿透性好，在肺泡巨噬细胞和支气管上皮衬液中的药物浓度高于血药浓度，药物能充分到达下呼吸道感染部位而发挥杀菌作用[2]。故有“呼吸道喹诺酮”之称[3]，该药已广泛用于下呼吸道感染的经验性治疗。左氧氟沙星最常见的是消化系统不良反应，其次为神经系统不良反应、转氨酶轻度升高和皮肤过敏反应等，经对症治疗后可好转。
目前国际上许多关于呼吸道感染的研究证明：左氧氟沙星每日1次高剂量给药，能有效治疗社区获得性呼吸道感染和院内感染[4]。在北美左氧氟沙星500mg，每日1次给药已经明确写入社区获得性肺炎的治疗指南[5]。本次临床观察，高剂量左氧氟沙星治疗呼吸道感染总有效率达到92.00%，细菌清除率达92.00%，较对照组疗效好，而不良反应无明显差异。
总之，高剂量左氧氟沙星是治疗呼吸道感染有效和安全的药物之一，值得推广应用。
【参考文献】
[1] File TM.New insights in the treatment by levofloxacin.Chemotherapy，2004，50(suppl 1)：22~28.
[2] Furlanut M，Brollo L，Lugatti E，et al ......
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