乳腺癌患者的新希望
有8%至9%的妇女在其一生中会患乳癌,因此乳癌是妇女最常罹患的癌症类型之一,世界各地每年都有超过100万新的乳癌新病例被确诊,每年有将近40万人死于这种疾病。
不过,近二三十年来,医学界加深了对肿瘤发生及增殖的理解,以单克隆抗体技术等为基础的靶向药物,已成为治疗癌症的新“武器”。
曲妥珠单抗(赫赛汀)疗法适用于那些过度表达HER2的患者,而有25%~30%的乳腺癌病人HER2呈过度表达。因此,英国权威机构NICE认为:“对HER2阳性的乳腺癌患者,赫赛汀治疗体现唯一的生存优势,赫赛汀是治疗HER2阳性患者最具价值的医学突破。”
乳腺癌患者中,一至两成的人在刚刚确诊时就已经达到晚期,癌细胞开始扩散。这类患者的平均寿命只有大约2年。 过去,碰到这类恶性病例,医生们只能劝说患者使用化学疗法。但对于癌症患者来说,传统的化疗不仅痛苦,而且把健康细胞和肿瘤细胞一起杀死,因而导致抵抗力下降,健康迅速衰退。
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治疗新希望——曲妥珠单抗
上世纪90年代后期,分子生物学家研究了一种新型抗体药物,它们能辨别敌我,成功地瞄准癌细胞,专门克制癌细胞的生长。科学家把这类药物称为靶向药物。靶向药物中的一种治疗乳腺癌的药物叫曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin),它在1998年通过美国食品与药品管理局(FDA)的批准,在临床上应用于Her2阳性的乳腺癌患者。
曲妥珠单抗治疗乳腺癌有以下2大优势:
1提高患者生活质量。与传统治疗方法不同,曲妥珠单抗(赫赛汀)靶向作用于表达HER2的癌细胞抑制肿瘤的生长和扩散,从而提高HER2阳性患者的存活率,并改善整体生活质量。
2副作用少。应用曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗乳腺癌,没有传统化疗药物常见的副作用(诸如呕吐、脱发、骨髓抑制等)。
, http://www.100md.com 曲妥珠单抗极大提高患者生存率
最近召开的美国临床肿瘤学会年会上公布了一项HERA研究结果,研究在39个国家的480个地点,有将近5100名HER2阳性患者参加。来自HERA试验为期23个月的新跟踪数据显示,HER2阳性的早期乳腺癌患者在接受标准化疗后,使用曲妥珠单抗(赫赛汀)极大地降低了她们的死亡风险(34%),该研究还证明曲妥珠单抗(赫赛汀)持续降低患者癌症复发的风险。在罹患乳癌的妇女中约25%~30%为HER2阳性乳癌患者,这些病人需要立即给予特别和即时的关注,因为其肿瘤生长非常迅速,而且极有可能复发。
曲妥珠单抗阻止乳腺癌进入晚期
数据表明使用赫赛汀12个月可通过阻止晚期(转移)乳腺癌的形成而提高长期存活的机会。曲妥珠单抗对乳腺癌患者的益处同样在美国两项大型的试验中也被观察到,但该HERA研究在使用赫赛汀治疗之前允许患者接受众多标准化疗方法,使得这些结果对世界上的多个地方有着巨大的意义。
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HERA研究有一个外部的独立监督委员会,它定期对安全资料进行审议,他们没有提出对赫赛汀安全方面的忧虑。它将继续对参加试验的患者进行跟踪,看看有无任何副作用。
曲妥珠单抗联合激素延长晚期乳腺癌患者生存
罗氏公司今天宣布一项新的研究结果,表明曲妥珠单抗(赫赛汀)联合阿那曲唑激素疗法,可以延长激素受体与HER2同时阳性的晚期乳腺癌患者的癌症无进展生存期。
欧盟批准曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌
基于对为期12个月的HERA数据的中期分析,欧盟委员会于2006年5月22日批准了曲妥珠单抗治疗早期HER2阳性乳腺癌这一适应症。从此,将有更多HER2阳性的乳腺癌患者能从接受曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗中获得益处。
英国伦敦皇家马斯登医院乳腺科主任、HERA研究负责人Ian Smith教授评论说,“赫赛汀治疗早期乳癌的结果具有十分重要的意义。去年的 HERA 结果表明赫赛汀可以降低复发的风险,现在我们第一次证实病人有更好的存活的可能。HER2阳性乳腺癌是更为凶险的乳腺癌疾病,被诊断患有早期乳癌的女性应该进行HER2测试,以判断她们能否从赫赛汀中获益。”
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中国抗癌协会理事长、北京大学临床肿瘤学院名誉院长徐光炜教授介绍说:靶向药物与传统化疗药物联合使用,已越来越多地应用于临床实践。本次年会(美国临床肿瘤学会年会)上公布的一些试验结果体现了这些趋势。
印第安纳大学肿瘤学教授George W.Sledge医生说:“要回答赫赛汀辅助治疗能否提高无病生存率这个问题,答案显然是肯定的。”
肯塔基大学Markey癌症中心血液/肿瘤学副教授Edward H.Romond医生说:“赫赛汀的治疗优势能够改变目前的治疗标准,已经显示出相对风险下降这一益处。”
西班牙研究人员巴塞尔加和同事在美国临床肿瘤学会年会上说:研究表明,有一些患者仅接受赫赛汀治疗没有反应,但如果将赫赛汀与英国葛兰素史克公司的靶向药物TYKERB联合使用,有可能对这些患者产生疗效。, http://www.100md.com