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编号:11892301
浅谈采供血机构记录档案管理程序的建立及实施
http://www.100md.com 2009年7月5日 潘俊波
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    参见附件(814KB,1页)。

     采供血机构的业务工作主要是依据国家标准对献血者进行体检,对所采集的血液进行检测及成分分离,制备合格的血液集成分供医疗机构临床使用。在采供血过程中,每位献血者的体检、每人项目的检测以及成分分离、制备等工艺、流程均形成原始记录,这些记录经收集、分类整理、编号、归档保管,成为采供血机构的法定文件。记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件,由于其原始性和真实性,具有三方面的作用:证实、追溯及作为统计分析的数据源。

    1 记录管理程序的建立

    1.1 目的与范围:对技师管理体系所要求的记录予以管理,适用于采供血全过程中与质量管理体系有关的所有记录文件。

    1.2索引用的文件及术语:①文件参照GB/T19001--2000IDTIS09001:2000质量管理体系要求,GB/T19000--2000IDT IS09000:2000基础和术语,《办法》、《规范》,血液中心《质师手册》。②术语有记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件;职责:包括管理者、管理者代表、管理部门、各科室和档案时的职责。管理者附则批准记录的销毁及延期保存申请,管理者代表负责审批归档记录范围及保存期限,管理部门附则对各科室记录的管理进行监督,各科室负责确定本科室记录格式及管理,档案室附则记录的归档管理 ......

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