艾普拉唑治疗十二指肠溃疡的临床研究
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【摘要】 目的 确证每日10mg艾普拉唑肠溶片治疗十二指肠溃疡的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照设计,入选患者按2:1随机进入艾普拉唑组(10mg/d,40例)或对照雷贝拉唑组(20 mg/d,40例),疗程4周。结果艾普拉唑和雷贝拉唑均可快速缓解患者疼痛、反酸、恶心呕吐、嗳气、腹胀等临床症状。艾普拉唑组和雷贝拉唑组2周溃疡愈合率分别为89.88%和80.55%;4周愈合率分别为95.67%和90.11%,两组间差异亦无统计学意义。结论每日10mg艾普拉唑肠溶片能安全、有效地治疗十二指肠溃疡,疗效比雷贝拉唑更优越。
【关键词】十二指肠溃疡;艾普拉唑;治疗效果;安全
十二指肠溃疡(DU)是消化科常见的疾病,药物治疗仍是目前采用的首选方法,其中抑酸治疗为主要措施。H2受体阻断剂虽可抑制胃酸分泌,但受体的耐受性影响了其长期疗效。质子泵抑制剂为目前最强的抑酸药物,能快速缓解DU患者的临床症状,促进溃疡愈合。艾普拉唑是新一代质子泵抑制剂(PPI),具有强大、稳定、持久抑制胃酸分泌的作用,为观察艾普拉唑治疗DU 的疗效和安全性,并与日本甲材雷贝拉唑肠溶片疗效相比较。我院在2007年5月至2009年6月对DU治疗进行了临床研究,现将研究结果报告如下。
1资料与方法
1.1病例选择
1.1.1纳入标准:(1)年龄18—65岁,男女不限;(2)用药前72h内经胃镜检查证实为活动性十二指肠溃疡患者;(3)溃疡数不超过2个,最大直径2.0cm,至少有1个溃疡直径≥0.3cm:(4)一周内未使用其它抑制胃酸药物;(5)签署知情同意书。
1.1.2排除标准:(1)癌性溃疡和未能排除癌变可能的溃疡(轻度异常增生者不排除);(2)复合性溃疡;(3)既往上消化道手术史(修补术除外);(4)食管或胃底静脉曲张;(5)有严重并发症,如幽门梗阻、内镜下活动出血者;(6)幽门狭窄阻碍内镜通过;(7)食管糜烂或溃疡;(8)有消化道严重疾病,如克罗恩病、溃疡性结肠炎等;(9)有严重的心、肝、肺、肾、内分泌等系统疾病;(10)怀孕或哺乳期妇女;(11)罹患恶性肿瘤和胃泌素瘤(12)有研究药物过敏史。
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